- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01817673
Suplementación con creatina sobre la función renal en individuos entrenados en fuerza
22 de marzo de 2013 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Existe la afirmación de que la suplementación con creatina podría afectar la función renal, especialmente en aquellos que consumen una dieta alta en proteínas.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la suplementación con creatina sobre la función renal en individuos entrenados en resistencia que ingirieron una dieta rica en proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05508-030
- Univsersity of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- participación en entrenamiento de resistencia recreativo
- consumo de una dieta hiperproteica (≥ 1,2 g/Kg/d)
Criterio de exclusión:
- dieta vegetariana
- uso de suplementos de creatina en los últimos 6 meses
- enfermedad renal cronica
- uso de esteroides anabólicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: creatina
20 g/d durante 5 d seguidos de 5 g/d durante todo el ensayo
|
20 g/d durante 5 d seguidos de 5 g/d durante todo el ensayo
|
|
Comparador de placebos: placebo (dextrosa)
20 g/d durante 5 d seguidos de 5 g/d durante todo el ensayo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función del riñón
Periodo de tiempo: 3 meses
|
según lo evaluado por la depuración de 51Cr-EDTA
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
proteinuria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
albuminuria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
urea sérica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
suero de creatinina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Creatine & kidney
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .