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Supportive Cancer Care Networkers (SCAN) (SCAN)

24 octobre 2016 mis à jour par: Alexander Bauer, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Supportive Cancer Care Networkers - a Prospective Randomized Controlled Multi-center Trial

Aim of the study is to increase the proportion of indicated patients with colorectal cancer undergoing adjuvant chemotherapy following surgical resection through an optimized symptom management and logistical support.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients with colorectal cancer in Germany today are exposed to several Problems related to care continuity and access to health care professionals. In order to increase the utilization of adjuvant therapies, patients in the intervention group are offered an additional nursing intervention in the period between discharge after inpatient treatment and the beginning of adjuvant therapy. This includes a telephone follow-up conducted according to guidelines serving to disclose patients' current supportive needs in order to determine potential intervention approaches as early as possible. Hence, the intervention aims to motivate patients not to discontinue the treatment. An early detection of therapy-related physical and psychological impairments aims at optimizing treatment management.

Patients in the intervention group therefore are visited by nursing staff specialized in cancer care (Supportive Cancer Care Networkers, SCAN) during their in-patient stay and are informed about the intervention. An assignment for the SCAN is to support patients in getting access to health care services (e.g. specialists). Patients are given certain information, as for example contact to specialists, voluntary services and the next steps and appointments of the treatment plan are discussed. Within a consultation at the day before hospital discharge, the SCAN takes up the contact information and appoints weekly telephone consultations for the time up to the adjuvant therapy. The SCAN hands out information materials and explains the study documents, as for example patient-held records (PHR) in order to improve therapy compliance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

261

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04177
        • Diakonissen-Krankhenhaus Leipzig
    • Saxony-Anhalt
      • Aschersleben, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06449
        • AMEOS Klinikum Aschersleben-Staßfurt GmbH
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06846
        • Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
      • Halle, Saxony-Anhalt, Allemagne, D-06112
        • University Hospital Halle
      • Lutherstadt Eisleben, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06295
        • HELIOS Klinik Lutherstadt Eisleben
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39130
        • Klinikum Magdeburg gGmbH
      • Sangerhausen, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06526
        • HELIOS Klinik Sangerhausen
      • Schönebeck, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39218
        • AMEOS Klinikum Schönebeck GmbH
    • Saxony-Anhat
      • Merseburg, Saxony-Anhat, Allemagne, 06217
        • Carl-von-Basedow-Klinikum Merseburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • colorectal carcinoma (ICD-10: C18, C19, C20)
  • indication for adjuvant chemo therapy following S3-Guideline on colorectal Cancer or physician-directed
  • living in Saxony-Anhalt
  • ECOG-Performance Status <3
  • prospective further life expectancy of more than three months

Exclusion Criteria:

  • unable to read or understand German properly
  • any contra-indication for adjuvant therapy as described in the S3-Guideline such as inadequate liver, bone marrow, and kidney function or coronary heart disease (NYHA III-IV).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: usual care
routine care and case management
Expérimental: SCAN-Intervention
Comportemental: SCAN
The Supportive Cancer Care Networkers intervention (SCAN) consists of an additional telephone support and symptom-related out-patient care management through Oncology Nursing. The SCAN intervention assesses patients' resources and barriers in utilizing health care services in order to meet their individual needs adequately and supports maintenance of therapy compliance. Thus, the SCAN offers a comprehensive mirroring the patients' medical and psychosocial care needs across changing sectors of health care.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
proportion of eligible patients undergoing adjuvant chemo therapy
Délai: 8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection
8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
disease-free survival
Délai: 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Health-related Quality of Life
Délai: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the EORTC QLQ-C30 & CR-29
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
symptom burden
Délai: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the M.D. Anderson Symptom inventory
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Distress
Délai: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the Distress-Thermometer
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
supportive care needs
Délai: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the Supportive Needs Questionnaire-37 (FU-T)
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Quality of inpatient care
Délai: at Baseline
using the EORTC INPATSAT-32
at Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Margarete Landenberger, Prof. Dr., Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Medical Faculty, Institute for Health and Nursing Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2012

Première publication (Estimation)

27 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01GY1143

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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