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Supportive Cancer Care Networkers (SCAN) (SCAN)

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Alexander Bauer, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Supportive Cancer Care Networkers - a Prospective Randomized Controlled Multi-center Trial

Aim of the study is to increase the proportion of indicated patients with colorectal cancer undergoing adjuvant chemotherapy following surgical resection through an optimized symptom management and logistical support.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients with colorectal cancer in Germany today are exposed to several Problems related to care continuity and access to health care professionals. In order to increase the utilization of adjuvant therapies, patients in the intervention group are offered an additional nursing intervention in the period between discharge after inpatient treatment and the beginning of adjuvant therapy. This includes a telephone follow-up conducted according to guidelines serving to disclose patients' current supportive needs in order to determine potential intervention approaches as early as possible. Hence, the intervention aims to motivate patients not to discontinue the treatment. An early detection of therapy-related physical and psychological impairments aims at optimizing treatment management.

Patients in the intervention group therefore are visited by nursing staff specialized in cancer care (Supportive Cancer Care Networkers, SCAN) during their in-patient stay and are informed about the intervention. An assignment for the SCAN is to support patients in getting access to health care services (e.g. specialists). Patients are given certain information, as for example contact to specialists, voluntary services and the next steps and appointments of the treatment plan are discussed. Within a consultation at the day before hospital discharge, the SCAN takes up the contact information and appoints weekly telephone consultations for the time up to the adjuvant therapy. The SCAN hands out information materials and explains the study documents, as for example patient-held records (PHR) in order to improve therapy compliance.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

261

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04177
        • Diakonissen-Krankhenhaus Leipzig
    • Saxony-Anhalt
      • Aschersleben, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06449
        • AMEOS Klinikum Aschersleben-Staßfurt GmbH
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06846
        • Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
      • Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, D-06112
        • University Hospital Halle
      • Lutherstadt Eisleben, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06295
        • HELIOS Klinik Lutherstadt Eisleben
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39130
        • Klinikum Magdeburg gGmbH
      • Sangerhausen, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06526
        • HELIOS Klinik Sangerhausen
      • Schönebeck, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39218
        • AMEOS Klinikum Schönebeck GmbH
    • Saxony-Anhat
      • Merseburg, Saxony-Anhat, Deutschland, 06217
        • Carl-von-Basedow-Klinikum Merseburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • colorectal carcinoma (ICD-10: C18, C19, C20)
  • indication for adjuvant chemo therapy following S3-Guideline on colorectal Cancer or physician-directed
  • living in Saxony-Anhalt
  • ECOG-Performance Status <3
  • prospective further life expectancy of more than three months

Exclusion Criteria:

  • unable to read or understand German properly
  • any contra-indication for adjuvant therapy as described in the S3-Guideline such as inadequate liver, bone marrow, and kidney function or coronary heart disease (NYHA III-IV).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: usual care
routine care and case management
Experimental: SCAN-Intervention
Verhalten: SCAN
The Supportive Cancer Care Networkers intervention (SCAN) consists of an additional telephone support and symptom-related out-patient care management through Oncology Nursing. The SCAN intervention assesses patients' resources and barriers in utilizing health care services in order to meet their individual needs adequately and supports maintenance of therapy compliance. Thus, the SCAN offers a comprehensive mirroring the patients' medical and psychosocial care needs across changing sectors of health care.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
proportion of eligible patients undergoing adjuvant chemo therapy
Zeitfenster: 8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection
8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
disease-free survival
Zeitfenster: 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Health-related Quality of Life
Zeitfenster: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the EORTC QLQ-C30 & CR-29
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
symptom burden
Zeitfenster: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the M.D. Anderson Symptom inventory
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Distress
Zeitfenster: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the Distress-Thermometer
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
supportive care needs
Zeitfenster: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the Supportive Needs Questionnaire-37 (FU-T)
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Quality of inpatient care
Zeitfenster: at Baseline
using the EORTC INPATSAT-32
at Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Ermittler

  • Studienleiter: Margarete Landenberger, Prof. Dr., Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Medical Faculty, Institute for Health and Nursing Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01GY1143

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