- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01817673
Kreatin-Supplementierung auf die Nierenfunktion bei Personen mit Widerstandstraining
22. März 2013 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Es wird behauptet, dass eine Nahrungsergänzung mit Kreatin die Nierenfunktion beeinträchtigen könnte, insbesondere bei Personen, die eine proteinreiche Ernährung zu sich nehmen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung auf die Nierenfunktion bei krafttrainierten Personen zu untersuchen, die eine proteinreiche Ernährung einnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508-030
- Univsersity of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an Freizeit-Widerstandstraining
- Verzehr einer proteinreichen Ernährung (≥ 1,2 g/kg/d)
Ausschlusskriterien:
- vegetarische Diät
- Verwendung von Kreatinpräparaten in den letzten 6 Monaten
- chronisches Nierenleiden
- Verwendung von anabolen Steroiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kreatin
20 g/Tag für 5 Tage, gefolgt von 5 g/Tag während des gesamten Versuchs
|
20 g/Tag für 5 Tage, gefolgt von 5 g/Tag während des gesamten Versuchs
|
|
Placebo-Komparator: Placebo (Dextrose)
20 g/Tag für 5 Tage, gefolgt von 5 g/Tag während des gesamten Versuchs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nierenfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
|
wie durch 51Cr-EDTA-Clearance bewertet
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Proteinurie
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Albuminurie
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Serum-Harnstoff
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Serum-Kreatinin
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Creatine & kidney
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