- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01627912
Острое влияние употребления вина на здоровых добровольцев (winepost)
Острые эффекты употребления вина на агрегацию тромбоцитов и маркеры воспалительного/оксидативного стресса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидемиологические исследования последних лет свидетельствуют о том, что регулярное умеренное употребление алкоголя связано с меньшим риском развития ишемической болезни сердца и инфаркта миокарда, а также с меньшей смертностью. Более конкретно, была предложена J- или U-образная связь между потреблением алкоголя и заболеваемостью ишемической болезнью сердца, что означает, что у умеренных потребителей алкоголя риск заболевания был ниже, чем у трезвенников или сильно пьющих.
Научный интерес к вину был сосредоточен после того, как был введен термин «французский парадокс», чтобы описать эпидемиологическое наблюдение, согласно которому французы страдают относительно низкой заболеваемостью ишемической болезнью сердца, несмотря на то, что их диета относительно богата насыщенными жирами. Парадокс был приписан умеренному потреблению красного вина французами. Несмотря на то, что с тех пор было проведено множество клинических исследований, лишь немногие из них сообщают о постпрандиальном эффекте вина, в основном фокусируясь на изучении маркеров окислительного стресса и дисфункции эндотелия. Также в ограниченном количестве публикаций упоминается постпрандиальное влияние вина на агрегацию тромбоцитов, что является показательным маркером воспаления/тромбоза и атеросклероза.
Ограниченные клинические данные побудили нас исследовать постпрандиальный эффект употребления вина на агрегацию тромбоцитов, маркеры воспаления и окисления путем проведения клинического исследования перекрестного дизайна. Испытуемые случайным образом потребляли 4 мл напитка [Robola или Cabernet Sauvignon или 12,5% этанола или воды]/кг тела одновременно со стандартизированным приемом пищи, который состоял из 30,8% углеводов, 12,0% белков и 53,1% жиров. Общая энергетическая ценность еды составила 787,2 ккал.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 17671
- Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- не страдающий ожирением
Критерий исключения:
- курильщики
- те, кто сообщил о похудении или любом другом диетическом режиме
- воздерживающиеся от употребления алкоголя
- пьяницы
- спортсмены
- субъекты, которые принимали лекарства, такие как аспирин, которые могут повлиять на агрегацию тромбоцитов, или хирургические вмешательства, которые могли повлиять на результаты исследования.
- участники с известным диагнозом гипертонии или диабета
- субъекты на лекарствах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скопление тромбоцитов
Временное ограничение: исходный уровень
|
В каждый момент времени из крови добровольцев выделяли богатую тромбоцитами плазму (PRP) и измеряли агрегацию тромбоцитов под действием фактора активации тромбоцитов (PAF) на агрегометре CHRONO-LOG.
|
исходный уровень
|
Скопление тромбоцитов
Временное ограничение: Через 30 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков.
|
В каждый момент времени из крови добровольцев выделяли богатую тромбоцитами плазму (PRP) и измеряли агрегацию тромбоцитов под действием фактора активации тромбоцитов (PAF) на агрегометре CHRONO-LOG.
|
Через 30 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков.
|
Скопление тромбоцитов
Временное ограничение: 90 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков.
|
В каждый момент времени из крови добровольцев выделяли богатую тромбоцитами плазму (PRP) и измеряли агрегацию тромбоцитов под действием фактора активации тромбоцитов (PAF) на агрегометре CHRONO-LOG.
|
90 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков.
|
Скопление тромбоцитов
Временное ограничение: Через 150 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
В каждый момент времени из крови добровольцев выделяли богатую тромбоцитами плазму (PRP) и измеряли агрегацию тромбоцитов под действием фактора активации тромбоцитов (PAF) на агрегометре CHRONO-LOG.
|
Через 150 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Скопление тромбоцитов
Временное ограничение: 210 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков.
|
В каждый момент времени из крови добровольцев выделяли богатую тромбоцитами плазму (PRP) и измеряли агрегацию тромбоцитов под действием фактора активации тромбоцитов (PAF) на агрегометре CHRONO-LOG.
|
210 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков.
|
Скопление тромбоцитов
Временное ограничение: 300 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков.
|
В каждый момент времени из крови добровольцев выделяли богатую тромбоцитами плазму (PRP) и измеряли агрегацию тромбоцитов под действием фактора активации тромбоцитов (PAF) на агрегометре CHRONO-LOG.
|
300 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков.
