Effects Of The Mindfulness Meditation Practices On Cognition
28 de novembro de 2012 atualizado por: Viviane Freire Bueno, Federal University of São Paulo
EVALUATION OF THE EFFECTS OF THE MINDFULNESS MEDITATION PRACTICES ON COGNITION OF ADULTS WITH ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER
Adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) have impairments in attentional subsystems of alerting and conflict monitoring.
Mindfulness meditation may lead to an improvement of these deficits, and reduces symptoms of anxiety and depression.
However, the studies that demonstrated these improvements did not use a control group, nor controlled the use of medication.
In the present study the investigators will examine the effects of the mindfulness practices (same protocol of 8 weekly sessions used in the study that showed positive effects in this disorder) in the performance of adult patients and healthy people (with ADHD).
Cognitive performance, mood, and the quality of life will be assessed by validated questionnaires before and after treatment/standby.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04023062
- Federal University of São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Portuguese as their first language;
- minimum of eight years of formal education;
- normal vision or corrected to normal and normal hearing;
- no prior experience with meditation;
- patients should be taking stable doses of methylphenidate (for at least a month) for their disorder as prescribed by their doctors.
Exclusion Criteria:
- patients with neurological and psychiatric disorders such as psychosis, obsessive-compulsive disorder or Tourette's syndrome.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Healthy subjects
The "active" control group of healthy individuals was subjected to the practice of meditation for eight weeks.
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The control group with healthy subjects that was participate in meditation ("active" control group)
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Sem intervenção: Standby
The control group of participants (patients and healthy subjects) who was not practice anything for eight weeks.
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Experimental: Meditation
A Group of Patients with ADHD was participate of the meditation practices for eight weeks.
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In the eight weeks following the first session of cognitive tests, the participants made a practice of weekly meditation group lasting 2 hours.
Practices with each group (patients and "active" controls) occurred on different days.
With regard to meditation practices were performed in a sitting posture with emphasis on daily life.
Each weekly session involved meditation practices with trained professional, practical proposals for home exercise and a discussion group.
Meditation compact discs (CDs)were given to participants for practices at home, which proposed activities for 5 minutes to 1 week and 2 weeks for 10 minutes 3-5, and finally 15 minutes for 6-8 weeks.
After 8 weeks of treatment the second session of tests was held that involved the same tasks in session 1.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evaluate the ADHD symptoms before to the meditation and after 8 weeks to the meditation.
Prazo: change from baseline in ADHD symptoms at 8 weeks
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The symptoms of inattention and hyperactivity / impulsivity were evaluated by means the Adult self-report scale (ASRS).
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change from baseline in ADHD symptoms at 8 weeks
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Evaluate the executive functions
Prazo: 1 day
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The executive functions tests were applied before to the meditation, so that to avoid learning.
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1 day
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Evaluate the mood symptoms before to the meditation and 8 weeks after to the meditation.
Prazo: change from baseline in mood symptoms at 8 weeks.
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The symptoms of anxiety and depression were evaluated by means of the following scales: Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait), and Beck Depression Scale, respectively, and the visual-analog scales of mood (VAMS)and Positive and negative Affect Schedule extended (PANAS-X).
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change from baseline in mood symptoms at 8 weeks.
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Evaluate the quality of life before to the meditation and 8 weeks after to the meditation.
Prazo: change from baseline in quality of life at 8 weeks.
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Quality of Life was evaluated by means of the Questionnaire in Adults with ADHD (AAQoL).
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change from baseline in quality of life at 8 weeks.
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Evaluate the attention before to the meditation and 8 weeks after to the meditation.
Prazo: change from baseline in attention at 8 weeks.
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The scores of attention was evaluated by Continuous Performance Test (CPT) and the Attentional Network Test (ANT).
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change from baseline in attention at 8 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sabine Pompéia, Postdoctoral, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Viviane F Bueno, Doctor, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMC 001
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