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Psicología Positiva para los Trastornos del Estado de Ánimo (PPBPAD)

1 de septiembre de 2017 actualizado por: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Ensayo de una intervención de psicología positiva para reducir el riesgo de suicidio en pacientes con trastornos del estado de ánimo

Los investigadores están realizando este estudio para ver si la "psicología positiva" puede ayudar a los adultos con depresión o trastorno bipolar.

La psicología positiva implica ejercicios -tareas cortas- que tratan de aumentar los buenos sentimientos y emociones, como el optimismo, la felicidad, las fortalezas personales y el bienestar. Los ejercicios de psicología positiva pueden incluir imaginar un futuro brillante, estar agradecido por los buenos eventos, perdonar a los demás y hacer actos de bondad por los demás.

Los investigadores quieren ver si practicar ejercicios de psicología positiva después de salir del hospital puede aumentar los sentimientos de esperanza, optimismo y pensamiento positivo. Los investigadores le piden que participe en este estudio de investigación porque está en el hospital por depresión o trastorno bipolar.

Este estudio de investigación comparará los "ejercicios de psicología positiva" con los "ejercicios de condiciones de control". Durante el estudio, puede participar en ejercicios de condición de control en lugar de ejercicios de psicología positiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ingresado en la Unidad de Psiquiatría para Pacientes Internados del Hospital General de Massachusetts
  • 18 años y mayores
  • Capaz de leer y escribir en inglés.
  • Diagnóstico de ingreso de trastorno depresivo mayor o trastorno afectivo bipolar (episodio depresivo actual), confirmado mediante la Mini International Neuropsychiatric Interview y la revisión de historias clínicas de pacientes hospitalizados

Criterio de exclusión:

  • Síntomas psicóticos, evaluados mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional y la revisión de historias clínicas de pacientes hospitalizados
  • Trastorno cognitivo, evaluado mediante una pantalla cognitiva de seis elementos desarrollada para la investigación
  • Diagnóstico de ingreso primario de trastorno por uso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de psicología positiva
Intervención de psicología positiva de 4 semanas de 1 ejercicio de psicología positiva por semana. Los ejercicios incluirán 1) recordar 3 buenos eventos, 2) escribir una carta de agradecimiento, 3) usar una fortaleza personal, 4) visualizar el mejor futuro posible.
Comparador activo: Intervención de recuerdo
Intervención de recuerdo de 4 semanas de 1 ejercicio de recuerdo por semana. Los ejercicios incluirán recordar eventos relacionados con 1) actividades diarias, 2) salud, 3) vida social, 4) mañana y tarde.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de los ejercicios de psicología positiva.
Periodo de tiempo: 8 semanas

La viabilidad se medirá por:

  1. Tasa de finalización de los ejercicios
  2. Facilidad de ejercicios (calificados en una escala de 5 puntos)
  3. Utilidad de los ejercicios (calificados en una escala de 5 puntos)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de los ejercicios de psicología positiva en el afecto positivo
Periodo de tiempo: 8 semanas

El afecto positivo se medirá por:

  1. Puntaje de optimismo en la Prueba de Orientación de Vida-Revisada (los puntajes varían de 3 a 30, con puntajes más altos que indican niveles más altos de optimismo)
  2. Puntaje de gratitud en el Cuestionario de Gratitud-6 (los puntajes van de 6 a 42, con puntajes más altos que indican niveles más altos de gratitud)
  3. Puntaje de emoción positiva en la Escala de afecto positivo y negativo (los puntajes varían de 10 a 50, con puntajes más altos que indican niveles más altos de emoción positiva)
8 semanas
Impacto de los ejercicios de psicología positiva en el afecto negativo
Periodo de tiempo: 8 semanas

El afecto negativo se medirá por:

  1. Puntuaciones de desesperanza en la Escala de desesperanza de Beck (las puntuaciones van de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de desesperanza).
  2. Puntuaciones de ideación suicida en la escala Concise Health Risk Tracking (las puntuaciones oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ideación suicida)
  3. Puntuaciones de depresión en el Inventario rápido de sintomatología depresiva: autoinforme (las puntuaciones varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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