Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetiken för Dexmedetomidin vid sjuklig fetma

11 mars 2015 uppdaterad av: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

En studie av farmakokinetiken för dexmedetomidin vid sjuklig fetma.

Dexmedetomidine hydrochloride, ett relativt nytt läkemedel i Kina, är en mycket selektiv, potent a2-adrenoceptoragonist med betydande smärtstillande, lugnande och anxiolytiska effekter. Den sjukliga fetman i den kinesiska befolkningen ökar snabbt. Men farmakokinetiken för läkemedlet hos dessa människor är fortfarande okänd. Den här forskningen utformades för att studera farmakokinetiken för dexmedetomidin i den kinesiska befolkningen med sjuklig fetma.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För överviktiga är känsliga för sjukdomen såsom högt blodtryck, ischemisk hjärtsjukdom och diabetes, kan förändringar i tillståndet påverka farmakokinetiken för dexmedetomidin. Dessutom är clearance av dexmedetomidin parallell med leverfunktionen och det utsöndras via njurarna, så skillnader i överviktiga kan förväntas.

Cirka 10 överviktiga patienter och 10 matchade friska frivilliga med normal vikt skulle väljas ut för att få en normal dos av dexmedetomidin. Och venösa prover kommer att samlas in vid olika tidpunkter. Därefter kan utredarna få plasmakoncentrationen av dexmedetomidin genom användning av HPLC-MS. Och sedan kunde plasmakoncentrationen analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekrytering
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:
          • Tao Zhi Li
          • Telefonnummer: 86 15625052815
          • E-post: lytow@qq.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vikt: 28≦BMI≦45 och 18,5≦BMI≦24
  2. Skriftligt informerat samtycke från patienten eller anhöriga till den deltagande patienten.

Exklusions kriterier:

  1. En tidigare historia av intolerans mot studieläkemedlet eller relaterade föreningar och tillsatser.
  2. Befintlig signifikant hematologisk, endokrin, metabolisk eller gastrointestinal sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
Varje lag kommer att administreras för 1 μg/kg dexmedetomidin eace one.
Läkemedel: Dexmedetomidin
De frivilliga skulle få en dos av dexmedetomidin med 1 μg/kg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmakoncentration av dexmedetomidin
Tidsram: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150,180,240,360,480 timmar efter dosering
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 150,180,240,360,480 timmar efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Morbid Obesity

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera