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병적 비만에서 Dexmedetomidine의 약동학

2015년 3월 11일 업데이트: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

병적 비만에서 Dexmedetomidine의 약동학 연구.

Dexmedetomidine hydrochloride는 중국에서 상대적으로 새로운 약물로 상당한 진통, 진정 및 항불안 효과를 가진 매우 선택적이고 강력한 α2-adrenoceptor 작용제입니다. 중국 인구의 병적 비만이 급속도로 증가하고 있습니다. 그러나이 사람들에 대한 약물의 약동학은 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구는 중국의 병적 비만 인구에서 덱스메데토미딘의 약동학을 연구하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만인은 고혈압, 허혈성 심장 질환 및 당뇨병과 같은 질병에 민감하기 때문에 상태의 변화는 덱스메데토미딘의 약동학에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 덱스메데토미딘의 청소율은 간기능과 병행하여 신장으로 배설되므로 비만에 따른 차이를 예상할 수 있습니다.

약 10명의 비만 환자와 10명의 일치하는 정상 체중의 건강한 지원자가 정상 용량의 덱스메데토미딘을 받기 위해 선택될 것입니다. 그리고 정맥 샘플은 다른 시점에서 수집됩니다. 다음 조사자는 HPLC-MS를 사용하여 덱스메데토미딘의 혈장 농도를 얻을 수 있습니다. 그런 다음 혈장 농도를 분석할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
        • 모병
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • 연락하다:
          • Tao Zhi Li
          • 전화번호: 86 15625052815
          • 이메일: lytow@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 체중:28≦BMI≦45 및 18.5≦BMI≦24
  2. 환자 또는 참여 환자의 친척의 서면 동의서.

제외 기준:

  1. 연구 약물 또는 관련 화합물 및 첨가제에 대한 불내성의 이전 병력.
  2. 기존의 중요한 혈액학적, 내분비적, 대사적 또는 위장관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
각 팀은 1μg/kg의 덱스메데토미딘 eace one을 투여합니다.
의약품: 덱스메데토미딘
지원자들은 1μg/kg의 덱스메데토미딘 용량을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
덱스메데토미딘의 혈장 농도
기간: 투여 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150,180,240,360,480시간
투여 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150,180,240,360,480시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Morbid Obesity

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