Posttrombotisk syndrom og prediktorer for tilbakefall ved kateterrelatert trombose

Deltakere kan henvises til screening ved Medical College of Wisconsin (MCW) i to mulige mekanismer: deltaker kontakte studiepersonell fra informasjon på Clinical Trials Science Institute (CTSI) FACT-nettstedet eller henvisning fra behandlende hematolog eller onkolog. Ved MCW vil en EPIC-rapport bli generert for å identifisere personer med kateterrelatert trombose (CRT). Den behandlende leverandøren ville deretter bli kontaktet for å avgjøre om henvisning til studien var hensiktsmessig. Emner ved Ohio State University (OSU) vil bli henvist fra den behandlende hematologen eller onkologen. En rapport generert i Epic vil bli brukt til å identifisere personer med CRT. Den behandlende leverandøren ville deretter bli kontaktet for å avgjøre om henvisning til studien var hensiktsmessig. Deltakerne vil få trykt informasjon om studien eller muntlig forklaring ved hjelp av informasjonsfolderen. Muntlig samtykke vil bli innhentet for å bli screenet for deltakelse og kontaktet av studiepersonell. Screening vil bli fullført av BloodCenter of Wisconsin (BCW) sykepleierkoordinator. Vi tar sikte på å samtykke og registrere pasienter etter diagnose av kateterrelatert trombose og før kateterfjerning. Samtykke og påmelding (besøk 1) må skje før seponering av antikoagulasjon. Deltakerne vil bli behandlet med enten enoksaparin i én måned etter kateterfjerning, eller direkte oral antikoagulantbehandling (apiksaban, rivaroksaban, dabigatran eller edoksaban). Antikoagulering vil fortsette i 1 måned etter kateterfjerning. Minste varighet av antikoagulasjon vil være en måned og maksimal varighet er 7 måneder. Kostnaden for enoksaparin vil være deltakerens ansvar da bruk av medisinen er en del av rutinemessig behandling. Forsøkspersonene vil bli kontaktet på telefon før seponering av antikoagulasjon for å gjennomgå studieprotokollen, vurdere for blødning og se om noen fortsettelsesregler gjelder og arrangere forskningsbesøk 2 i de påfølgende 1-2 ukene. Besøk 3 og 4 vil skje henholdsvis 3 og 6 måneder etter kateterfjerning. Ved besøk 3 og 4 vil medisinsk historie, krefthistorie og medisiner bli oppdatert. Ved hvert besøk vil deltakerne bli vurdert for posttrombotisk syndrom ved å bruke den modifiserte Villalta-skalaen og funksjonell begrensning ved hjelp av DASH-spørreskjemaet. Ved MCW vil undersøkelser bli administrert av forskningskoordinatoren og/eller Translational Research Unit (TRU) ansatte og fysisk undersøkelse vil bli fullført av BCW sykepleierkoordinator. Ved OSU vil undersøkelser bli administrert av forskningskoordinatorer og fysisk undersøkelse vil bli administrert av forskningssykepleierkoordinator. Laboratorieprøver vil kun bli innhentet for MCW-deltakere.