- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01817673
Suplementacja kreatyną na czynność nerek u osób wytrenowanych oporowo
22 marca 2013 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Istnieje twierdzenie, że suplementacja kreatyną może wpływać na czynność nerek, zwłaszcza u osób stosujących dietę wysokobiałkową.
Celem tego badania było zbadanie wpływu suplementacji kreatyną na czynność nerek u osób trenujących oporowo, spożywających dietę wysokobiałkową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05508-030
- Univsersity of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udział w rekreacyjnym treningu oporowym
- spożywanie diety wysokobiałkowej (≥ 1,2 g/kg/d)
Kryteria wyłączenia:
- dieta wegetariańska
- stosowanie suplementów kreatynowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- przewlekłą chorobę nerek
- stosowanie sterydów anabolicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kreatyna
20 g/d przez 5 dni, a następnie 5 g/d przez cały okres próbny
|
20 g/d przez 5 dni, a następnie 5 g/d przez cały okres próbny
|
|
Komparator placebo: placebo (dekstroza)
20 g/d przez 5 dni, a następnie 5 g/d przez cały okres próbny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja nerki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane na podstawie klirensu 51Cr-EDTA
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
białkomocz
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
albuminuria
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
mocznik w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Creatine & kidney
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .