- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01651832
Supportive Cancer Care Networkers (SCAN) (SCAN)
Supportive Cancer Care Networkers - a Prospective Randomized Controlled Multi-center Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients with colorectal cancer in Germany today are exposed to several Problems related to care continuity and access to health care professionals. In order to increase the utilization of adjuvant therapies, patients in the intervention group are offered an additional nursing intervention in the period between discharge after inpatient treatment and the beginning of adjuvant therapy. This includes a telephone follow-up conducted according to guidelines serving to disclose patients' current supportive needs in order to determine potential intervention approaches as early as possible. Hence, the intervention aims to motivate patients not to discontinue the treatment. An early detection of therapy-related physical and psychological impairments aims at optimizing treatment management.
Patients in the intervention group therefore are visited by nursing staff specialized in cancer care (Supportive Cancer Care Networkers, SCAN) during their in-patient stay and are informed about the intervention. An assignment for the SCAN is to support patients in getting access to health care services (e.g. specialists). Patients are given certain information, as for example contact to specialists, voluntary services and the next steps and appointments of the treatment plan are discussed. Within a consultation at the day before hospital discharge, the SCAN takes up the contact information and appoints weekly telephone consultations for the time up to the adjuvant therapy. The SCAN hands out information materials and explains the study documents, as for example patient-held records (PHR) in order to improve therapy compliance.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 04177
- Diakonissen-Krankhenhaus Leipzig
-
-
Saxony-Anhalt
-
Aschersleben, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06449
- AMEOS Klinikum Aschersleben-Staßfurt GmbH
-
Dessau, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06846
- Diakonissenkrankenhaus Dessau gGmbH
-
Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, D-06112
- University Hospital Halle
-
Lutherstadt Eisleben, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06295
- HELIOS Klinik Lutherstadt Eisleben
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39130
- Klinikum Magdeburg gGmbH
-
Sangerhausen, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06526
- HELIOS Klinik Sangerhausen
-
Schönebeck, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39218
- AMEOS Klinikum Schönebeck GmbH
-
-
Saxony-Anhat
-
Merseburg, Saxony-Anhat, Alemanha, 06217
- Carl-von-Basedow-Klinikum Merseburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- colorectal carcinoma (ICD-10: C18, C19, C20)
- indication for adjuvant chemo therapy following S3-Guideline on colorectal Cancer or physician-directed
- living in Saxony-Anhalt
- ECOG-Performance Status <3
- prospective further life expectancy of more than three months
Exclusion Criteria:
- unable to read or understand German properly
- any contra-indication for adjuvant therapy as described in the S3-Guideline such as inadequate liver, bone marrow, and kidney function or coronary heart disease (NYHA III-IV).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: usual care
routine care and case management
|
|
Experimental: SCAN-Intervention
|
The Supportive Cancer Care Networkers intervention (SCAN) consists of an additional telephone support and symptom-related out-patient care management through Oncology Nursing.
The SCAN intervention assesses patients' resources and barriers in utilizing health care services in order to meet their individual needs adequately and supports maintenance of therapy compliance.
Thus, the SCAN offers a comprehensive mirroring the patients' medical and psychosocial care needs across changing sectors of health care.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
proportion of eligible patients undergoing adjuvant chemo therapy
Prazo: 8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
8 weeks after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
disease-free survival
Prazo: 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
|
Health-related Quality of Life
Prazo: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
using the EORTC QLQ-C30 & CR-29
|
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
symptom burden
Prazo: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
using the M.D. Anderson Symptom inventory
|
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
Distress
Prazo: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
using the Distress-Thermometer
|
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
supportive care needs
Prazo: 8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
using the Supportive Needs Questionnaire-37 (FU-T)
|
8 weeks & 8 month after hospital discharge/ chrirurgical resection
|
Quality of inpatient care
Prazo: at Baseline
|
using the EORTC INPATSAT-32
|
at Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Margarete Landenberger, Prof. Dr., Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Medical Faculty, Institute for Health and Nursing Science
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Humanos
- Qualidade de vida
- Adulto
- Envelhecido
- Resultado do tratamento
- Acessibilidade aos Serviços de Saúde
- Fatores socioeconômicos
- Idoso, 80 anos ou mais
- Garantia de qualidade, assistência médica
- Psico-oncologia
- População rural
- Neoplasias Colorretais/*quimioterapia/*secundário
- Necessidades de cuidados de suporte
- Atenção Primária à Saúde/*métodos
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01GY1143
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