Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin farmakokinetikája morbid elhízásban

2015. március 11. frissítette: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

A dexmedetomidin farmakokinetikájának vizsgálata kóros elhízásban.

A dexmedetomidin-hidroklorid, egy viszonylag új gyógyszer Kínában, rendkívül szelektív, erős a2-adrenoceptor agonista, jelentős fájdalomcsillapító, nyugtató és szorongásoldó hatással. A kínai lakosság kóros elhízása rohamosan növekszik. De a gyógyszer farmakokinetikája ezekben az emberekben még mindig ismeretlen. A kutatás célja a dexmedetomidin farmakokinetikája volt a kínai kórosan elhízott populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel az elhízottak érzékenyek az olyan betegségekre, mint a magas vérnyomás, az ischaemiás szívbetegség és a cukorbetegség, az állapotváltozások befolyásolhatják a dexmedetomidin farmakokinetikáját. Emellett a dexmedetomidin clearance-e párhuzamos a májműködéssel, és a vesén keresztül választódik ki, így az elhízottakban eltérésekre lehet számítani.

Körülbelül 10 elhízott beteget és 10 megfelelő, normál testsúlyú egészséges önkéntest választanak ki a normál dózisú dexmedetomidin kezelésére. A vénás mintákat pedig különböző időpontokban gyűjtik. Ezután a vizsgálók HPLC-MS segítségével meghatározhatják a dexmedetomidin plazmakoncentrációját. Ezután a plazmakoncentrációt lehetett elemezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
        • Toborzás
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tao Zhi Li
          • Telefonszám: 86 15625052815
          • E-mail: lytow@qq.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Súly: 28≦BMI≦45 és 18,5≦BMI≦24
  2. A beteg vagy a részt vevő beteg hozzátartozóitól kapott írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi intolerancia a vizsgált gyógyszerrel vagy rokon vegyületekkel és adalékanyagokkal szemben.
  2. Jelentős hematológiai, endokrin, anyagcsere- vagy gyomor-bélrendszeri betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin
Minden csapat 1 μg/kg dexmedetomidin eace one-t kap.
Drog: Dexmedetomidin
Az önkéntesek 1 μg/kg dexmedetomidin adagot kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dexmedetomidin plazmakoncentrációja
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150,180,240,360,480 órával az adagolás után
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150,180,240,360,480 órával az adagolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Morbid Obesity

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel