Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Supportive Cancer Care Networkers (SCAN) (SCAN)

24 października 2016 zaktualizowane przez: Alexander Bauer, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Supportive Cancer Care Networkers - a Prospective Randomized Controlled Multi-center Trial

Aim of the study is to increase the proportion of indicated patients with colorectal cancer undergoing adjuvant chemotherapy following surgical resection through an optimized symptom management and logistical support.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients with colorectal cancer in Germany today are exposed to several Problems related to care continuity and access to health care professionals. In order to increase the utilization of adjuvant therapies, patients in the intervention group are offered an additional nursing intervention in the period between discharge after inpatient treatment and the beginning of adjuvant therapy. This includes a telephone follow-up conducted according to guidelines serving to disclose patients' current supportive needs in order to determine potential intervention approaches as early as possible. Hence, the intervention aims to motivate patients not to discontinue the treatment. An early detection of therapy-related physical and psychological impairments aims at optimizing treatment management.

Patients in the intervention group therefore are visited by nursing staff specialized in cancer care (Supportive Cancer Care Networkers, SCAN) during their in-patient stay and are informed about the intervention. An assignment for the SCAN is to support patients in getting access to health care services (e.g. specialists). Patients are given certain information, as for example contact to specialists, voluntary services and the next steps and appointments of the treatment plan are discussed. Within a consultation at the day before hospital discharge, the SCAN takes up the contact information and appoints weekly telephone consultations for the time up to the adjuvant therapy. The SCAN hands out information materials and explains the study documents, as for example patient-held records (PHR) in order to improve therapy compliance.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

261

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04177
        • Diakonissen-Krankhenhaus Leipzig
    • Saxony-Anhalt
      • Aschersleben, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06449
        • AMEOS Klinikum Aschersleben-Staßfurt GmbH
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06846
        • Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
      • Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, D-06112
        • University Hospital Halle
      • Lutherstadt Eisleben, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06295
        • HELIOS Klinik Lutherstadt Eisleben
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39130
        • Klinikum Magdeburg gGmbH
      • Sangerhausen, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06526
        • HELIOS Klinik Sangerhausen
      • Schönebeck, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39218
        • AMEOS Klinikum Schönebeck GmbH
    • Saxony-Anhat
      • Merseburg, Saxony-Anhat, Niemcy, 06217
        • Carl-von-Basedow-Klinikum Merseburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • colorectal carcinoma (ICD-10: C18, C19, C20)
  • indication for adjuvant chemo therapy following S3-Guideline on colorectal Cancer or physician-directed
  • living in Saxony-Anhalt
  • ECOG-Performance Status <3
  • prospective further life expectancy of more than three months

Exclusion Criteria:

  • unable to read or understand German properly
  • any contra-indication for adjuvant therapy as described in the S3-Guideline such as inadequate liver, bone marrow, and kidney function or coronary heart disease (NYHA III-IV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: usual care
routine care and case management
Eksperymentalny: SCAN-Intervention
Behawioralne: SCAN
The Supportive Cancer Care Networkers intervention (SCAN) consists of an additional telephone support and symptom-related out-patient care management through Oncology Nursing. The SCAN intervention assesses patients' resources and barriers in utilizing health care services in order to meet their individual needs adequately and supports maintenance of therapy compliance. Thus, the SCAN offers a comprehensive mirroring the patients' medical and psychosocial care needs across changing sectors of health care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
proportion of eligible patients undergoing adjuvant chemo therapy
Ramy czasowe: 8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection
8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
disease-free survival
Ramy czasowe: 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Health-related Quality of Life
Ramy czasowe: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the EORTC QLQ-C30 & CR-29
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
symptom burden
Ramy czasowe: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the M.D. Anderson Symptom inventory
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Distress
Ramy czasowe: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the Distress-Thermometer
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
supportive care needs
Ramy czasowe: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the Supportive Needs Questionnaire-37 (FU-T)
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Quality of inpatient care
Ramy czasowe: at Baseline
using the EORTC INPATSAT-32
at Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Margarete Landenberger, Prof. Dr., Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Medical Faculty, Institute for Health and Nursing Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01GY1143

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj