- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01926717
A Comparative Clinical Research on Single Roux-en-Y and Traditional Roux-en-Y of Pancreaticojejunostomy-choledochojejunostomy For Treatment of Obstruction of Pancreatic Duct and Bile Duct
6. März 2016 aktualisiert von: Chengyi Sun
This study is being done to learn more about how different surgery procedures bring back the quality of life.After removing the small intestine at least 20cm in patients with pancreatic cancer, Some patients develop problems because they are disorder their digestive system, such as cramping, heartburn,vomiting.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Rekrutierung
- The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
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Kontakt:
- Chengyi Sun, M.D
- Telefonnummer: +86-0851-6771326
- E-Mail: chengyisun@medmail.com.cn
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Hauptermittler:
- Chengyi Sun, M.D
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with pancreatic cancer
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient 30 years of age or older
- Pathologically confirmed pancreatic cancer (biopsy may be performed at our institution)
- No evidence of metastases(a)
- decide performe Roux-en-Y(b)
- single Roux-en-Y reconstruction is technically feasible(c)
- Patients will be registered and consent obtained, if the surgeon believes there is no evidence of metastases. If metastatic disease is identified at the time of operation, the patient will not be randomized.
- Patients will be conditionally enrolled, and consent obtained, if the surgeon believes the patient may need a sngle Roux-en-Y at the time of operation. If a sngle Roux-en-Y is not performed, the patient will not be randomized.
- the surgeon feels that the single Roux-en-Y is not technically feasible at the time of operation,the patients will be excluded. This may be due to prior abdominal surgery, anatomic variants, or anything else at the surgeon's discretion.
Exclusion Criteria:
- Not expected to be able to provide follow-up over 2 years (due to geographic or other limitations)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Single Roux-y of Pancreaticojejunostomy-choledochojejunostomy
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Pancreaticoduodenectomy
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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The secretion function of the pancreas
Zeitfenster: Participants will be followed for overall 3 year after surgery
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Participants will be followed for overall 3 year after surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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The function of biliary tract
Zeitfenster: Participants will be followed for overall 3 year after surgery
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Participants will be followed for overall 3 year after surgery
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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The relief of abdominal pain symptom
Zeitfenster: Participants will be followed for overall 3 year after surgery
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Participants will be followed for overall 3 year after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GYGDWK-02
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