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Positive Psychologie bei Stimmungsstörungen (PPBPAD)

1. September 2017 aktualisiert von: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Versuch einer positivpsychologischen Intervention zur Reduzierung des Suizidrisikos bei Patienten mit Stimmungsstörungen

Die Forscher führen diese Studie durch, um herauszufinden, ob „positive Psychologie“ Erwachsenen mit Depressionen oder bipolaren Störungen helfen kann.

Zur Positiven Psychologie gehören Übungen – kurze Aufgaben –, die darauf abzielen, gute Gefühle und Emotionen wie Optimismus, Glück, persönliche Stärken und Wohlbefinden zu steigern. Zu den Übungen der positiven Psychologie könnte es gehören, sich eine glänzende Zukunft vorzustellen, für gute Ereignisse dankbar zu sein, anderen zu vergeben und anderen Gutes zu tun.

Die Ermittler wollen herausfinden, ob das Praktizieren positiver Psychologieübungen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus Gefühle der Hoffnung, des Optimismus und des positiven Denkens steigern kann. Die Forscher bitten Sie, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen, weil Sie wegen einer Depression oder einer bipolaren Störung im Krankenhaus sind.

In dieser Forschungsstudie werden „Übungen zur positiven Psychologie“ mit „Übungen zur Kontrolle der Kondition“ verglichen. Während des Studiums können Sie anstelle von Übungen zur positiven Psychologie an Kontrollübungen teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde in die stationäre psychiatrische Abteilung des Massachusetts General Hospital eingeliefert
  • Ab 18 Jahren
  • Kann auf Englisch lesen und schreiben
  • Aufnahmediagnose einer schweren depressiven Störung oder einer bipolaren affektiven Störung (aktuelle depressive Episode), bestätigt durch das Mini International Neuropsychiatric Interview und die Überprüfung der Patientenakten

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische Symptome, bewertet anhand des Mini International Neuropsychiatric Interview und der Überprüfung der Patientenakten
  • Kognitive Störung, bewertet anhand eines für Forschungszwecke entwickelten kognitiven Screenings mit sechs Punkten
  • Primäre Aufnahmediagnose einer Substanzgebrauchsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention der Positiven Psychologie
4-wöchige positive Psychologie-Intervention mit 1 positiven Psychologie-Übung pro Woche. Zu den Übungen gehören 1) sich an drei gute Ereignisse zu erinnern, 2) einen Dankesbrief zu schreiben, 3) persönliche Stärke zu nutzen und 4) sich eine bestmögliche Zukunft vorzustellen.
Verhalten: Intervention der Positiven Psychologie
Aktiver Komparator: Erinnerungsintervention
4-wöchige Erinnerungsintervention mit 1 Erinnerungsübung pro Woche. Zu den Übungen gehört das Erinnern an Ereignisse im Zusammenhang mit 1) täglichen Aktivitäten, 2) Gesundheit, 3) sozialem Leben, 4) morgens und abends.
Verhalten: Erinnerungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit positiver Psychologieübungen
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Machbarkeit wird gemessen an:

  1. Abschlussquote der Übungen
  2. Leichtigkeit der Übungen (Bewertung auf einer 5-Punkte-Skala)
  3. Nützlichkeit der Übungen (Bewertung auf einer 5-Punkte-Skala)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss positiver Psychologieübungen auf positive Affekte
Zeitfenster: 8 Wochen

Positiver Affekt wird gemessen an:

  1. Optimismus-Wert beim Life Orientation Test-Revised (Werte liegen zwischen 3 und 30, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Optimismus hinweisen)
  2. Dankbarkeitswert im Dankbarkeitsfragebogen 6 (Werte liegen zwischen 6 und 42, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Dankbarkeit hinweisen)
  3. Positive Emotionsbewertung auf der Skala für positive und negative Affekte (Bewertungen reichen von 10 bis 50, wobei höhere Bewertungen ein höheres Maß an positiven Emotionen anzeigen)
8 Wochen
Einfluss positiver Psychologieübungen auf negative Affekte
Zeitfenster: 8 Wochen

Negative Auswirkungen werden gemessen an:

  1. Hoffnungslosigkeitswerte auf der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit anzeigen).
  2. Suizidgedanken-Scores auf der Skala „Concise Health Risk Tracking“ (Scores reichen von 12 bis 60, wobei höhere Scores auf ein höheres Maß an Suizidgedanken hinweisen)
  3. Depressions-Scores im Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (Scores reichen von 0 bis 27, wobei höhere Scores auf ein höheres Maß an Depression hinweisen)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012P002294

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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