Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av vinforbruk på friske frivillige (winepost)

22. juni 2012 oppdatert av: Elizabeth Fragopoulou, Harokopio University

Akutte effekter av vinforbruk på blodplateaggregasjon og på inflammatoriske/oksidative stressmarkører

Hensikten med denne studien er å undersøke om rød- og hvitvinsforbruk har akutte effekter på postprandiale biokjemiske markører relatert til blodplateaggregering, betennelse og oksidativt stress sammenlignet med forbruk av vann eller 12,5 % vandig etanolløsning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

De siste årene har epidemiologiske studier indikerer at regelmessig moderat inntak av alkohol er assosiert med lavere risiko for koronar hjertesykdom og hjerteinfarkt, samt lavere dødelighet. Mer spesifikt er det foreslått en J- eller U-formet assosiasjon mellom alkoholforbruk og forekomst av koronar hjertesykdom, noe som betyr at det var lavere sykdomsrisiko hos moderate alkoholforbrukere enn hos avholdsmenn eller stordrikkere.

Den vitenskapelige interessen ble fokusert på vin etter at begrepet "fransk paradoks" ble introdusert, for å beskrive den epidemiologiske observasjonen at franskmennene lider av en relativt lav forekomst av koronar hjertesykdom, til tross for at de har et kosthold relativt rikt på mettet fett. Paradokset ble tilskrevet det moderate forbruket av rødvin av franskmenn. Selv om mange kliniske studier har funnet sted siden den gang, rapporterer bare få av dem den postprandiale effekten av vin, hovedsakelig med fokus på studiet av oksidative stressmarkører og endoteldysfunksjon. Et begrenset antall publikasjoner refererer også til den postprandiale vineffekten på blodplateaggregering, som er en indikativ markør for betennelse/trombose og aterosklerose.

Det begrensede kliniske beviset fikk oss til å undersøke den postprandiale effekten av vinforbruk på blodplateaggregering, betennelse og oksidasjonsmarkører, ved å gjennomføre en klinisk studie av crossover-design. Forsøkspersonene inntok tilfeldig 4 ml drikke [Robola eller Cabernet Sauvignon eller 12,5 % etanol eller vann]/kg individ, parallelt med et standardisert måltid, som besto av 30,8 % karbohydrater, 12,0 % proteiner og 53,1 % fett. Måltidets totale energi var 787,2 kcal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Athens, Hellas, 17671
        • Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • ikke-overvektige

Ekskluderingskriterier:

  • røykere
  • de som rapporterte om slanking eller et annet kostholdsregime
  • avholdende fra alkoholforbruk
  • stordrikkere
  • idrettsutøvere
  • forsøkspersoner som tok medisiner, for eksempel aspirin, som kan ha innvirkning på blodplateaggregering eller kirurgiske hendelser som kan ha påvirket studieresultatene
  • deltakere med en kjent diagnose enten hypertensjon eller diabetes
  • emner på medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodplateaggregering
Tidsramme: grunnlinje
På hvert tidspunkt ble blodplaterikt plasma (PRP) isolert fra blodet til frivillige og blodplateaggregering etter blodplateaktiverende faktor (PAF) ble målt i CHRONO-LOG aggregometer.
grunnlinje
blodplateaggregering
Tidsramme: 30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
På hvert tidspunkt ble blodplaterikt plasma (PRP) isolert fra blodet til frivillige og blodplateaggregering etter blodplateaktiverende faktor (PAF) ble målt i CHRONO-LOG aggregometer.
30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
blodplateaggregering
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
På hvert tidspunkt ble blodplaterikt plasma (PRP) isolert fra blodet til frivillige og blodplateaggregering etter blodplateaktiverende faktor (PAF) ble målt i CHRONO-LOG aggregometer.
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
blodplateaggregering
Tidsramme: 150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
På hvert tidspunkt ble blodplaterikt plasma (PRP) isolert fra blodet til frivillige og blodplateaggregering etter blodplateaktiverende faktor (PAF) ble målt i CHRONO-LOG aggregometer.
150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
blodplateaggregering
Tidsramme: 210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
På hvert tidspunkt ble blodplaterikt plasma (PRP) isolert fra blodet til frivillige og blodplateaggregering etter blodplateaktiverende faktor (PAF) ble målt i CHRONO-LOG aggregometer.
210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
blodplateaggregering
Tidsramme: 300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
På hvert tidspunkt ble blodplaterikt plasma (PRP) isolert fra blodet til frivillige og blodplateaggregering etter blodplateaktiverende faktor (PAF) ble målt i CHRONO-LOG aggregometer.
300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
markører for betennelse
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
markører for betennelse
Tidsramme: 0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for betennelse
Tidsramme: 30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for betennelse
Tidsramme: 60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for betennelse
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for betennelse
Tidsramme: 120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for betennelse
Tidsramme: 150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for betennelse
Tidsramme: 180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for betennelse
Tidsramme: 210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for betennelse
Tidsramme: 240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for betennelse
Tidsramme: 300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for betennelse
Tidsramme: 360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for oksidativt stress
Tidsramme: grunnlinje
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
grunnlinje
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
PAF-metabolisme
Tidsramme: 0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
PAF-metabolisme
Tidsramme: 60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
PAF-metabolisme
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
PAF-metabolisme
Tidsramme: 120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
PAF-metabolisme
Tidsramme: 180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
PAF-metabolisme
Tidsramme: 210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
PAF-metabolisme
Tidsramme: 240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
PAF-metabolisme
Tidsramme: 300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
PAF-metabolisme
Tidsramme: 360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosenivåer
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Glukosenivåer
Tidsramme: 0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Glukosenivåer
Tidsramme: 30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Glukosenivåer
Tidsramme: 60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Glukosenivåer
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Glukosenivåer
Tidsramme: 120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Glukosenivåer
Tidsramme: 150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Glukosenivåer
Tidsramme: 180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Glukosenivåer
Tidsramme: 210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Glukosenivåer
Tidsramme: 240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Glukosenivåer
Tidsramme: 300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Glukosenivåer
Tidsramme: 360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Insulinnivåer
Tidsramme: 0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Insulinnivåer
Tidsramme: 30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Insulinnivåer
Tidsramme: 60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Insulinnivåer
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
Insulinnivåer
Tidsramme: 120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
lipider
Tidsramme: grunnlinje
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
grunnlinje
lipider
Tidsramme: 0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
lipider
Tidsramme: 30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
lipider
Tidsramme: 60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
lipider
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
lipider
Tidsramme: 120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
lipider
Tidsramme: 150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
lipider
Tidsramme: 180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
lipider
Tidsramme: 210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
lipider
Tidsramme: 240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
lipider
Tidsramme: 300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
lipider
Tidsramme: 360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Fragopoulou, Chemist PhD, Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University, Athens, Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn, postprandial

3
Abonnere