Effects Of The Mindfulness Meditation Practices On Cognition
28 ноября 2012 г. обновлено: Viviane Freire Bueno, Federal University of São Paulo
EVALUATION OF THE EFFECTS OF THE MINDFULNESS MEDITATION PRACTICES ON COGNITION OF ADULTS WITH ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER
Adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) have impairments in attentional subsystems of alerting and conflict monitoring.
Mindfulness meditation may lead to an improvement of these deficits, and reduces symptoms of anxiety and depression.
However, the studies that demonstrated these improvements did not use a control group, nor controlled the use of medication.
In the present study the investigators will examine the effects of the mindfulness practices (same protocol of 8 weekly sessions used in the study that showed positive effects in this disorder) in the performance of adult patients and healthy people (with ADHD).
Cognitive performance, mood, and the quality of life will be assessed by validated questionnaires before and after treatment/standby.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Portuguese as their first language;
- minimum of eight years of formal education;
- normal vision or corrected to normal and normal hearing;
- no prior experience with meditation;
- patients should be taking stable doses of methylphenidate (for at least a month) for their disorder as prescribed by their doctors.
Exclusion Criteria:
- patients with neurological and psychiatric disorders such as psychosis, obsessive-compulsive disorder or Tourette's syndrome.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Healthy subjects
The "active" control group of healthy individuals was subjected to the practice of meditation for eight weeks.
|
The control group with healthy subjects that was participate in meditation ("active" control group)
|
|
Без вмешательства: Standby
The control group of participants (patients and healthy subjects) who was not practice anything for eight weeks.
|
|
|
Экспериментальный: Meditation
A Group of Patients with ADHD was participate of the meditation practices for eight weeks.
|
In the eight weeks following the first session of cognitive tests, the participants made a practice of weekly meditation group lasting 2 hours.
Practices with each group (patients and "active" controls) occurred on different days.
With regard to meditation practices were performed in a sitting posture with emphasis on daily life.
Each weekly session involved meditation practices with trained professional, practical proposals for home exercise and a discussion group.
Meditation compact discs (CDs)were given to participants for practices at home, which proposed activities for 5 minutes to 1 week and 2 weeks for 10 minutes 3-5, and finally 15 minutes for 6-8 weeks.
After 8 weeks of treatment the second session of tests was held that involved the same tasks in session 1.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate the ADHD symptoms before to the meditation and after 8 weeks to the meditation.
Временное ограничение: change from baseline in ADHD symptoms at 8 weeks
|
The symptoms of inattention and hyperactivity / impulsivity were evaluated by means the Adult self-report scale (ASRS).
|
change from baseline in ADHD symptoms at 8 weeks
|
|
Evaluate the executive functions
Временное ограничение: 1 day
|
The executive functions tests were applied before to the meditation, so that to avoid learning.
|
1 day
|
|
Evaluate the mood symptoms before to the meditation and 8 weeks after to the meditation.
Временное ограничение: change from baseline in mood symptoms at 8 weeks.
|
The symptoms of anxiety and depression were evaluated by means of the following scales: Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait), and Beck Depression Scale, respectively, and the visual-analog scales of mood (VAMS)and Positive and negative Affect Schedule extended (PANAS-X).
|
change from baseline in mood symptoms at 8 weeks.
|
|
Evaluate the quality of life before to the meditation and 8 weeks after to the meditation.
Временное ограничение: change from baseline in quality of life at 8 weeks.
|
Quality of Life was evaluated by means of the Questionnaire in Adults with ADHD (AAQoL).
|
change from baseline in quality of life at 8 weeks.
|
|
Evaluate the attention before to the meditation and 8 weeks after to the meditation.
Временное ограничение: change from baseline in attention at 8 weeks.
|
The scores of attention was evaluated by Continuous Performance Test (CPT) and the Attentional Network Test (ANT).
|
change from baseline in attention at 8 weeks.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sabine Pompéia, Postdoctoral, Federal University of São Paulo
- Главный следователь: Viviane F Bueno, Doctor, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMC 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .