Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A borfogyasztás akut hatásai az egészséges önkéntesekre (winepost)

2012. június 22. frissítette: Elizabeth Fragopoulou, Harokopio University

A borfogyasztás akut hatásai a vérlemezke-aggregációra és a gyulladásos/oxidatív stresszjelzőkre

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a vörös- és fehérborfogyasztás akut hatással van-e a vérlemezke-aggregációval, gyulladással és oxidatív stresszel kapcsolatos étkezés utáni biokémiai markerekre, összehasonlítva a víz vagy a 12,5%-os etanolos vizes oldat fogyasztásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az elmúlt néhány év epidemiológiai tanulmányai azt mutatják, hogy a rendszeres mérsékelt alkoholfogyasztás csökkenti a szívkoszorúér-betegség és a szívinfarktus kockázatát, valamint alacsonyabb mortalitást. Konkrétabban, az alkoholfogyasztás és a szívkoszorúér-betegség előfordulása között J vagy U-alakú összefüggést javasoltak, ami azt jelenti, hogy a mérsékelt alkoholfogyasztóknál alacsonyabb volt a betegség kockázata, mint az absztinenciőknél vagy az erősen ivóknál.

A tudományos érdeklődés a „francia paradoxon” kifejezés bevezetése után a borra összpontosult, annak az epidemiológiai megfigyelésnek a leírására, hogy a franciák viszonylag alacsony gyakorisággal szenvednek szívkoszorúér-betegségben, annak ellenére, hogy telített zsírokban gazdag étrendjük van. A paradoxont ​​a franciák mérsékelt vörösborfogyasztásának tulajdonították. Annak ellenére, hogy azóta számos klinikai vizsgálat történt, ezek közül csak néhány számol be a bor étkezés utáni hatásáról, elsősorban az oxidatív stressz markerek és az endothel diszfunkció vizsgálatára összpontosítva. Emellett korlátozott számú publikáció utal az étkezés utáni bor vérlemezke-aggregációra kifejtett hatására, amely a gyulladás/trombózis és az atherosclerosis indikatív markere.

A korlátozott klinikai bizonyíték arra késztetett bennünket, hogy megvizsgáljuk a borfogyasztás étkezés utáni hatását a vérlemezke-aggregációra, a gyulladásra és az oxidációs markerekre, a crossover tervezés klinikai vizsgálatával. Az alanyok véletlenszerűen 4 ml italt [Robola vagy Cabernet Sauvignon vagy 12,5% etanol vagy víz]/kg egyén, párhuzamosan egy standardizált étkezéssel, amely 30,8% szénhidrátot, 12,0% fehérjét és 53,1% zsírt tartalmazott. Az étkezés összenergia 787,2 kcal volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Athens, Görögország, 17671
        • Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges
  • nem elhízott

Kizárási kritériumok:

