- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01651832
Supportive Cancer Care Networkers (SCAN) (SCAN)
Supportive Cancer Care Networkers - a Prospective Randomized Controlled Multi-center Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients with colorectal cancer in Germany today are exposed to several Problems related to care continuity and access to health care professionals. In order to increase the utilization of adjuvant therapies, patients in the intervention group are offered an additional nursing intervention in the period between discharge after inpatient treatment and the beginning of adjuvant therapy. This includes a telephone follow-up conducted according to guidelines serving to disclose patients' current supportive needs in order to determine potential intervention approaches as early as possible. Hence, the intervention aims to motivate patients not to discontinue the treatment. An early detection of therapy-related physical and psychological impairments aims at optimizing treatment management.
Patients in the intervention group therefore are visited by nursing staff specialized in cancer care (Supportive Cancer Care Networkers, SCAN) during their in-patient stay and are informed about the intervention. An assignment for the SCAN is to support patients in getting access to health care services (e.g. specialists). Patients are given certain information, as for example contact to specialists, voluntary services and the next steps and appointments of the treatment plan are discussed. Within a consultation at the day before hospital discharge, the SCAN takes up the contact information and appoints weekly telephone consultations for the time up to the adjuvant therapy. The SCAN hands out information materials and explains the study documents, as for example patient-held records (PHR) in order to improve therapy compliance.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04177
- Diakonissen-Krankhenhaus Leipzig
-
-
Saxony-Anhalt
-
Aschersleben, Saxony-Anhalt, Германия, 06449
- AMEOS Klinikum Aschersleben-Staßfurt GmbH
-
Dessau, Saxony-Anhalt, Германия, 06846
- Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
-
Halle, Saxony-Anhalt, Германия, D-06112
- University Hospital Halle
-
Lutherstadt Eisleben, Saxony-Anhalt, Германия, 06295
- HELIOS Klinik Lutherstadt Eisleben
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39130
- Klinikum Magdeburg gGmbH
-
Sangerhausen, Saxony-Anhalt, Германия, 06526
- HELIOS Klinik Sangerhausen
-
Schönebeck, Saxony-Anhalt, Германия, 39218
- AMEOS Klinikum Schönebeck GmbH
-
-
Saxony-Anhat
-
Merseburg, Saxony-Anhat, Германия, 06217
- Carl-von-Basedow-Klinikum Merseburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- colorectal carcinoma (ICD-10: C18, C19, C20)
- indication for adjuvant chemo therapy following S3-Guideline on colorectal Cancer or physician-directed
- living in Saxony-Anhalt
- ECOG-Performance Status <3
- prospective further life expectancy of more than three months
Exclusion Criteria:
- unable to read or understand German properly
- any contra-indication for adjuvant therapy as described in the S3-Guideline such as inadequate liver, bone marrow, and kidney function or coronary heart disease (NYHA III-IV).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: usual care
routine care and case management
|
|
Экспериментальный: SCAN-Intervention
|
The Supportive Cancer Care Networkers intervention (SCAN) consists of an additional telephone support and symptom-related out-patient care management through Oncology Nursing.
The SCAN intervention assesses patients' resources and barriers in utilizing health care services in order to meet their individual needs adequately and supports maintenance of therapy compliance.
Thus, the SCAN offers a comprehensive mirroring the patients' medical and psychosocial care needs across changing sectors of health care.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
proportion of eligible patients undergoing adjuvant chemo therapy
Временное ограничение: 8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
disease-free survival
Временное ограничение: 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
|
Health-related Quality of Life
Временное ограничение: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
using the EORTC QLQ-C30 & CR-29
|
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
symptom burden
Временное ограничение: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
using the M.D. Anderson Symptom inventory
|
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
Distress
Временное ограничение: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
using the Distress-Thermometer
|
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
supportive care needs
Временное ограничение: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
using the Supportive Needs Questionnaire-37 (FU-T)
|
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
Quality of inpatient care
Временное ограничение: at Baseline
|
using the EORTC INPATSAT-32
|
at Baseline
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Margarete Landenberger, Prof. Dr., Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Medical Faculty, Institute for Health and Nursing Science
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Люди
- Качество жизни
- Взрослый
- В возрасте
- Результат лечения
- Доступность медицинских услуг
- Социально-экономические факторы
- Возраст, 80 лет и старше
- Обеспечение качества, Здравоохранение
- Психоонкология
- Сельское население
- Колоректальные новообразования/*лекарственная терапия/*вторичная
- Потребности в поддерживающем уходе
- Первичная медико-санитарная помощь/*методы
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 01GY1143
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SCAN
-
University of MichiganЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | ПсориазСоединенные Штаты
-
Check-Cap Ltd.ЗавершенныйРиск колоректального ракаИзраиль
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.Завершенный
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Columbia UniversityПрекращеноCOVID-19Соединенные Штаты
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolЗавершенный
-
Central Hospital, Nancy, FranceЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Кератоконус
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoНеизвестный
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita di Verona и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий