Farmacocinética de la Dexmedetomidina en la Obesidad Mórbida
11 de marzo de 2015 actualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Un estudio de la farmacocinética de la dexmedetomidina en la obesidad mórbida.
El clorhidrato de dexmedetomidina, un fármaco relativamente nuevo en China, es un agonista de los receptores adrenérgicos α2 potente y altamente selectivo con importantes efectos analgésicos, sedantes y ansiolíticos.
La obesidad mórbida en la población china está aumentando rápidamente.
Pero aún se desconoce la farmacocinética del fármaco en estas personas. Esta investigación se diseñó para estudiar la farmacocinética de la dexmedetomidina en la población china con obesidad mórbida.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para los obesos que son sensibles a enfermedades como la hipertensión, la cardiopatía isquémica y la diabetes, los cambios de estado pueden afectar la farmacocinética de la dexmedetomidina. Además, el aclaramiento de la dexmedetomidina es paralelo a la función hepática y se excreta por vía renal, por lo que cabe esperar diferencias en los obesos.
Aproximadamente 10 pacientes obesos y 10 voluntarios sanos emparejados con peso normal serían elegidos para recibir una dosis normal de dexmedetomidina. Y las muestras venosas se recolectarán en diferentes puntos de tiempo. A continuación, los investigadores pueden obtener la concentración plasmática de dexmedetomidina mediante el uso de HPLC-MS. Y luego se podría analizar la concentración plasmática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
- Reclutamiento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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Contacto:
- Tao Zhi Li
- Número de teléfono: 86 15625052815
- Correo electrónico: lytow@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso:28≦BMI≦45 y 18,5≦BMI≦24
- Consentimiento informado por escrito del paciente o de los familiares del paciente participante.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes previos de intolerancia al fármaco del estudio o a compuestos y aditivos relacionados.
- Enfermedad hematológica, endocrina, metabólica o gastrointestinal significativa existente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidina
A cada equipo se le administrará 1 μg/kg de dexmedetomidina cada uno.
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Los voluntarios recibirían una dosis de dexmedetomidina de 1 μg/kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración plasmática de dexmedetomidina
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150,180,240,360,480 horas después de la dosis
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0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150,180,240,360,480 horas después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Iirola T, Aantaa R, Laitio R, Kentala E, Lahtinen M, Wighton A, Garratt C, Ahtola-Satila T, Olkkola KT. Pharmacokinetics of prolonged infusion of high-dose dexmedetomidine in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(5):R257. doi: 10.1186/cc10518. Epub 2011 Oct 26.
- Xu B, Zhou D, Ren L, Shulman S, Zhang X, Xiong M. Pharmacokinetic and pharmacodynamics of intravenous dexmedetomidine in morbidly obese patients undergoing laparoscopic surgery. J Anesth. 2017 Dec;31(6):813-820. doi: 10.1007/s00540-017-2399-y. Epub 2017 Aug 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Obesidad
- Obesidad Mórbida
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- Morbid Obesity
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