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Effects Of The Mindfulness Meditation Practices On Cognition

28 novembre 2012 aggiornato da: Viviane Freire Bueno, Federal University of São Paulo

EVALUATION OF THE EFFECTS OF THE MINDFULNESS MEDITATION PRACTICES ON COGNITION OF ADULTS WITH ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER

Adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) have impairments in attentional subsystems of alerting and conflict monitoring. Mindfulness meditation may lead to an improvement of these deficits, and reduces symptoms of anxiety and depression. However, the studies that demonstrated these improvements did not use a control group, nor controlled the use of medication. In the present study the investigators will examine the effects of the mindfulness practices (same protocol of 8 weekly sessions used in the study that showed positive effects in this disorder) in the performance of adult patients and healthy people (with ADHD). Cognitive performance, mood, and the quality of life will be assessed by validated questionnaires before and after treatment/standby.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 04023062
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Portuguese as their first language;
  • minimum of eight years of formal education;
  • normal vision or corrected to normal and normal hearing;
  • no prior experience with meditation;
  • patients should be taking stable doses of methylphenidate (for at least a month) for their disorder as prescribed by their doctors.

Exclusion Criteria:

  • patients with neurological and psychiatric disorders such as psychosis, obsessive-compulsive disorder or Tourette's syndrome.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Healthy subjects
The "active" control group of healthy individuals was subjected to the practice of meditation for eight weeks.
The control group with healthy subjects that was participate in meditation ("active" control group)
Nessun intervento: Standby
The control group of participants (patients and healthy subjects) who was not practice anything for eight weeks.
Sperimentale: Meditation
A Group of Patients with ADHD was participate of the meditation practices for eight weeks.
In the eight weeks following the first session of cognitive tests, the participants made a practice of weekly meditation group lasting 2 hours. Practices with each group (patients and "active" controls) occurred on different days. With regard to meditation practices were performed in a sitting posture with emphasis on daily life. Each weekly session involved meditation practices with trained professional, practical proposals for home exercise and a discussion group. Meditation compact discs (CDs)were given to participants for practices at home, which proposed activities for 5 minutes to 1 week and 2 weeks for 10 minutes 3-5, and finally 15 minutes for 6-8 weeks. After 8 weeks of treatment the second session of tests was held that involved the same tasks in session 1.
Altri nomi:
  • Consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluate the ADHD symptoms before to the meditation and after 8 weeks to the meditation.
Lasso di tempo: change from baseline in ADHD symptoms at 8 weeks
The symptoms of inattention and hyperactivity / impulsivity were evaluated by means the Adult self-report scale (ASRS).
change from baseline in ADHD symptoms at 8 weeks
Evaluate the executive functions
Lasso di tempo: 1 day
The executive functions tests were applied before to the meditation, so that to avoid learning.
1 day
Evaluate the mood symptoms before to the meditation and 8 weeks after to the meditation.
Lasso di tempo: change from baseline in mood symptoms at 8 weeks.
The symptoms of anxiety and depression were evaluated by means of the following scales: Trait Anxiety Inventory (STAI-Trait), and Beck Depression Scale, respectively, and the visual-analog scales of mood (VAMS)and Positive and negative Affect Schedule extended (PANAS-X).
change from baseline in mood symptoms at 8 weeks.
Evaluate the quality of life before to the meditation and 8 weeks after to the meditation.
Lasso di tempo: change from baseline in quality of life at 8 weeks.
Quality of Life was evaluated by means of the Questionnaire in Adults with ADHD (AAQoL).
change from baseline in quality of life at 8 weeks.
Evaluate the attention before to the meditation and 8 weeks after to the meditation.
Lasso di tempo: change from baseline in attention at 8 weeks.
The scores of attention was evaluated by Continuous Performance Test (CPT) and the Attentional Network Test (ANT).
change from baseline in attention at 8 weeks.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sabine Pompéia, Postdoctoral, Federal University of São Paulo
  • Investigatore principale: Viviane F Bueno, Doctor, Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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