  • dohányosok
  • azok, akik fogyásról vagy bármilyen más étrendről számoltak be
  • az alkoholfogyasztástól tartózkodók
  • nagyivók
  • sportolók
  • olyan alanyok, akik olyan gyógyszert, például aszpirint szedtek, amelyek hatással lehetnek a vérlemezke-aggregációra, vagy olyan műtéti eseményekre, amelyek befolyásolhatták a vizsgálati eredményeket
  • olyan résztvevők, akiknél magas vérnyomás vagy cukorbetegség ismert
  • gyógyszeres kezelés alatt álló alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérlemezke-aggregáció
Időkeret: alapvonal
Minden időpontban thrombocyta-gazdag plazmát (PRP) izoláltunk az önkéntesek véréből, és CHRONO-LOG aggregométerrel mértük a vérlemezke-aggregációt a Thrombocyta aktivációs faktor (PAF) hatására.
alapvonal
vérlemezke-aggregáció
Időkeret: 30 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után.
Minden időpontban thrombocyta-gazdag plazmát (PRP) izoláltunk az önkéntesek véréből, és CHRONO-LOG aggregométerrel mértük a vérlemezke-aggregációt a Thrombocyta aktivációs faktor (PAF) hatására.
30 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után.
vérlemezke-aggregáció
Időkeret: 90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után.
Minden időpontban thrombocyta-gazdag plazmát (PRP) izoláltunk az önkéntesek véréből, és CHRONO-LOG aggregométerrel mértük a vérlemezke-aggregációt a Thrombocyta aktivációs faktor (PAF) hatására.
90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után.
vérlemezke-aggregáció
Időkeret: 150 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
Minden időpontban thrombocyta-gazdag plazmát (PRP) izoláltunk az önkéntesek véréből, és CHRONO-LOG aggregométerrel mértük a vérlemezke-aggregációt a Thrombocyta aktivációs faktor (PAF) hatására.
150 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
vérlemezke-aggregáció
Időkeret: 210 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után.
Minden időpontban thrombocyta-gazdag plazmát (PRP) izoláltunk az önkéntesek véréből, és CHRONO-LOG aggregométerrel mértük a vérlemezke-aggregációt a Thrombocyta aktivációs faktor (PAF) hatására.
210 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után.
vérlemezke-aggregáció
Időkeret: 300 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után.
Minden időpontban thrombocyta-gazdag plazmát (PRP) izoláltunk az önkéntesek véréből, és CHRONO-LOG aggregométerrel mértük a vérlemezke-aggregációt a Thrombocyta aktivációs faktor (PAF) hatására.
300 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után.
a gyulladás markerei
Időkeret: alapvonal
alapvonal
a gyulladás markerei
Időkeret: 0 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
0 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
a gyulladás markerei
Időkeret: 30 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
30 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
a gyulladás markerei
Időkeret: 60 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
60 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
a gyulladás markerei
Időkeret: 90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
a gyulladás markerei
Időkeret: 120 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
120 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
a gyulladás markerei
Időkeret: 150 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
150 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
a gyulladás markerei
Időkeret: 180 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
180 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
a gyulladás markerei
Időkeret: 210 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
210 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
a gyulladás markerei
Időkeret: 240 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
240 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
a gyulladás markerei
Időkeret: 300 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
300 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
a gyulladás markerei
Időkeret: 360 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
360 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
oxidatív stressz markerei
Időkeret: alapvonal
TBARS, ex vivo szérumoxidáció stb
alapvonal
oxidatív stressz markerei
Időkeret: 0 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
TBARS, ex vivo szérumoxidáció stb
0 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
oxidatív stressz markerei
Időkeret: 30 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
TBARS, ex vivo szérumoxidáció stb
30 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
oxidatív stressz markerei
Időkeret: 60 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
TBARS, ex vivo szérumoxidáció stb
60 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
oxidatív stressz markerei
Időkeret: 90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
TBARS, ex vivo szérumoxidáció stb
90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
oxidatív stressz markerei
Időkeret: 120 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
TBARS, ex vivo szérumoxidáció stb
120 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
oxidatív stressz markerei
Időkeret: 150 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
TBARS, ex vivo szérumoxidáció stb
150 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
oxidatív stressz markerei
Időkeret: 180 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
TBARS, ex vivo szérumoxidáció stb
180 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
oxidatív stressz markerei
Időkeret: 210 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
TBARS, ex vivo szérumoxidáció stb
210 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
oxidatív stressz markerei
Időkeret: 240 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
TBARS, ex vivo szérumoxidáció stb
240 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
oxidatív stressz markerei
Időkeret: 300 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
TBARS, ex vivo szérumoxidáció stb
300 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
oxidatív stressz markerei
Időkeret: 360 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
TBARS, ex vivo szérumoxidáció stb
360 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF anyagcsere
Időkeret: 0 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
PAF bioszintetikus/katabolikus enzimek leukocitákban és LpPLA2 mérése szérumban
0 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
PAF anyagcsere
Időkeret: 60 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF bioszintetikus/katabolikus enzimek leukocitákban és LpPLA2 mérése szérumban
60 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF anyagcsere
Időkeret: 90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
PAF bioszintetikus/katabolikus enzimek leukocitákban és LpPLA2 mérése szérumban
90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
PAF anyagcsere
Időkeret: 120 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF bioszintetikus/katabolikus enzimek leukocitákban és LpPLA2 mérése szérumban
120 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF anyagcsere
Időkeret: 180 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF bioszintetikus/katabolikus enzimek leukocitákban és LpPLA2 mérése szérumban
180 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF anyagcsere
Időkeret: 210 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF bioszintetikus/katabolikus enzimek leukocitákban és LpPLA2 mérése szérumban
210 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF anyagcsere
Időkeret: 240 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF bioszintetikus/katabolikus enzimek leukocitákban és LpPLA2 mérése szérumban
240 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF anyagcsere
Időkeret: 300 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF bioszintetikus/katabolikus enzimek leukocitákban és LpPLA2 mérése szérumban
300 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF anyagcsere
Időkeret: 360 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
PAF bioszintetikus/katabolikus enzimek leukocitákban és LpPLA2 mérése szérumban
360 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz szint
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Glükóz szint
Időkeret: 0 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
0 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
Glükóz szint
Időkeret: 30 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
30 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
Glükóz szint
Időkeret: 60 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
60 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
Glükóz szint
Időkeret: 90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
Glükóz szint
Időkeret: 120 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
120 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
Glükóz szint
Időkeret: 150 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
150 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
Glükóz szint
Időkeret: 180 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
180 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
Glükóz szint
Időkeret: 210 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
210 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
Glükóz szint
Időkeret: 240 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
240 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
Glükóz szint
Időkeret: 300 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
300 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
Glükóz szint
Időkeret: 360 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
360 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
Inzulin szint
Időkeret: 0 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
0 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
Inzulin szint
Időkeret: 30 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
30 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
Inzulin szint
Időkeret: 60 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
60 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
Inzulin szint
Időkeret: 90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
Inzulin szint
Időkeret: 120 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
120 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
lipidek
Időkeret: alapvonal
HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin, trigliceridek
alapvonal
lipidek
Időkeret: 0 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin, trigliceridek
0 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
lipidek
Időkeret: 30 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin, trigliceridek
30 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
lipidek
Időkeret: 60 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin, trigliceridek
60 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
lipidek
Időkeret: 90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin, trigliceridek
90 perccel a standard étkezés és a tesztelt italfogyasztás után
lipidek
Időkeret: 120 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin, trigliceridek
120 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
lipidek
Időkeret: 150 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin, trigliceridek
150 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
lipidek
Időkeret: 180 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin, trigliceridek
180 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
lipidek
Időkeret: 210 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin, trigliceridek
210 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
lipidek
Időkeret: 240 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin, trigliceridek
240 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
lipidek
Időkeret: 300 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin, trigliceridek
300 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
lipidek
Időkeret: 360 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után
HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin, trigliceridek
360 perccel standard étkezés és tesztelt italfogyasztás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Fragopoulou, Chemist PhD, Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University, Athens, Greece

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges, étkezés utáni

3
Iratkozz fel