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Efeitos agudos do consumo de vinho em voluntários saudáveis (winepost)

22 de junho de 2012 atualizado por: Elizabeth Fragopoulou, Harokopio University

Efeitos agudos do consumo de vinho na agregação plaquetária e nos marcadores de estresse inflamatório/oxidativo

O objetivo deste estudo é investigar se o consumo de vinho tinto e branco tem efeitos agudos em marcadores bioquímicos pós-prandiais relacionados à agregação plaquetária, inflamação e estresse oxidativo em comparação com o consumo de água ou solução aquosa de etanol 12,5%.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Nos últimos anos, estudos epidemiológicos indicam que o consumo moderado e regular de álcool está associado a um menor risco de doença coronariana e ataque cardíaco, bem como a uma menor mortalidade. Mais especificamente, foi sugerida uma associação em forma de J ou U entre o consumo de álcool e a incidência de doença cardíaca coronária, o que significa que houve menor risco de doença em consumidores moderados de álcool do que em abstêmios ou bebedores pesados.

O interesse científico concentrou-se no vinho após a introdução do termo "paradoxo francês", para descrever a observação epidemiológica de que os franceses sofrem uma incidência relativamente baixa de doenças coronárias, apesar de terem uma dieta relativamente rica em gorduras saturadas. O paradoxo foi atribuído ao consumo moderado de vinho tinto pelos franceses. Embora muitos estudos clínicos tenham ocorrido desde então, apenas alguns deles relatam o efeito pós-prandial do vinho, focando principalmente no estudo de marcadores de estresse oxidativo e disfunção endotelial. Além disso, um número limitado de publicações refere-se ao efeito pós-prandial do vinho sobre a agregação plaquetária, que é um marcador indicativo de inflamação/trombose e aterosclerose.

A evidência clínica limitada nos levou a investigar o efeito pós-prandial do consumo de vinho na agregação plaquetária, inflamação e marcadores de oxidação, realizando um estudo clínico de design cruzado. Os sujeitos consumiram aleatoriamente 4ml de bebida [Robola ou Cabernet Sauvignon ou 12,5% etanol ou água]/kg de indivíduo, paralelamente a uma refeição padronizada, que consistia em 30,8% de carboidratos, 12,0% de proteínas e 53,1% de gorduras. A energia total da refeição foi de 787,2 kcal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Athens, Grécia, 17671
        • Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • não obeso

Critério de exclusão:

  • fumantes
  • aqueles que relataram emagrecimento ou qualquer outro regime alimentar
  • abstêmios do consumo de álcool
  • bebedores pesados
  • atletas
  • indivíduos que estavam tomando medicamentos, como aspirina, que podem ter impacto na agregação plaquetária ou eventos cirúrgicos que podem ter afetado os resultados do estudo
  • participantes com diagnóstico conhecido de hipertensão ou diabetes
  • assuntos sobre medicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agregação de plaquetas
Prazo: linha de base
Em cada ponto de tempo, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi isolado do sangue de voluntários e a agregação de plaquetas após o fator ativador de plaquetas (PAF) foi medida no agregômetro CHRONO-LOG.
linha de base
Agregação de plaquetas
Prazo: 30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
Em cada ponto de tempo, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi isolado do sangue de voluntários e a agregação de plaquetas após o fator ativador de plaquetas (PAF) foi medida no agregômetro CHRONO-LOG.
30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
Agregação de plaquetas
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
Em cada ponto de tempo, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi isolado do sangue de voluntários e a agregação de plaquetas após o fator ativador de plaquetas (PAF) foi medida no agregômetro CHRONO-LOG.
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
Agregação de plaquetas
Prazo: 150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Em cada ponto de tempo, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi isolado do sangue de voluntários e a agregação de plaquetas após o fator ativador de plaquetas (PAF) foi medida no agregômetro CHRONO-LOG.
150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Agregação de plaquetas
Prazo: 210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
Em cada ponto de tempo, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi isolado do sangue de voluntários e a agregação de plaquetas após o fator ativador de plaquetas (PAF) foi medida no agregômetro CHRONO-LOG.
210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
Agregação de plaquetas
Prazo: 300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
Em cada ponto de tempo, o plasma rico em plaquetas (PRP) foi isolado do sangue de voluntários e a agregação de plaquetas após o fator ativador de plaquetas (PAF) foi medida no agregômetro CHRONO-LOG.
300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada.
marcadores de inflamação
Prazo: linha de base
linha de base
marcadores de inflamação
Prazo: 0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de inflamação
Prazo: 30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de inflamação
Prazo: 60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de inflamação
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de inflamação
Prazo: 120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de inflamação
Prazo: 150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de inflamação
Prazo: 180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de inflamação
Prazo: 210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de inflamação
Prazo: 240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de inflamação
Prazo: 300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de inflamação
Prazo: 360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: linha de base
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
linha de base
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
TBARS, oxidação sérica ex vivo, etc.
360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Metabolismo do PAF
Prazo: 0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Metabolismo do PAF
Prazo: 60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Metabolismo do PAF
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Metabolismo do PAF
Prazo: 120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Metabolismo do PAF
Prazo: 180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Metabolismo do PAF
Prazo: 210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Metabolismo do PAF
Prazo: 240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Metabolismo do PAF
Prazo: 300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Metabolismo do PAF
Prazo: 360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Medição de enzimas biossintéticas/catabólicas de PAF em leucócitos e LpPLA2 em soro
360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de glicose
Prazo: linha de base
linha de base
Níveis de glicose
Prazo: 0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de glicose
Prazo: 30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de glicose
Prazo: 60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de glicose
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de glicose
Prazo: 120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de glicose
Prazo: 150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de glicose
Prazo: 180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de glicose
Prazo: 210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de glicose
Prazo: 240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de glicose
Prazo: 300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de glicose
Prazo: 360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de insulina
Prazo: 0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de insulina
Prazo: 30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de insulina
Prazo: 60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de insulina
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
Níveis de insulina
Prazo: 120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
lipídios
Prazo: linha de base
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
linha de base
lipídios
Prazo: 0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
0 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
lipídios
Prazo: 30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
30 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
lipídios
Prazo: 60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
60 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
lipídios
Prazo: 90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
90 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
lipídios
Prazo: 120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
120 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
lipídios
Prazo: 150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
150 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
lipídios
Prazo: 180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
180 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
lipídios
Prazo: 210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
210 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
lipídios
Prazo: 240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
240 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
lipídios
Prazo: 300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
300 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
lipídios
Prazo: 360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada
HDL-colesterol, LDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos
360 min após refeição padronizada mais consumo de bebida testada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Fragopoulou, Chemist PhD, Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University, Athens, Greece

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Robola, vinhos Cabernet Sauvignon

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