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Supportive Cancer Care Networkers (SCAN) (SCAN)

24 de outubro de 2016 atualizado por: Alexander Bauer, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Supportive Cancer Care Networkers - a Prospective Randomized Controlled Multi-center Trial

Aim of the study is to increase the proportion of indicated patients with colorectal cancer undergoing adjuvant chemotherapy following surgical resection through an optimized symptom management and logistical support.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Patients with colorectal cancer in Germany today are exposed to several Problems related to care continuity and access to health care professionals. In order to increase the utilization of adjuvant therapies, patients in the intervention group are offered an additional nursing intervention in the period between discharge after inpatient treatment and the beginning of adjuvant therapy. This includes a telephone follow-up conducted according to guidelines serving to disclose patients' current supportive needs in order to determine potential intervention approaches as early as possible. Hence, the intervention aims to motivate patients not to discontinue the treatment. An early detection of therapy-related physical and psychological impairments aims at optimizing treatment management.

Patients in the intervention group therefore are visited by nursing staff specialized in cancer care (Supportive Cancer Care Networkers, SCAN) during their in-patient stay and are informed about the intervention. An assignment for the SCAN is to support patients in getting access to health care services (e.g. specialists). Patients are given certain information, as for example contact to specialists, voluntary services and the next steps and appointments of the treatment plan are discussed. Within a consultation at the day before hospital discharge, the SCAN takes up the contact information and appoints weekly telephone consultations for the time up to the adjuvant therapy. The SCAN hands out information materials and explains the study documents, as for example patient-held records (PHR) in order to improve therapy compliance.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

261

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Alemanha, 04177
        • Diakonissen-Krankhenhaus Leipzig
    • Saxony-Anhalt
      • Aschersleben, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06449
        • AMEOS Klinikum Aschersleben-Staßfurt GmbH
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06846
        • Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
      • Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, D-06112
        • University Hospital Halle
      • Lutherstadt Eisleben, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06295
        • HELIOS Klinik Lutherstadt Eisleben
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39130
        • Klinikum Magdeburg gGmbH
      • Sangerhausen, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06526
        • HELIOS Klinik Sangerhausen
      • Schönebeck, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39218
        • AMEOS Klinikum Schönebeck GmbH
    • Saxony-Anhat
      • Merseburg, Saxony-Anhat, Alemanha, 06217
        • Carl-von-Basedow-Klinikum Merseburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • colorectal carcinoma (ICD-10: C18, C19, C20)
  • indication for adjuvant chemo therapy following S3-Guideline on colorectal Cancer or physician-directed
  • living in Saxony-Anhalt
  • ECOG-Performance Status <3
  • prospective further life expectancy of more than three months

Exclusion Criteria:

  • unable to read or understand German properly
  • any contra-indication for adjuvant therapy as described in the S3-Guideline such as inadequate liver, bone marrow, and kidney function or coronary heart disease (NYHA III-IV).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: usual care
routine care and case management
Experimental: SCAN-Intervention
The Supportive Cancer Care Networkers intervention (SCAN) consists of an additional telephone support and symptom-related out-patient care management through Oncology Nursing. The SCAN intervention assesses patients' resources and barriers in utilizing health care services in order to meet their individual needs adequately and supports maintenance of therapy compliance. Thus, the SCAN offers a comprehensive mirroring the patients' medical and psychosocial care needs across changing sectors of health care.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
proportion of eligible patients undergoing adjuvant chemo therapy
Prazo: 8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection
8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
disease-free survival
Prazo: 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Health-related Quality of Life
Prazo: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the EORTC QLQ-C30 & CR-29
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
symptom burden
Prazo: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the M.D. Anderson Symptom inventory
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Distress
Prazo: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the Distress-Thermometer
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
supportive care needs
Prazo: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
using the Supportive Needs Questionnaire-37 (FU-T)
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
Quality of inpatient care
Prazo: at Baseline
using the EORTC INPATSAT-32
at Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Margarete Landenberger, Prof. Dr., Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Medical Faculty, Institute for Health and Nursing Science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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