- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01627912
Efeitos agudos do consumo de vinho em voluntários saudáveis (winepost)
Efeitos agudos do consumo de vinho na agregação plaquetária e nos marcadores de estresse inflamatório/oxidativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, estudos epidemiológicos indicam que o consumo moderado e regular de álcool está associado a um menor risco de doença coronariana e ataque cardíaco, bem como a uma menor mortalidade. Mais especificamente, foi sugerida uma associação em forma de J ou U entre o consumo de álcool e a incidência de doença cardíaca coronária, o que significa que houve menor risco de doença em consumidores moderados de álcool do que em abstêmios ou bebedores pesados.
O interesse científico concentrou-se no vinho após a introdução do termo "paradoxo francês", para descrever a observação epidemiológica de que os franceses sofrem uma incidência relativamente baixa de doenças coronárias, apesar de terem uma dieta relativamente rica em gorduras saturadas. O paradoxo foi atribuído ao consumo moderado de vinho tinto pelos franceses. Embora muitos estudos clínicos tenham ocorrido desde então, apenas alguns deles relatam o efeito pós-prandial do vinho, focando principalmente no estudo de marcadores de estresse oxidativo e disfunção endotelial. Além disso, um número limitado de publicações refere-se ao efeito pós-prandial do vinho sobre a agregação plaquetária, que é um marcador indicativo de inflamação/trombose e aterosclerose.
A evidência clínica limitada nos levou a investigar o efeito pós-prandial do consumo de vinho na agregação plaquetária, inflamação e marcadores de oxidação, realizando um estudo clínico de design cruzado. Os sujeitos consumiram aleatoriamente 4ml de bebida [Robola ou Cabernet Sauvignon ou 12,5% etanol ou água]/kg de indivíduo, paralelamente a uma refeição padronizada, que consistia em 30,8% de carboidratos, 12,0% de proteínas e 53,1% de gorduras. A energia total da refeição foi de 787,2 kcal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 17671
- Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- não obeso
Critério de exclusão:
- fumantes
- aqueles que relataram emagrecimento ou qualquer outro regime alimentar
- abstêmios do consumo de álcool
- bebedores pesados
- atletas
- indivíduos que estavam tomando medicamentos, como aspirina, que podem ter impacto na agregação plaquetária ou eventos cirúrgicos que podem ter afetado os resultados do estudo
- participantes com diagnóstico conhecido de hipertensão ou diabetes
- assuntos sobre medicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Agregação de plaquetas
Prazo: linha de base
|
Em cada ponto de tempo, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi isolado do sangue de voluntários e a agregação de plaquetas após o fator ativador de plaquetas (PAF) foi medida no agregômetro CHRONO-LOG.
|
linha de base
|
Agregação de plaquetas
Prazo: 30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
|
Em cada ponto de tempo, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi isolado do sangue de voluntários e a agregação de plaquetas após o fator ativador de plaquetas (PAF) foi medida no agregômetro CHRONO-LOG.
|
30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
|
Agregação de plaquetas
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
|
Em cada ponto de tempo, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi isolado do sangue de voluntários e a agregação de plaquetas após o fator ativador de plaquetas (PAF) foi medida no agregômetro CHRONO-LOG.
|
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
|
Agregação de plaquetas
Prazo: 150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Em cada ponto de tempo, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi isolado do sangue de voluntários e a agregação de plaquetas após o fator ativador de plaquetas (PAF) foi medida no agregômetro CHRONO-LOG.
|
150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Agregação de plaquetas
Prazo: 210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
|
Em cada ponto de tempo, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi isolado do sangue de voluntários e a agregação de plaquetas após o fator ativador de plaquetas (PAF) foi medida no agregômetro CHRONO-LOG.
|
210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
|
Agregação de plaquetas
Prazo: 300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
|
Em cada ponto de tempo, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi isolado do sangue de voluntários e a agregação de plaquetas após o fator ativador de plaquetas (PAF) foi medida no agregômetro CHRONO-LOG.
|
300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
|
marcadores de inflamação
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
marcadores de inflamação
Prazo: 0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
marcadores de inflamação
Prazo: 30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
marcadores de inflamação
Prazo: 60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
marcadores de inflamação
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
marcadores de inflamação
Prazo: 120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
marcadores de inflamação
Prazo: 150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
marcadores de inflamação
Prazo: 180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
marcadores de inflamação
Prazo: 210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
marcadores de inflamação
Prazo: 240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
marcadores de inflamação
Prazo: 300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
marcadores de inflamação
Prazo: 360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: linha de base
|
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
|
linha de base
|
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
|
0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
|
30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
|
60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
|
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
|
120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
|
150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
|
180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
|
210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
|
240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
|
300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
|
360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Metabolismo do PAF
Prazo: 0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
|
0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Metabolismo do PAF
Prazo: 60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
|
60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Metabolismo do PAF
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
|
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Metabolismo do PAF
Prazo: 120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
|
120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Metabolismo do PAF
Prazo: 180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
|
180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Metabolismo do PAF
Prazo: 210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
|
210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Metabolismo do PAF
Prazo: 240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
|
240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Metabolismo do PAF
Prazo: 300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
|
300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Metabolismo do PAF
Prazo: 360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
|
360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de glicose
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
Níveis de glicose
Prazo: 0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de glicose
Prazo: 30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de glicose
Prazo: 60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de glicose
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de glicose
Prazo: 120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de glicose
Prazo: 150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de glicose
Prazo: 180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de glicose
Prazo: 210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de glicose
Prazo: 240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de glicose
Prazo: 300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de glicose
Prazo: 360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de insulina
Prazo: 0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de insulina
Prazo: 30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de insulina
Prazo: 60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de insulina
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
Níveis de insulina
Prazo: 120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
|
lipídios
Prazo: linha de base
|
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
|
linha de base
|
lipídios
Prazo: 0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
|
0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
lipídios
Prazo: 30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
|
30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
lipídios
Prazo: 60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
|
60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
lipídios
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
|
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
lipídios
Prazo: 120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
|
120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
lipídios
Prazo: 150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
|
150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
lipídios
Prazo: 180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
|
180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
lipídios
Prazo: 210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
|
210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
lipídios
Prazo: 240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
|
240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
lipídios
Prazo: 300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
|
300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
lipídios
Prazo: 360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
|
360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Fragopoulou, Chemist PhD, Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University, Athens, Greece
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUABIO01
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