Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika dexmedetomidinu u morbidní obezity

11. března 2015 aktualizováno: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Studie farmakokinetiky dexmedetomidinu u morbidní obezity.

Dexmedetomidin hydrochlorid, relativně nový lék v Číně, je vysoce selektivní, silný agonista a2-adrenoceptoru s významnými analgetickými, sedativními a anxiolytickými účinky. Morbidní obezita v čínské populaci rychle narůstá. Ale farmakokinetika léku u těchto lidí je stále neznámá. Tento výzkum byl navržen tak, aby studoval farmakokinetiku dexmedetomidinu u čínské morbidně obézní populace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U obézních, kteří jsou citliví na onemocnění, jako je hypertenze, ischemická choroba srdeční a diabetes, mohou změny stavu ovlivnit farmakokinetiku dexmedetomidinu. Kromě toho je clearance dexmedetomidinu paralelní s funkcí jater a je vylučován ledvinami, takže lze očekávat rozdíly u obézních.

Bylo by vybráno asi 10 obézních pacientů a 10 zdravých dobrovolníků s normální hmotností, kteří by dostávali normální dávku dexmedetomidinu. A žilní vzorky budou odebírány v různých časových bodech. Dále mohou výzkumníci získat plazmatickou koncentraci dexmedetomidinu pomocí HPLC-MS. A pak mohla být analyzována plazmatická koncentrace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510010
        • Nábor
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:
          • Tao Zhi Li
          • Telefonní číslo: 86 15625052815
          • E-mail: lytow@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hmotnost: 28≦BMI≦45 a 18,5≦BMI≦24
  2. Písemný informovaný souhlas pacienta nebo příbuzných zúčastněného pacienta.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí historie nesnášenlivosti studovaného léku nebo příbuzných sloučenin a přísad.
  2. Existující významná hematologická, endokrinní, metabolická nebo gastrointestinální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidin
Každému týmu bude podáván 1 μg/kg dexmedetomidinu eace one.
Lék: Dexmedetomidin
Dobrovolníci by dostali dávku dexmedetomidinu 1 μg/kg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace dexmedetomidinu
Časové okno: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 480 hodin po dávce
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 360, 480 hodin po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Morbid Obesity

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit