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Harninkontinenz bei Frauen aus Amapa (iuemcp)

28. August 2013 aktualisiert von: Jorge Milhem Haddad, University of Sao Paulo General Hospital

BEWERTUNG DER HARNINKONTINENZ BEI FRAUEN IM STAAT AMAPA: VERGLEICH ZWISCHEN STÄDTISCHER UND FLUSSBEVÖLKERUNG

Ziel der Forscher ist es, die Prävalenz von Harninkontinenz bei Frauen zu untersuchen, die in der Flussufergemeinde im Bundesstaat Amapa (Insel Bailique) leben, und sie mit der Prävalenz von Harninkontinenz bei Frauen zu vergleichen, die in der Stadtregion Macapa, der Hauptstadt, leben Stadt des Bundesstaates Amapa - Brasilien.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, Harnbeschwerden von Frauen zu vergleichen, die zwei verschiedenen Gruppen angehören: Frauen, die in einem Flussgebiet des Bundesstaates Amapa leben – der Bailique-Insel, die etwa 12 Stunden mit dem Boot von der Landeshauptstadt entfernt liegt, und sie mit denen der zu vergleichen Frauen, die in der Stadtregion Macapa (der Hauptstadt des Bundesstaates Amapa) leben. Die Hauptziele sind: Beschreibung der klinischen Merkmale der Frauen in der Studie, Beurteilung wahrscheinlicher Risikofaktoren für Harninkontinenz, Durchführung einer körperlichen gynäkologischen Untersuchung sowie urodynamischer Studien bei Patienten mit Harnbeschwerden und Verwendung eines Fragebogens zur Lebensqualität bei diesen Patienten (Kings Health Questionnaire).

Kreuz- und Prävalenzstudie, gefolgt von Fallserien. Kohortenstudie zwischen den beiden Populationen. Die Flussufergruppe mit 120 Interviews und die Stadtgruppe mit 260 Interviews, wobei die Stichprobenberechnung auf der Bevölkerung jeder Region und der im Rahmen einer Pilotstudie überprüften Inzidenz von Harninkontinenz basierte.

Nach dem Lesen und Unterzeichnen einer Einverständniserklärung werden Interviews mit Frauen im Alter von 20 Jahren oder älter und nicht schwangeren Frauen geführt, um diejenigen zu identifizieren, die Beschwerden über Harninkontinenz, sozioökonomische Daten und Risikofaktoren haben. Bei Patienten, die über Harninkontinenz klagen, werden gynäkologische Untersuchungen durchgeführt, um den Genitalvorfall zu beurteilen, und es werden urodynamische Untersuchungen zur Bestätigung der Harninkontinenz und ein Fragebogen zur Lebensqualität durchgeführt. Alle Daten werden in der Datenbank kodiert und mithilfe von Statistikprogrammen analysiert. Außerdem wird ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen (städtisch und am Flussufer) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

380

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Amapa
      • Macapa, Amapa, Brasilien, 68900-000
        • Mae Luzia Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Städtische Gruppe: Frauen ab 20 Jahren, die nicht schwanger sind und in Macapa, der Hauptstadt des Bundesstaates Amapa, eine Gesundheitseinrichtung suchen, um Untersuchungen zur Gebärmutterkrebsvorsorge durchzuführen.

Riverside-Gruppe: Frauen ab 20 Jahren, die nicht schwanger sind und auf der Bailique-Insel eine Gesundheitseinrichtung suchen, um eine Untersuchung zur Vorbeugung von Gebärmutterkrebs durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 20 Jahren
  • Wohnen entweder im Stadtgebiet oder am Flussufer

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 20 und
  • schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Riverside-Gruppe
Frauen ab 20 Jahren, die nicht schwanger sind und am Flussufer des Bundesstaates Amapa in Brasilien leben.
städtische Gruppe
Frauen ab 20 Jahren, die nicht schwanger sind und in der Stadt leben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harninkontinenz und Lebensstil (Flussbevölkerung x städtische Bevölkerung)
Zeitfenster: Dreizehn Monate
Beurteilung der Harninkontinenz bei Frauen, die in einer Gemeinde am Flussufer leben und zu Hause gelebt haben, im Vergleich zu Frauen aus einer städtischen Gemeinde. Sie werden anhand eines Fragebogens zur Lebensqualität und einer urodynamischen Bewertung beurteilt.
Dreizehn Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aljerry Rego, Graduate, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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