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Psicologia Positiva para Transtornos do Humor (PPBPAD)

1 de setembro de 2017 atualizado por: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Ensaio de uma intervenção de psicologia positiva para reduzir o risco de suicídio em pacientes com transtornos de humor

Os pesquisadores estão fazendo este estudo para ver se a "psicologia positiva" pode ajudar adultos com depressão ou transtorno bipolar.

A psicologia positiva envolve exercícios - tarefas curtas - que tentam aumentar os sentimentos e emoções boas, como otimismo, felicidade, força pessoal e bem-estar. Os exercícios de psicologia positiva podem incluir imaginar um futuro brilhante, ser grato por bons eventos, perdoar os outros e fazer atos gentis pelos outros.

Os pesquisadores querem ver se a prática de exercícios de psicologia positiva após deixar o hospital pode aumentar os sentimentos de esperança, otimismo e pensamento positivo. Os investigadores estão pedindo que você participe deste estudo de pesquisa porque você está no hospital por depressão ou transtorno bipolar.

Este estudo de pesquisa comparará "exercícios de psicologia positiva" com "exercícios de condição de controle". Durante o estudo, você pode participar de exercícios de condição de controle em vez de exercícios de psicologia positiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado na Unidade Psiquiátrica de Internação do Hospital Geral de Massachusetts
  • 18 anos ou mais
  • Capaz de ler e escrever em inglês
  • Diagnóstico de admissão de transtorno depressivo maior ou transtorno afetivo bipolar (episódio depressivo atual), confirmado por meio do Mini International Neuropsychiatric Interview e revisão do prontuário do paciente

Critério de exclusão:

  • Sintomas psicóticos, conforme avaliados usando o Mini International Neuropsychiatric Interview e a revisão do prontuário do paciente
  • Transtorno cognitivo, avaliado usando uma tela cognitiva de seis itens desenvolvida para pesquisa
  • Diagnóstico primário de admissão de transtorno por uso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de psicologia positiva
Intervenção de psicologia positiva de 4 semanas com 1 exercício de psicologia positiva por semana. Os exercícios incluirão 1) relembrar 3 bons eventos, 2) escrever uma carta de agradecimento, 3) usar uma força pessoal, 4) imaginar o melhor futuro possível.
Comparador Ativo: Intervenção de recordação
Intervenção de recordação de 4 semanas de 1 exercício de recordação por semana. Os exercícios incluirão a recordação de eventos relacionados a 1) atividades diárias, 2) saúde, 3) vida social, 4) manhã e noite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de exercícios de psicologia positiva
Prazo: 8 semanas

A viabilidade será medida por:

  1. Taxa de conclusão dos exercícios
  2. Facilidade de exercícios (classificada em uma escala de 5 pontos)
  3. Utilidade dos exercícios (avaliada em uma escala de 5 pontos)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto dos exercícios de psicologia positiva no afeto positivo
Prazo: 8 semanas

O afeto positivo será medido por:

  1. Pontuação de otimismo no Life Orientation Test-Revised (as pontuações variam de 3 a 30, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de otimismo)
  2. Pontuação de gratidão no Gratitude Questionnaire-6 (as pontuações variam de 6 a 42, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de gratidão)
  3. Pontuação de emoção positiva na Escala de Afeto Positivo e Negativo (as pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de emoção positiva)
8 semanas
Impacto dos exercícios de psicologia positiva no afeto negativo
Prazo: 8 semanas

O afeto negativo será medido por:

  1. Pontuações de desesperança na Escala de Desesperança de Beck (pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de desesperança).
  2. Pontuações de ideação suicida na escala Concise Health Risk Tracking (as pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ideação suicida)
  3. Pontuações de depressão no Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva-Auto-Relatório (as pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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