- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01933854
Harninkontinenz bei Frauen aus Amapa (iuemcp)
BEWERTUNG DER HARNINKONTINENZ BEI FRAUEN IM STAAT AMAPA: VERGLEICH ZWISCHEN STÄDTISCHER UND FLUSSBEVÖLKERUNG
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, Harnbeschwerden von Frauen zu vergleichen, die zwei verschiedenen Gruppen angehören: Frauen, die in einem Flussgebiet des Bundesstaates Amapa leben – der Bailique-Insel, die etwa 12 Stunden mit dem Boot von der Landeshauptstadt entfernt liegt, und sie mit denen der zu vergleichen Frauen, die in der Stadtregion Macapa (der Hauptstadt des Bundesstaates Amapa) leben. Die Hauptziele sind: Beschreibung der klinischen Merkmale der Frauen in der Studie, Beurteilung wahrscheinlicher Risikofaktoren für Harninkontinenz, Durchführung einer körperlichen gynäkologischen Untersuchung sowie urodynamischer Studien bei Patienten mit Harnbeschwerden und Verwendung eines Fragebogens zur Lebensqualität bei diesen Patienten (Kings Health Questionnaire).
Kreuz- und Prävalenzstudie, gefolgt von Fallserien. Kohortenstudie zwischen den beiden Populationen. Die Flussufergruppe mit 120 Interviews und die Stadtgruppe mit 260 Interviews, wobei die Stichprobenberechnung auf der Bevölkerung jeder Region und der im Rahmen einer Pilotstudie überprüften Inzidenz von Harninkontinenz basierte.
Nach dem Lesen und Unterzeichnen einer Einverständniserklärung werden Interviews mit Frauen im Alter von 20 Jahren oder älter und nicht schwangeren Frauen geführt, um diejenigen zu identifizieren, die Beschwerden über Harninkontinenz, sozioökonomische Daten und Risikofaktoren haben. Bei Patienten, die über Harninkontinenz klagen, werden gynäkologische Untersuchungen durchgeführt, um den Genitalvorfall zu beurteilen, und es werden urodynamische Untersuchungen zur Bestätigung der Harninkontinenz und ein Fragebogen zur Lebensqualität durchgeführt. Alle Daten werden in der Datenbank kodiert und mithilfe von Statistikprogrammen analysiert. Außerdem wird ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen (städtisch und am Flussufer) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amapa
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Macapa, Amapa, Brasilien, 68900-000
- Mae Luzia Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Städtische Gruppe: Frauen ab 20 Jahren, die nicht schwanger sind und in Macapa, der Hauptstadt des Bundesstaates Amapa, eine Gesundheitseinrichtung suchen, um Untersuchungen zur Gebärmutterkrebsvorsorge durchzuführen.
Riverside-Gruppe: Frauen ab 20 Jahren, die nicht schwanger sind und auf der Bailique-Insel eine Gesundheitseinrichtung suchen, um eine Untersuchung zur Vorbeugung von Gebärmutterkrebs durchzuführen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 20 Jahren
- Wohnen entweder im Stadtgebiet oder am Flussufer
Ausschlusskriterien:
- Frauen unter 20 und
- schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Riverside-Gruppe
Frauen ab 20 Jahren, die nicht schwanger sind und am Flussufer des Bundesstaates Amapa in Brasilien leben.
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städtische Gruppe
Frauen ab 20 Jahren, die nicht schwanger sind und in der Stadt leben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Harninkontinenz und Lebensstil (Flussbevölkerung x städtische Bevölkerung)
Zeitfenster: Dreizehn Monate
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Beurteilung der Harninkontinenz bei Frauen, die in einer Gemeinde am Flussufer leben und zu Hause gelebt haben, im Vergleich zu Frauen aus einer städtischen Gemeinde.
Sie werden anhand eines Fragebogens zur Lebensqualität und einer urodynamischen Bewertung beurteilt.
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Dreizehn Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aljerry Rego, Graduate, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012MACAPASP
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