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Supportive Cancer Care Networkers (SCAN) (SCAN)

24 ottobre 2016 aggiornato da: Alexander Bauer, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Supportive Cancer Care Networkers - a Prospective Randomized Controlled Multi-center Trial

Aim of the study is to increase the proportion of indicated patients with colorectal cancer undergoing adjuvant chemotherapy following surgical resection through an optimized symptom management and logistical support.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patients with colorectal cancer in Germany today are exposed to several Problems related to care continuity and access to health care professionals. In order to increase the utilization of adjuvant therapies, patients in the intervention group are offered an additional nursing intervention in the period between discharge after inpatient treatment and the beginning of adjuvant therapy. This includes a telephone follow-up conducted according to guidelines serving to disclose patients' current supportive needs in order to determine potential intervention approaches as early as possible. Hence, the intervention aims to motivate patients not to discontinue the treatment. An early detection of therapy-related physical and psychological impairments aims at optimizing treatment management.

Patients in the intervention group therefore are visited by nursing staff specialized in cancer care (Supportive Cancer Care Networkers, SCAN) during their in-patient stay and are informed about the intervention. An assignment for the SCAN is to support patients in getting access to health care services (e.g. specialists). Patients are given certain information, as for example contact to specialists, voluntary services and the next steps and appointments of the treatment plan are discussed. Within a consultation at the day before hospital discharge, the SCAN takes up the contact information and appoints weekly telephone consultations for the time up to the adjuvant therapy. The SCAN hands out information materials and explains the study documents, as for example patient-held records (PHR) in order to improve therapy compliance.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

261

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Germania, 04177
        • Diakonissen-Krankhenhaus Leipzig
    • Saxony-Anhalt
      • Aschersleben, Saxony-Anhalt, Germania, 06449
        • AMEOS Klinikum Aschersleben-Staßfurt GmbH
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Germania, 06846
        • Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
      • Halle, Saxony-Anhalt, Germania, D-06112
        • University Hospital Halle
      • Lutherstadt Eisleben, Saxony-Anhalt, Germania, 06295
        • HELIOS Klinik Lutherstadt Eisleben
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39130
        • Klinikum Magdeburg gGmbH
      • Sangerhausen, Saxony-Anhalt, Germania, 06526
        • HELIOS Klinik Sangerhausen
      • Schönebeck, Saxony-Anhalt, Germania, 39218
        • AMEOS Klinikum Schönebeck GmbH
    • Saxony-Anhat
      • Merseburg, Saxony-Anhat, Germania, 06217
        • Carl-von-Basedow-Klinikum Merseburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • colorectal carcinoma (ICD-10: C18, C19, C20)
  • indication for adjuvant chemo therapy following S3-Guideline on colorectal Cancer or physician-directed
  • living in Saxony-Anhalt
  • ECOG-Performance Status <3
  • prospective further life expectancy of more than three months

Exclusion Criteria:

  • unable to read or understand German properly
  • any contra-indication for adjuvant therapy as described in the S3-Guideline such as inadequate liver, bone marrow, and kidney function or coronary heart disease (NYHA III-IV).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: usual care
routine care and case management
Sperimentale: SCAN-Intervention
Comportamentale: SCAN
The Supportive Cancer Care Networkers intervention (SCAN) consists of an additional telephone support and symptom-related out-patient care management through Oncology Nursing. The SCAN intervention assesses patients' resources and barriers in utilizing health care services in order to meet their individual needs adequately and supports maintenance of therapy compliance. Thus, the SCAN offers a comprehensive mirroring the patients' medical and psychosocial care needs across changing sectors of health care.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
proportion of eligible patients undergoing adjuvant chemo therapy
Lasso di tempo: 8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection
8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disease-free survival
Lasso di tempo: 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Health-related Quality of Life
Lasso di tempo: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the EORTC QLQ-C30 & CR-29
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
symptom burden
Lasso di tempo: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the M.D. Anderson Symptom inventory
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Distress
Lasso di tempo: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the Distress-Thermometer
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
supportive care needs
Lasso di tempo: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the Supportive Needs Questionnaire-37 (FU-T)
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Quality of inpatient care
Lasso di tempo: at Baseline
using the EORTC INPATSAT-32
at Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Investigatori

  • Direttore dello studio: Margarete Landenberger, Prof. Dr., Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Medical Faculty, Institute for Health and Nursing Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01GY1143

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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