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Pharmakokinetik von Dexmedetomidin bei krankhafter Fettleibigkeit

11. März 2015 aktualisiert von: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Eine Studie zur Pharmakokinetik von Dexmedetomidin bei krankhafter Fettleibigkeit.

Dexmedetomidinhydrochlorid, ein relativ neues Medikament in China, ist ein hochselektiver, potenter a2-Adrenozeptor-Agonist mit erheblichen analgetischen, sedierenden und anxiolytischen Wirkungen. Die krankhafte Fettleibigkeit in der chinesischen Bevölkerung nimmt rapide zu. Aber die Pharmakokinetik des Medikaments bei diesen Menschen ist noch unbekannt. Diese Studie wurde entwickelt, um die Pharmakokinetik von Dexmedetomidin in der krankhaft fettleibigen chinesischen Bevölkerung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da Fettleibige empfindlich auf Krankheiten wie Bluthochdruck, ischämische Herzkrankheit und Diabetes reagieren, können die Veränderungen des Zustands die Pharmakokinetik von Dexmedetomidin beeinflussen. Außerdem verläuft die Clearance von Dexmedetomidin parallel zur Leberfunktion und es wird über die Nieren ausgeschieden, so dass Unterschiede bei Fettleibigen zu erwarten sind.

Etwa 10 fettleibige Patienten und 10 passende gesunde Freiwillige mit normalem Gewicht würden ausgewählt, um eine normale Dosierung von Dexmedetomidin zu erhalten. Und venöse Proben werden zu verschiedenen Zeitpunkten gesammelt. Als nächstes können die Forscher die Plasmakonzentration von Dexmedetomidin durch die Verwendung von HPLC-MS erhalten. Und dann konnte die Plasmakonzentration analysiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:
          • Tao Zhi Li
          • Telefonnummer: 86 15625052815
          • E-Mail: lytow@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gewicht: 28 ≤ BMI ≤ 45 und 18,5 ≤ BMI ≤ 24
  2. Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder der Angehörigen des teilnehmenden Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte von Unverträglichkeit gegenüber dem Studienmedikament oder verwandten Verbindungen und Zusatzstoffen.
  2. Vorhandene signifikante hämatologische, endokrine, metabolische oder gastrointestinale Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin
Jedem Team wird jeweils 1 μg/kg Dexmedetomidin verabreicht.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Die Freiwilligen würden eine Dosis Dexmedetomidin von 1 μg/kg erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmakonzentration von Dexmedetomidin
Zeitfenster: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150.180.240.360.480 Stunden nach Einnahme
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150.180.240.360.480 Stunden nach Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Morbid Obesity

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