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Psicologia positiva per i disturbi dell'umore (PPBPAD)

1 settembre 2017 aggiornato da: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Prova di un intervento psicologico positivo per ridurre il rischio di suicidio nei pazienti con disturbi dell'umore

Gli investigatori stanno facendo questo studio per vedere se la "psicologia positiva" può aiutare gli adulti con depressione o disturbo bipolare.

La psicologia positiva prevede esercizi - compiti brevi - che cercano di aumentare i sentimenti e le emozioni positive, come l'ottimismo, la felicità, i punti di forza personali e il benessere. Gli esercizi di psicologia positiva potrebbero includere immaginare un futuro luminoso, essere grati per i buoni eventi, perdonare gli altri e compiere atti gentili per gli altri.

Gli investigatori vogliono vedere se praticare esercizi di psicologia positiva dopo aver lasciato l'ospedale può aumentare i sentimenti di speranza, ottimismo e pensiero positivo. Gli investigatori ti stanno chiedendo di prendere parte a questo studio di ricerca perché sei in ospedale per depressione o disturbo bipolare.

Questo studio di ricerca confronterà "esercizi di psicologia positiva" con "esercizi sulla condizione di controllo". Durante lo studio, puoi prendere parte a esercizi di controllo della condizione invece di esercizi di psicologia positiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato presso l'unità psichiatrica ospedaliera del Massachusetts General Hospital
  • Età 18 anni e oltre
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • Diagnosi di ricovero di disturbo depressivo maggiore o disturbo affettivo bipolare (episodio depressivo in atto), confermata utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview e la revisione della cartella clinica

Criteri di esclusione:

  • Sintomi psicotici, valutati utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview e la revisione della cartella clinica
  • Disturbo cognitivo, valutato utilizzando uno schermo cognitivo a sei voci sviluppato per la ricerca
  • Diagnosi di ammissione primaria del disturbo da uso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento psicologico positivo
Intervento di psicologia positiva di 4 settimane di 1 esercizio di psicologia positiva a settimana. Gli esercizi includeranno 1) ricordare 3 eventi positivi, 2) scrivere una lettera di ringraziamento, 3) usare una forza personale, 4) immaginare il miglior futuro possibile.
Comparatore attivo: Intervento di ricordo
Intervento di raccoglimento di 4 settimane di 1 esercizio di raccoglimento a settimana. Gli esercizi includeranno il ricordo di eventi relativi a 1) attività quotidiane, 2) salute, 3) vita sociale, 4) mattina e sera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di esercizi di psicologia positiva
Lasso di tempo: 8 settimane

La fattibilità sarà misurata da:

  1. Tasso di completamento degli esercizi
  2. Facilità di esercizi (valutata su una scala a 5 punti)
  3. Utilità degli esercizi (valutata su una scala a 5 punti)
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto degli esercizi di psicologia positiva sull'affetto positivo
Lasso di tempo: 8 settimane

L'affetto positivo sarà misurato da:

  1. Punteggio di ottimismo nel Life Orientation Test-Revised (i punteggi vanno da 3 a 30, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ottimismo)
  2. Punteggio di gratitudine sul Gratitude Questionnaire-6 (i punteggi vanno da 6 a 42, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di gratitudine)
  3. Punteggio delle emozioni positive sulla scala degli affetti positivi e negativi (i punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di emozioni positive)
8 settimane
Impatto degli esercizi di psicologia positiva sull'affetto negativo
Lasso di tempo: 8 settimane

L'affetto negativo sarà misurato da:

  1. Punteggi di disperazione sulla scala Beck Hopelessness (i punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di disperazione).
  2. Punteggi di ideazione suicidaria sulla scala Concise Health Risk Tracking (i punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ideazione suicidaria)
  3. Punteggi di depressione nel Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (i punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di depressione)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento psicologico positivo

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