Verwendung eines Nahinfrarotspektroskopie-Monitors (NIRS) zur nichtinvasiven Bewertung der hepatischen Venensättigung
29. Juni 2015 aktualisiert von: Phoenix Children's Hospital
Klinische Studien sind erforderlich, um den hepatischen NIRS-Monitor mit anderen regionalen und globalen hämodynamischen Parametern zu validieren und seinen klinischen Einsatz für die kontinuierliche nicht-invasive hämodynamische Überwachung zu bewerten.
Mithilfe neuerer NIRS-Sensoren muss der Zusammenhang zwischen der regionalen Sauerstoffsättigung der Leber und der venösen Sauerstoffsättigung der Leber (SvHO2) bestimmt werden.
Wenn eine Korrelation festgestellt wird, kann das NIRS zur Beurteilung eines frühen Lebertransplantationsversagens und/oder einer Leberarterienthrombose verwendet werden, als früher Marker für Schock und nekrotisierende Enterokolitis und schließlich im ambulanten Bereich zur Beurteilung von Patienten mit chronischen Lebererkrankungen eingesetzt werden.
Wenn unsere Validierungsstudie ergibt, dass NIRS-Monitore ein geeigneter Marker für die Lebervenensättigung sind, wird dies zu weiteren klinischen Studien führen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle pädiatrischen Patienten (0-18 Jahre), die sich einer Herzkatheterisierung durch den teilnehmenden interventionellen Kardiologen am Phoenix Children's Hospital unterziehen, werden für diese Untersuchung rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle pädiatrischen Patienten (0-18 Jahre), die sich einer Herzkatheterisierung durch den teilnehmenden interventionellen Kardiologen am Phoenix Children's Hospital unterziehen, werden für diese Untersuchung rekrutiert
Ausschlusskriterien:
- Notfallkatheterisierungen,
- Eingriffe bei hämodynamisch instabilen Patienten,
- Patienten mit wiederholten Katheterisierungen, die bereits in die Studie aufgenommen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Herzkatheter
Alle pädiatrischen Patienten, die eine Herzkatheteruntersuchung benötigen und damit einverstanden sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der hepatischen Venensättigung mittels NIRS
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Forscher streben danach, ein nichtinvasives Maß für die Lebervenensättigung zu finden.
Die Verwendung der NIRS-Überwachung für die globale Sauerstoffsättigung wurde in der stationären Bevölkerung eingesetzt.
Dieses Projekt zielt darauf ab, den hepatischen NIRS-Monitor als Ersatzmarker für die hepatische und splanchnische Sauerstoffversorgung zu verwenden.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rohit Rao, MD, Phoenix Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
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Andere Studien-ID-Nummern
- PHNX-hNIRS-12-120
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