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Effects Of The Mindfulness Meditation Practices On Cognition

28. November 2012 aktualisiert von: Viviane Freire Bueno, Federal University of São Paulo

EVALUATION OF THE EFFECTS OF THE MINDFULNESS MEDITATION PRACTICES ON COGNITION OF ADULTS WITH ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER

Adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) have impairments in attentional subsystems of alerting and conflict monitoring. Mindfulness meditation may lead to an improvement of these deficits, and reduces symptoms of anxiety and depression. However, the studies that demonstrated these improvements did not use a control group, nor controlled the use of medication. In the present study the investigators will examine the effects of the mindfulness practices (same protocol of 8 weekly sessions used in the study that showed positive effects in this disorder) in the performance of adult patients and healthy people (with ADHD). Cognitive performance, mood, and the quality of life will be assessed by validated questionnaires before and after treatment/standby.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 04023062
        • Federal University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Portuguese as their first language;
  • minimum of eight years of formal education;
  • normal vision or corrected to normal and normal hearing;
  • no prior experience with meditation;
  • patients should be taking stable doses of methylphenidate (for at least a month) for their disorder as prescribed by their doctors.

Exclusion Criteria:

  • patients with neurological and psychiatric disorders such as psychosis, obsessive-compulsive disorder or Tourette's syndrome.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Healthy subjects
The "active" control group of healthy individuals was subjected to the practice of meditation for eight weeks.
The control group with healthy subjects that was participate in meditation ("active" control group)
Kein Eingriff: Standby
The control group of participants (patients and healthy subjects) who was not practice anything for eight weeks.
Experimental: Meditation
A Group of Patients with ADHD was participate of the meditation practices for eight weeks.
In the eight weeks following the first session of cognitive tests, the participants made a practice of weekly meditation group lasting 2 hours. Practices with each group (patients and "active" controls) occurred on different days. With regard to meditation practices were performed in a sitting posture with emphasis on daily life. Each weekly session involved meditation practices with trained professional, practical proposals for home exercise and a discussion group. Meditation compact discs (CDs)were given to participants for practices at home, which proposed activities for 5 minutes to 1 week and 2 weeks for 10 minutes 3-5, and finally 15 minutes for 6-8 weeks. After 8 weeks of treatment the second session of tests was held that involved the same tasks in session 1.
Andere Namen:
  • Achtsamkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluate the ADHD symptoms before to the meditation and after 8 weeks to the meditation.
Zeitfenster: change from baseline in ADHD symptoms at 8 weeks
The symptoms of inattention and hyperactivity / impulsivity were evaluated by means the Adult self-report scale (ASRS).
change from baseline in ADHD symptoms at 8 weeks
Evaluate the executive functions
Zeitfenster: 1 day
The executive functions tests were applied before to the meditation, so that to avoid learning.
1 day
Evaluate the mood symptoms before to the meditation and 8 weeks after to the meditation.
Zeitfenster: change from baseline in mood symptoms at 8 weeks.
The symptoms of anxiety and depression were evaluated by means of the following scales: Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait), and Beck Depression Scale, respectively, and the visual-analog scales of mood (VAMS)and Positive and negative Affect Schedule extended (PANAS-X).
change from baseline in mood symptoms at 8 weeks.
Evaluate the quality of life before to the meditation and 8 weeks after to the meditation.
Zeitfenster: change from baseline in quality of life at 8 weeks.
Quality of Life was evaluated by means of the Questionnaire in Adults with ADHD (AAQoL).
change from baseline in quality of life at 8 weeks.
Evaluate the attention before to the meditation and 8 weeks after to the meditation.
Zeitfenster: change from baseline in attention at 8 weeks.
The scores of attention was evaluated by Continuous Performance Test (CPT) and the Attentional Network Test (ANT).
change from baseline in attention at 8 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sabine Pompéia, Postdoctoral, Federal University of São Paulo
  • Hauptermittler: Viviane F Bueno, Doctor, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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