Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin farmakokinetiikka sairaalloisessa liikalihavuudessa

keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Tutkimus deksmedetomidiinin farmakokinetiikasta sairaalloisessa liikalihavuudessa.

Deksmedetomidiinihydrokloridi, suhteellisen uusi lääke Kiinassa, on erittäin selektiivinen, voimakas a2-adrenoseptoriagonisti, jolla on merkittäviä analgeettisia, rauhoittavia ja anksiolyyttisiä vaikutuksia. Kiinan väestön sairaalloinen liikalihavuus lisääntyy nopeasti. Mutta lääkkeen farmakokinetiikkaa näillä ihmisillä ei vielä tunneta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia deksmedetomidiinin farmakokinetiikkaa kiinalaisessa sairaalloisesti lihavassa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavat ovat herkkiä sairauksille, kuten verenpainetaudille, iskeemiselle sydänsairaudelle ja diabetekselle, joten tilan muutokset voivat vaikuttaa deksmedetomidiinin farmakokinetiikkaan. Lisäksi deksmedetomidiinin puhdistuma on samansuuntainen maksan toiminnan kanssa ja se erittyy munuaisten kautta, joten liikalihavuudessa voidaan odottaa eroja.

Noin 10 lihavaa potilasta ja 10 vastaavaa tervettä vapaaehtoista, joilla on normaalipaino, valittaisiin saamaan normaali annos deksmedetomidiinia. Ja laskimonäytteet kerätään eri ajankohtina. Seuraavaksi tutkijat voivat saada deksmedetomidiinin plasmapitoisuuden HPLC-MS:n avulla. Ja sitten plasman pitoisuus voitaisiin analysoida.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tao Zhi Li
          • Puhelinnumero: 86 15625052815
          • Sähköposti: lytow@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Paino: 28≦BMI≦45 ja 18,5≦BMI≦24
  2. Potilaan tai osallistuvan potilaan omaisten kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi intoleranssi tutkimuslääkkeelle tai siihen liittyville yhdisteille ja lisäaineille.
  2. Olemassa oleva merkittävä hematologinen, endokriininen, metabolinen tai ruoansulatuskanavan sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Jokaiselle ryhmälle annetaan 1 μg/kg deksmedetomidiinia eace one.
Lääke: Deksmedetomidiini
Vapaaehtoiset saivat 1 μg/kg annoksen deksmedetomidiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Deksmedetomidiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150,180,240,360,480 tuntia annoksen jälkeen
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150,180,240,360,480 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Morbid Obesity

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa