- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01627912
Akutte effekter av vinforbruk på friske frivillige (winepost)
Akutte effekter av vinforbruk på blodplateaggregasjon og på inflammatoriske/oksidative stressmarkører
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har epidemiologiske studier indikerer at regelmessig moderat inntak av alkohol er assosiert med lavere risiko for koronar hjertesykdom og hjerteinfarkt, samt lavere dødelighet. Mer spesifikt er det foreslått en J- eller U-formet assosiasjon mellom alkoholforbruk og forekomst av koronar hjertesykdom, noe som betyr at det var lavere sykdomsrisiko hos moderate alkoholforbrukere enn hos avholdsmenn eller stordrikkere.
Den vitenskapelige interessen ble fokusert på vin etter at begrepet "fransk paradoks" ble introdusert, for å beskrive den epidemiologiske observasjonen at franskmennene lider av en relativt lav forekomst av koronar hjertesykdom, til tross for at de har et kosthold relativt rikt på mettet fett. Paradokset ble tilskrevet det moderate forbruket av rødvin av franskmenn. Selv om mange kliniske studier har funnet sted siden den gang, rapporterer bare få av dem den postprandiale effekten av vin, hovedsakelig med fokus på studiet av oksidative stressmarkører og endoteldysfunksjon. Et begrenset antall publikasjoner refererer også til den postprandiale vineffekten på blodplateaggregering, som er en indikativ markør for betennelse/trombose og aterosklerose.
Det begrensede kliniske beviset fikk oss til å undersøke den postprandiale effekten av vinforbruk på blodplateaggregering, betennelse og oksidasjonsmarkører, ved å gjennomføre en klinisk studie av crossover-design. Forsøkspersonene inntok tilfeldig 4 ml drikke [Robola eller Cabernet Sauvignon eller 12,5 % etanol eller vann]/kg individ, parallelt med et standardisert måltid, som besto av 30,8 % karbohydrater, 12,0 % proteiner og 53,1 % fett. Måltidets totale energi var 787,2 kcal.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 17671
- Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- ikke-overvektige
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- de som rapporterte om slanking eller et annet kostholdsregime
- avholdende fra alkoholforbruk
- stordrikkere
- idrettsutøvere
- forsøkspersoner som tok medisiner, for eksempel aspirin, som kan ha innvirkning på blodplateaggregering eller kirurgiske hendelser som kan ha påvirket studieresultatene
- deltakere med en kjent diagnose enten hypertensjon eller diabetes
- emner på medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodplateaggregering
Tidsramme: grunnlinje
|
På hvert tidspunkt ble blodplaterikt plasma (PRP) isolert fra blodet til frivillige og blodplateaggregering etter blodplateaktiverende faktor (PAF) ble målt i CHRONO-LOG aggregometer.
|
grunnlinje
|
blodplateaggregering
Tidsramme: 30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
|
På hvert tidspunkt ble blodplaterikt plasma (PRP) isolert fra blodet til frivillige og blodplateaggregering etter blodplateaktiverende faktor (PAF) ble målt i CHRONO-LOG aggregometer.
|
30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
|
blodplateaggregering
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
|
På hvert tidspunkt ble blodplaterikt plasma (PRP) isolert fra blodet til frivillige og blodplateaggregering etter blodplateaktiverende faktor (PAF) ble målt i CHRONO-LOG aggregometer.
|
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
|
blodplateaggregering
Tidsramme: 150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
På hvert tidspunkt ble blodplaterikt plasma (PRP) isolert fra blodet til frivillige og blodplateaggregering etter blodplateaktiverende faktor (PAF) ble målt i CHRONO-LOG aggregometer.
|
150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
blodplateaggregering
Tidsramme: 210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
|
På hvert tidspunkt ble blodplaterikt plasma (PRP) isolert fra blodet til frivillige og blodplateaggregering etter blodplateaktiverende faktor (PAF) ble målt i CHRONO-LOG aggregometer.
|
210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
|
blodplateaggregering
Tidsramme: 300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
|
På hvert tidspunkt ble blodplaterikt plasma (PRP) isolert fra blodet til frivillige og blodplateaggregering etter blodplateaktiverende faktor (PAF) ble målt i CHRONO-LOG aggregometer.
|
300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk.
|
markører for betennelse
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
markører for betennelse
Tidsramme: 0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
markører for betennelse
Tidsramme: 30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
markører for betennelse
Tidsramme: 60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
markører for betennelse
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
markører for betennelse
Tidsramme: 120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
markører for betennelse
Tidsramme: 150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
markører for betennelse
Tidsramme: 180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
markører for betennelse
Tidsramme: 210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
markører for betennelse
Tidsramme: 240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
markører for betennelse
Tidsramme: 300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
markører for betennelse
Tidsramme: 360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
markører for oksidativt stress
Tidsramme: grunnlinje
|
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
|
grunnlinje
|
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
|
0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
|
30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
|
60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
|
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
|
120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
|
150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
|
180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
|
210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
|
240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
|
300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
markører for oksidativt stress
Tidsramme: 360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
TBARS, ex vivo serumoksidasjon etc
|
360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
PAF-metabolisme
Tidsramme: 0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
PAF-metabolisme
Tidsramme: 60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
PAF-metabolisme
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
PAF-metabolisme
Tidsramme: 120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
PAF-metabolisme
Tidsramme: 180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
PAF-metabolisme
Tidsramme: 210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
PAF-metabolisme
Tidsramme: 240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
PAF-metabolisme
Tidsramme: 300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
PAF-metabolisme
Tidsramme: 360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
Måling av PAF biosyntetiske/katabolske enzymer i leukocytter og LpPLA2 i serum
|
360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glukosenivåer
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Insulinnivåer
Tidsramme: 0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Insulinnivåer
Tidsramme: 30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Insulinnivåer
Tidsramme: 60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Insulinnivåer
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
Insulinnivåer
Tidsramme: 120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
|
lipider
Tidsramme: grunnlinje
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
|
grunnlinje
|
lipider
Tidsramme: 0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
|
0 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
lipider
Tidsramme: 30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
|
30 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
lipider
Tidsramme: 60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
|
60 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
lipider
Tidsramme: 90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
|
90 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
lipider
Tidsramme: 120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
|
120 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
lipider
Tidsramme: 150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
|
150 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
lipider
Tidsramme: 180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
|
180 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
lipider
Tidsramme: 210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
|
210 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
lipider
Tidsramme: 240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
|
240 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
lipider
Tidsramme: 300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
|
300 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
lipider
Tidsramme: 360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol, triglyserider
|
360 min etter standardisert måltid pluss testet drikkeforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Fragopoulou, Chemist PhD, Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University, Athens, Greece
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUABIO01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn, postprandial
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Northumbria UniversityFullførtAppetitt | Postprandial glykemi, | Postprandial insulinemiStorbritannia
-
San Diego State UniversityRekrutteringPostprandial hyperglykemi | Postprandial glykemisk respons | Postprandial insulinForente stater
-
University of AarhusArla FoodsRekrutteringPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionFullført
-
University of TurkuFullførtPostprandial glykemiFinland
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchFullført
-
University of TurkuFullførtPostprandial glykemiFinland