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A Comparative Clinical Research on Single Roux-en-Y and Traditional Roux-en-Y of Pancreaticojejunostomy-choledochojejunostomy For Treatment of Obstruction of Pancreatic Duct and Bile Duct

6. März 2016 aktualisiert von: Chengyi Sun
This study is being done to learn more about how different surgery procedures bring back the quality of life.After removing the small intestine at least 20cm in patients with pancreatic cancer, Some patients develop problems because they are disorder their digestive system, such as cramping, heartburn,vomiting.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Rekrutierung
        • The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chengyi Sun, M.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with pancreatic cancer

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient 30 years of age or older
  • Pathologically confirmed pancreatic cancer (biopsy may be performed at our institution)
  • No evidence of metastases(a)
  • decide performe Roux-en-Y(b)
  • single Roux-en-Y reconstruction is technically feasible(c)
  • Patients will be registered and consent obtained, if the surgeon believes there is no evidence of metastases. If metastatic disease is identified at the time of operation, the patient will not be randomized.
  • Patients will be conditionally enrolled, and consent obtained, if the surgeon believes the patient may need a sngle Roux-en-Y at the time of operation. If a sngle Roux-en-Y is not performed, the patient will not be randomized.
  • the surgeon feels that the single Roux-en-Y is not technically feasible at the time of operation,the patients will be excluded. This may be due to prior abdominal surgery, anatomic variants, or anything else at the surgeon's discretion.

Exclusion Criteria:

  • Not expected to be able to provide follow-up over 2 years (due to geographic or other limitations)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Single Roux-y of Pancreaticojejunostomy-choledochojejunostomy
Pancreaticoduodenectomy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The secretion function of the pancreas
Zeitfenster: Participants will be followed for overall 3 year after surgery
Participants will be followed for overall 3 year after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The function of biliary tract
Zeitfenster: Participants will be followed for overall 3 year after surgery
Participants will be followed for overall 3 year after surgery

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The relief of abdominal pain symptom
Zeitfenster: Participants will be followed for overall 3 year after surgery
Participants will be followed for overall 3 year after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GYGDWK-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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