Postthrombotisches Syndrom und Prädiktoren für das Wiederauftreten einer katheterbedingten Thrombose

Die Teilnehmer können auf zwei mögliche Weisen zum Screening an das Medical College of Wisconsin (MCW) überwiesen werden: Teilnehmer kontaktieren das Studienpersonal über Informationen auf der FACT-Website des Clinical Trials Science Institute (CTSI) oder Überweisung von einem behandelnden Hämatologen oder Onkologen. Bei MCW wird ein EPIC-Bericht erstellt, um Personen mit katheterbedingter Thrombose (CRT) zu identifizieren. Der behandelnde Anbieter würde dann kontaktiert, um festzustellen, ob eine Überweisung an die Studie angemessen ist. Probanden an der Ohio State University (OSU) werden vom behandelnden Hämatologen oder Onkologen überwiesen. Ein in Epic erstellter Bericht wird verwendet, um Personen mit CRT zu identifizieren. Der behandelnde Anbieter würde dann kontaktiert, um festzustellen, ob eine Überweisung an die Studie angemessen ist. Die Teilnehmer erhalten gedruckte Informationen zur Studie oder mündliche Erläuterungen mithilfe des Informationsflyers. Es wird eine mündliche Zustimmung eingeholt, um auf die Teilnahme untersucht und vom Studienpersonal kontaktiert zu werden. Das Screening wird von der Pflegekoordinatorin des BloodCenter of Wisconsin (BCW) durchgeführt. Unser Ziel ist es, Patienten nach der Diagnose einer katheterbedingten Thrombose und vor der Entfernung des Katheters zuzustimmen und aufzunehmen. Zustimmung und Anmeldung (Besuch 1) müssen vor Absetzen der Antikoagulation erfolgen. Die Teilnehmer werden nach Entfernung des Katheters einen Monat lang entweder mit Enoxaparin oder mit einer direkten oralen Antikoagulanzienbehandlung (Apixaban, Rivaroxaban, Dabigatran oder Edoxaban) behandelt. Die Antikoagulation wird für 1 Monat nach Entfernung des Katheters fortgesetzt. Die Mindestdauer der Antikoagulation beträgt einen Monat und die Höchstdauer 7 Monate. Die Kosten für Enoxaparin gehen zu Lasten des Teilnehmers, da die Verwendung des Medikaments Teil der Routineversorgung ist. Die Probanden werden vor dem Absetzen der Antikoagulation telefonisch kontaktiert, um das Studienprotokoll zu überprüfen, Blutungen zu beurteilen und festzustellen, ob Fortsetzungsregeln gelten, und um den Forschungsbesuch 2 in den folgenden 1-2 Wochen zu vereinbaren. Die Visiten 3 und 4 finden 3 bzw. 6 Monate nach der Entfernung des Katheters statt. Bei den Besuchen 3 und 4 werden die Krankengeschichte, die Krebsgeschichte und die Medikamente aktualisiert. Bei jedem Besuch werden die Teilnehmer anhand der modifizierten Villalta-Skala auf postthrombotisches Syndrom und anhand des DASH-Fragebogens auf funktionelle Einschränkungen untersucht. Bei MCW werden die Umfragen vom Forschungskoordinator und/oder den Mitarbeitern der Translational Research Unit (TRU) durchgeführt und die körperliche Untersuchung wird vom BCW-Pflegekoordinator durchgeführt. An der OSU werden Umfragen von Forschungskoordinatoren durchgeführt und die körperliche Untersuchung wird von Forschungskrankenpflegekoordinatoren durchgeführt. Laborproben werden nur für MCW-Teilnehmer erhalten.