- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01817673
Integrazione di creatina sulla funzione renale in individui allenati alla resistenza
22 marzo 2013 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
C'è un'affermazione secondo cui l'integrazione di creatina potrebbe influenzare la funzione renale, specialmente in coloro che consumano una dieta ricca di proteine.
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'integrazione di creatina sulla funzione renale in individui allenati alla resistenza che ingeriscono una dieta ricca di proteine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05508-030
- Univsersity of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipazione ad allenamenti di resistenza ricreativi
- consumo di una dieta iperproteica (≥ 1,2 g/Kg/giorno)
Criteri di esclusione:
- dieta vegetariana
- uso di integratori di creatina negli ultimi 6 mesi
- malattia renale cronica
- uso di steroidi anabolizzanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: creatina
20 g/die per 5 giorni seguiti da 5 g/die per tutta la durata della prova
|
20 g/die per 5 giorni seguiti da 5 g/die per tutta la durata della prova
|
Comparatore placebo: placebo (destrosio)
20 g/die per 5 giorni seguiti da 5 g/die per tutta la durata della prova
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
funzione renale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
come valutato dall'autorizzazione 51Cr-EDTA
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
proteinuria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
albuminuria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
urea sierica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
siero di creatinina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Creatine & kidney
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