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: 0 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
0 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: Через 30 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 30 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: 60 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
60 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: Через 90 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 90 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: Через 120 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное употребление напитков
|
Через 120 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное употребление напитков
|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: Через 150 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 150 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: Через 180 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 180 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: Через 210 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 210 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: Через 240 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 240 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: Через 300 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 300 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
маркеры воспаления
Временное ограничение: 360 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
360 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: исходный уровень
|
TBARS, окисление сыворотки ex vivo и т. д.
|
исходный уровень
|
маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: 0 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
TBARS, окисление сыворотки ex vivo и т. д.
|
0 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: Через 30 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
TBARS, окисление сыворотки ex vivo и т. д.
|
Через 30 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: 60 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
TBARS, окисление сыворотки ex vivo и т. д.
|
60 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: Через 90 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
TBARS, окисление сыворотки ex vivo и т. д.
|
Через 90 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: Через 120 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное употребление напитков
|
TBARS, окисление сыворотки ex vivo и т. д.
|
Через 120 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное употребление напитков
|
маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: Через 150 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
TBARS, окисление сыворотки ex vivo и т. д.
|
Через 150 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: Через 180 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
TBARS, окисление сыворотки ex vivo и т. д.
|
Через 180 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: Через 210 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
TBARS, окисление сыворотки ex vivo и т. д.
|
Через 210 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: Через 240 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
TBARS, окисление сыворотки ex vivo и т. д.
|
Через 240 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: Через 300 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
TBARS, окисление сыворотки ex vivo и т. д.
|
Через 300 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: 360 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
TBARS, окисление сыворотки ex vivo и т. д.
|
360 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Метаболизм PAF
Временное ограничение: 0 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Измерение биосинтетических/катаболических ферментов PAF в лейкоцитах и LpPLA2 в сыворотке
|
0 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Метаболизм PAF
Временное ограничение: 60 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Измерение биосинтетических/катаболических ферментов PAF в лейкоцитах и LpPLA2 в сыворотке
|
60 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Метаболизм PAF
Временное ограничение: Через 90 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Измерение биосинтетических/катаболических ферментов PAF в лейкоцитах и LpPLA2 в сыворотке
|
Через 90 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Метаболизм PAF
Временное ограничение: Через 120 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное употребление напитков
|
Измерение биосинтетических/катаболических ферментов PAF в лейкоцитах и LpPLA2 в сыворотке
|
Через 120 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное употребление напитков
|
Метаболизм PAF
Временное ограничение: Через 180 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Измерение биосинтетических/катаболических ферментов PAF в лейкоцитах и LpPLA2 в сыворотке
|
Через 180 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Метаболизм PAF
Временное ограничение: Через 210 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Измерение биосинтетических/катаболических ферментов PAF в лейкоцитах и LpPLA2 в сыворотке
|
Через 210 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Метаболизм PAF
Временное ограничение: Через 240 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Измерение биосинтетических/катаболических ферментов PAF в лейкоцитах и LpPLA2 в сыворотке
|
Через 240 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Метаболизм PAF
Временное ограничение: Через 300 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Измерение биосинтетических/катаболических ферментов PAF в лейкоцитах и LpPLA2 в сыворотке
|
Через 300 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Метаболизм PAF
Временное ограничение: 360 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Измерение биосинтетических/катаболических ферментов PAF в лейкоцитах и LpPLA2 в сыворотке
|
360 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: 0 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
0 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: Через 30 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 30 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: 60 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
60 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: Через 90 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 90 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: Через 120 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное употребление напитков
|
Через 120 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное употребление напитков
|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: Через 150 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 150 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: Через 180 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 180 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: Через 210 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 210 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: Через 240 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 240 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: Через 300 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 300 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: 360 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
360 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровни инсулина
Временное ограничение: 0 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
0 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровни инсулина
Временное ограничение: Через 30 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 30 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровни инсулина
Временное ограничение: 60 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
60 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровни инсулина
Временное ограничение: Через 90 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Через 90 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
|
Уровни инсулина
Временное ограничение: Через 120 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное употребление напитков
|
Через 120 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное употребление напитков
|
|
липиды
Временное ограничение: исходный уровень
|
ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, общий холестерин, триглицериды
|
исходный уровень
|
липиды
Временное ограничение: 0 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, общий холестерин, триглицериды
|
0 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
липиды
Временное ограничение: Через 30 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, общий холестерин, триглицериды
|
Через 30 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
липиды
Временное ограничение: 60 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, общий холестерин, триглицериды
|
60 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
липиды
Временное ограничение: Через 90 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, общий холестерин, триглицериды
|
Через 90 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
липиды
Временное ограничение: Через 120 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное употребление напитков
|
ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, общий холестерин, триглицериды
|
Через 120 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное употребление напитков
|
липиды
Временное ограничение: Через 150 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, общий холестерин, триглицериды
|
Через 150 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
липиды
Временное ограничение: Через 180 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, общий холестерин, триглицериды
|
Через 180 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
липиды
Временное ограничение: Через 210 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, общий холестерин, триглицериды
|
Через 210 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
липиды
Временное ограничение: Через 240 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, общий холестерин, триглицериды
|
Через 240 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
липиды
Временное ограничение: Через 300 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, общий холестерин, триглицериды
|
Через 300 минут после стандартного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
липиды
Временное ограничение: 360 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин, общий холестерин, триглицериды
|
360 минут после стандартизированного приема пищи плюс проверенное потребление напитков
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Fragopoulou, Chemist PhD, Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University, Athens, Greece
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUABIO01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый, постпрандиальный
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers