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Beobachtungsstudie zu Dimethylfumarat (DMF). (ESTEEM)

23. Mai 2023 aktualisiert von: Biogen

Eine multizentrische, globale Beobachtungsstudie zur Sammlung von Informationen zur Sicherheit und zur Dokumentation der Arzneimittelanwendung von Tecfidera™ (Dimethylfumarat) bei der Verwendung in der routinemäßigen medizinischen Praxis bei der Behandlung von Multipler Sklerose (ESTEEM)

Das Hauptziel der Studie ist die Bestimmung der Inzidenz, Art und des Musters schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE), einschließlich, aber nicht beschränkt auf Infektionen (einschließlich opportunistischer Infektionen), hepatischer Ereignisse, bösartiger Erkrankungen und renaler Ereignisse sowie von unerwünschten Ereignissen ( UE), die bei Patienten mit MS, die mit Dimethylfumarat (DMF) behandelt wurden, zu einem Behandlungsabbruch führten. Die sekundären Ziele dieser Studie in dieser Population sind wie folgt: Bestimmung der Verschreibungs- und Verwendungsmuster von Dimethylfumarat (DMF) in der klinischen Routinepraxis bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS); Bewertung der Wirksamkeit von Dimethylfumarat (DMF) auf die Krankheitsaktivität der Multiplen Sklerose (MS) und das Fortschreiten der Behinderung in der routinemäßigen klinischen Praxis, wie anhand des EDSS-Scores (Expanded Disability Status Scale) und der Informationen zum Schub der Multiplen Sklerose (MS) bestimmt; und Bewertung der Wirkung von Dimethylfumarat (DMF) auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, den Verbrauch von Gesundheitsressourcen und die Arbeitsproduktivität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten im Alter von 12 bis unter 18 Jahren können eingeschlossen werden, wenn die Aufnahme von pädiatrischen Patienten in diese Studie als Beobachtungsstudie betrachtet wird und durch lokale Vorschriften zulässig ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5487

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1199
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1013AAB
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1192AAW
        • Research Site
      • Cordoba, Argentinien, 5000
        • Research Site
      • Cordoba, Argentinien, X5004CDT
        • Research Site
      • Guaymallén, Argentinien, 5519
        • Research Site
      • Mendoza, Argentinien, M5502AWY
        • Research Site
      • Salta, Argentinien, 4400
        • Research Site
      • San Juan, Argentinien, 5400
        • Research Site
      • Santiago del Estero, Argentinien, 4200
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1061ABD
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1425DKT
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentinien, 1602
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000DFD
        • Research Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, 4000
        • Research Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Research Site
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Research Site
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Research Site
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • Research Site
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Research Site
      • St. Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2109
        • Research Site
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Research Site
      • Gold Coast, Queensland, Australien, 9726
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Research Site
      • Kent Town, South Australia, Australien, 5067
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Research Site
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Research Site
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3181
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Research Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10713
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 10961
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 12099
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 12163
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13347
        • Research Site
      • Berlin, Deutschland, 13465
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 20249
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 21149
        • Research Site
      • Neusäß, Deutschland, 86356
        • Research Site
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 79098
        • Research Site
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 69120
        • Research Site
      • Heidenheim, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 89518
        • Research Site
      • Ladenburg, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 68526
        • Research Site
      • Mannheim, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 68159
        • Research Site
      • Mannheim, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 68161
        • Research Site
      • Ravensburg, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 88212
        • Research Site
      • Singen, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 78224
        • Research Site
      • Sinsheim, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 74889
        • Research Site
      • Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 70176
        • Research Site
      • Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 70178
        • Research Site
      • Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 70182
        • Research Site
      • Ulm, Baden Wuerttemberg, Deutschland, 89078
        • Research Site
    • Bavaria
      • Alzenau, Bavaria, Deutschland, 63755
        • Research Site
    • Bayern
      • Bayreuth, Bayern, Deutschland, 95445
        • Research Site
      • Bogen, Bayern, Deutschland, 94327
        • Research Site
      • Erlangen, Bayern, Deutschland, 91054
        • Research Site
      • Landshut, Bayern, Deutschland, 84028
        • Research Site
      • Muenchen, Bayern, Deutschland, 81825
        • Research Site
      • Neuburg, Bayern, Deutschland, 86633
        • Research Site
      • Nuernberg, Bayern, Deutschland, 90451
        • Research Site
      • Nürnberg, Bayern, Deutschland, 90419
        • Research Site
      • Regensburg, Bayern, Deutschland, 93095
        • Research Site
      • Unterhaching, Bayern, Deutschland, 82008
        • Research Site
      • Wolfratshausen, Bayern, Deutschland, 82515
        • Research Site
      • Wuerzburg, Bayern, Deutschland, 97080
        • Research Site
    • Hessen
      • Butzbach, Hessen, Deutschland, 35510
        • Research Site
      • Eltville, Hessen, Deutschland, 65343
        • Research Site
      • Erbach, Hessen, Deutschland, 64711
        • Research Site
      • Eschwege, Hessen, Deutschland, 37269
        • Research Site
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60313
        • Research Site
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60488
        • Research Site
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60528
        • Research Site
      • Gelnhausen, Hessen, Deutschland, 63571
        • Research Site
      • Giessen, Hessen, Deutschland, 35392
        • Research Site
      • Gladenbach, Hessen, Deutschland, 35075
        • Research Site
      • Kassel, Hessen, Deutschland, 34121
        • Research Site
      • Wiesbaden, Hessen, Deutschland, 65183
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Buchholz, Niedersachsen, Deutschland, 21244
        • Research Site
      • Gottingen, Niedersachsen, Deutschland, 37073
        • Research Site
      • Oldenburg, Niedersachsen, Deutschland, 26122
        • Research Site
      • Stade, Niedersachsen, Deutschland, 21682
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 52062
        • Research Site
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 52078
        • Research Site
      • Bad Honnef, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 53604
        • Research Site
      • Bergisch-Gladbach, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 51429
        • Research Site
      • Bielefeld, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 33647
        • Research Site
      • Bochum, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 44789
        • Research Site
      • Bonn, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 53111
        • Research Site
      • Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 40211
        • Research Site
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 45138
        • Research Site
      • Hagen, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 58095
        • Research Site
      • Koeln, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 50935
        • Research Site
      • Köln, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 51063
        • Research Site
      • Remscheid, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 42853
        • Research Site
      • Siegen, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 57076
        • Research Site
      • Willich, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 47877
        • Research Site
      • Wuppertal, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 42284
        • Research Site
    • Rheinland Pfalz
      • Frankenthal, Rheinland Pfalz, Deutschland, 67227
        • Research Site
      • Kandel, Rheinland Pfalz, Deutschland, 76870
        • Research Site
      • Katzenelnbogen, Rheinland Pfalz, Deutschland, 56368
        • Research Site
      • Rülzheim, Rheinland Pfalz, Deutschland, 76761
        • Research Site
      • Trier, Rheinland Pfalz, Deutschland, 54292
        • Research Site
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Deutschland, 09117
        • Research Site
      • Gorlitz, Sachsen, Deutschland, 02828
        • Research Site
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
        • Research Site
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04229
        • Research Site
      • Wermsdorf, Sachsen, Deutschland, 04779
        • Research Site
    • Sachsen Anhalt
      • Halle, Sachsen Anhalt, Deutschland, 06120
        • Research Site
      • Magdeburg, Sachsen Anhalt, Deutschland, 39120
        • Research Site
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Deutschland, 24105
        • Research Site
    • Thueringen
      • Eisenach, Thueringen, Deutschland, 99817
        • Research Site
      • Erfurt, Thueringen, Deutschland, 99096
        • Research Site
      • Jena, Thueringen, Deutschland, 07747
        • Research Site
  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark, 8200
        • Research Site
      • Esbjerg, Dänemark, 6715
        • Research Site
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Research Site
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Research Site
      • Sønderborg, Dänemark, 6400
        • Research Site
  • Frankreich
      • Gonesse, Frankreich, 95503
        • Research Site
      • Rambouillet, Frankreich, 78120
        • Research Site
    • Allier
      • Montlucon, Allier, Frankreich, 03113
        • Research Site
    • Haut Rhin
      • Mulhouse Cedex, Haut Rhin, Frankreich, 68100
        • Research Site
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Frankreich, 31059
        • Research Site
    • Haute Savoie
      • Pringy cedex, Haute Savoie, Frankreich, 74374
        • Research Site
    • Hauts De Seine
      • Rueil Malmaison, Hauts De Seine, Frankreich, 92500
        • Research Site
    • Landes
      • Dax cedex, Landes, Frankreich, 40107
        • Research Site
    • Lot Et Garonne
      • Agen cedex 09, Lot Et Garonne, Frankreich, 47923
        • Research Site
    • Pyrenees Orientales
      • Perpignan, Pyrenees Orientales, Frankreich, 66046
        • Research Site
    • Rhone
      • Bron Cedex, Rhone, Frankreich, 69677
        • Research Site
    • Vendee
      • La Roche sur Yon, Vendee, Frankreich, 85925
        • Research Site
    • Vosges
      • Epinal cedex, Vosges, Frankreich, 88021
        • Research Site
  • Irland
      • Dublin, Irland, D04 N2E0
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D09 V2N0
        • Research Site
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Research Site
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Research Site
      • Bologna, Italien, 40139
        • Research Site
      • Cagliari, Italien, 09126
        • Research Site
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Research Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Research Site
      • Messina, Italien, 98125
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20132
        • Research Site
      • Modena, Italien, 41126
        • Research Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Research Site
      • Palermo, Italien, 90127
        • Research Site
      • Palermo, Italien, 90146
        • Research Site
      • Parma, Italien, 43126
        • Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Research Site
      • Perugia, Italien, 06156
        • Research Site
      • Pordenone, Italien, 33170
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00152
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00189
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Research Site
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italien, 60126
        • Research Site
    • Brescia
      • Montichiari, Brescia, Italien, 25018
        • Research Site
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italien, 86077
        • Research Site
    • Milano
      • Legnano, Milano, Italien, 20025
        • Research Site
    • Parma
      • Fidenza, Parma, Italien, 43036
        • Research Site
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien, 10043
        • Research Site
    • Varese
      • Gallarate, Varese, Italien, 21013
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Research Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5H 4K7
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Research Site
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R7L6
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Milton, Ontario, Kanada, L9T 5B5
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1R 3A6
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Research Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 1W2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Research Sites
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Research Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 3R8
        • Research Site
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland, 8011
        • Research Site
      • Dunedin, Neuseeland, 9016
        • Research Site
      • Hamilton, Neuseeland, 3200
        • Research Site
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1091 AC
        • Research Site
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Research Site
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Research Site
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
        • Research Site
      • Geldrop, Niederlande, 5664 EH
        • Research Site
      • Geleen, Niederlande, 6162 BG
        • Research Site
      • Hoorn, Niederlande, 1624 NP
        • Research Site
      • Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
        • Research Site
      • Leiden, Niederlande, 2334 CK
        • Research Site
      • Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
        • Research Site
      • Nijmegen, Niederlande, 6532 SZ
        • Research Site
      • Tilburg, Niederlande, 5042 AD
        • Research Site
      • Venlo, Niederlande, 5912 BL
        • Research Site
  • Norwegen
      • Bodø, Norwegen, 8005
        • Research Site
      • Namsos, Norwegen, 7801
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • Research Site
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Research Site
      • Glogow Malopolski, Polen, 36-060
        • Research Site
      • Grudziadz, Polen, 86-300
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-571
        • Research Site
      • Konskie, Polen, 26-200
        • Research Site
      • Konstancin-Jeziorna, Polen, 05-510
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-637
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-503
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-355
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 04-749
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-957
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-091
        • Research Site
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Research Site
    • Katowice
      • Ochojec, Katowice, Polen, 40-635
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Research Site
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Research Site
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Research Site
      • Matosinhos, Portugal, 4454-509
        • Research Site
      • Penafiel, Portugal, 4560-007
        • Research Site
      • Santarém, Portugal, 2005-177
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugal, 4901-858
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Research Site
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Research Site
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Research Site
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Research Site
  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei, 97517
        • Research Site
      • Bratislava, Slowakei, 82101
        • Research Site
      • Bratislava, Slowakei, 83101
        • Research Site
      • Martin, Slowakei, 03659
        • Research Site
      • Nitra, Slowakei, 95001
        • Research Site
      • Presov, Slowakei, 08081
        • Research Site
      • Ruzomberok, Slowakei, 03426
        • Research Site
      • Trencin, Slowakei, 91101
        • Research Site
      • Trnava, Slowakei, 917 75
        • Research Site
  • Spanien
      • Avila, Spanien, 05004
        • Research Site
      • Cádiz, Spanien, 11009
        • Research Site
      • Granada, Spanien, 18014
        • Research Site
      • Huelva, Spanien, 21080
        • Research Site
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Research Site
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Research Site
      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • Research Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Spanien, 33206
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07010
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 38003
        • Research Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
        • Research Site
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
        • Research Site
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Spanien, 46600
        • Research Site
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 91
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tschechien, 50333
        • Research Site
      • Jihlava, Tschechien, 58633
        • Research Site
      • Olomouc, Tschechien, 77520
        • Research Site
      • Pardubice, Tschechien, 532 03
        • Research Site
      • Praha 10, Tschechien, 100 34
        • Research Site
      • Teplice, Tschechien, 41529
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1086
        • Research Site
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Research Site
      • Gyor, Ungarn, 9024
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Research Site
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Research Site
      • Tatabanya, Ungarn, 2800
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85048
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
        • Research Site
    • California
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Research Sites
      • Hanford, California, Vereinigte Staaten, 93230
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Research Site
      • Derby, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06418
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06112
        • Research Site
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Research Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Vereinigte Staaten, 19901
        • Research Site
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Research Sites
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Research Site
      • Lighthouse Point, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • Research Sites
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33710
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Research Sites
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31909
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Research Site
      • Herrin, Illinois, Vereinigte Staaten, 62948
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61603
        • Research Site
      • Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
        • Research Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66212
        • Research Site
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Research Site
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42420
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Research Site
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70403
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Research Site
    • Maine
      • Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • Research Site
      • Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
        • Research Site
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • Research Site
      • Foxboro, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02035
        • Research Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Research Site
      • Lexington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02421
        • Research Site
      • Wellesley, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02481
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Research Site
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Research Sites
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39564
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65806
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Research Site
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68521
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Research Sites
      • Wahoo, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68066
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
        • Research Site
    • New Jersey
      • Audubon, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08106
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Research Site
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Research Site
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Research Site
      • Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Research Site
      • West Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07764
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11516
        • Research Site
      • East Meadow, New York, Vereinigte Staaten, 11554
        • Research Site
      • Kingston, New York, Vereinigte Staaten, 12401
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Research Site
      • Patchogue, New York, Vereinigte Staaten, 11772
        • Research Site
      • Plainview, New York, Vereinigte Staaten, 11803
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13202
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Research Sites
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28226
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28792
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28370
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Research Sites
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44735
        • Research Site
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Research Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • Research Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
        • Research Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Research Site
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15065
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37922
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Research Site
      • Colleyville, Texas, Vereinigte Staaten, 76034
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23456
        • Research Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98409
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54308
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Research Site
      • Neenah, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54956
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT16 0RH
        • Research Site
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
        • Research Site
    • Avon
      • Bristol, Avon, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Research Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Research Site
      • Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Research Site
      • Torquay, Devon, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • Research Site
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Research Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Vereinigtes Königreich, RG24 9NA
        • Research Site
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Research Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE5 4PW
        • Research Site
    • Lothian Region
      • Edinburgh, Lothian Region, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Research Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L9 7LJ
        • Research Site
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Research Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Research Site
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Research Site
    • Tayside Region
      • Dundee, Tayside Region, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Research Site
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Vereinigtes Königreich, NE4 5PL
        • Research Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2GB
        • Research Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
        • Research Site
  • Österreich
      • Amstetten, Österreich, 3300
        • Research Site
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1040
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1180
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer routinemäßigen klinischen Behandlung wegen Multipler Sklerose unterziehen.

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

- Patienten mit Multipler Sklerose (MS), die neu mit einer Behandlung mit Dimethylfumarat (DMF) im Rahmen der klinischen Routineversorgung beginnen, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger Exposition gegenüber Dimethylfumarat (DMF), Fumaderm (Fumarsäureester) oder zusammengesetzten Fumaraten.
  • Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen.

HINWEIS: Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dimethylfumarat (DMF)
Patienten mit Multipler Sklerose, die Dimethylfumarat (DMF) im Rahmen der klinischen Routinebehandlung erhalten
Arzneimittel: Dimethylfumarat
Wird im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung bereitgestellt
Andere Namen:
  • BG00012
  • DMF
  • Tecfidera

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen unerwünschte Ereignisse (AEs) auftreten, die zum Absetzen von Dimethylfumarat (DMF) führen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) auftreten
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Anwendung von Dimethylfumarat (DMF).
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Häufigkeit der Dosierung von Dimethylfumarat (DMF).
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Hauptgründe für den Abbruch der Anwendung von Dimethylfumarat (DMF).
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Häufigkeit von Rückfällen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Krankheitsprogression, gemessen anhand der Expanded Disability Status Scale (EDSS) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der EDSS misst den Behinderungsstatus auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen. Die Bewertung basiert auf Messungen der Beeinträchtigung in acht funktionellen Systemen bei einer Untersuchung durch einen Neurologen. Teilnehmer mit bestätigtem Fortschreiten der Behinderung in den EDSS-Scores für das physische funktionelle System werden als diejenigen definiert, die eines der folgenden Kriterien erfüllen: eine Steigerung von ≥ 1 Punkt gegenüber dem Basiswert des Systems von ≥ 1 oder eine Steigerung von ≥ 2 Punkten gegenüber dem Basiswert des Systems von 0 in mindestens 2 körperlichen Funktionssystemen oder eine Zunahme von ≥ 2 Punkten von der Ausgangs-Systembewertung von ≥ 1 oder eine Zunahme von ≥ 3 Punkten von der Ausgangs-Systembewertung von 0 in einem beliebigen körperlichen Funktionssystem. Die Verschlechterung muss mindestens 6 Monate später bei einer Folgeuntersuchung mit demselben Kriterium in denselben funktionellen Systemen bestätigt werden.
Bis zu 5 Jahre
Multiple Sclerosis Impact Scale-29 Items (MSIS-29) Physischer Multiple Sklerose (MS) Impact Score
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die 29-Punkte Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Bewertung der Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben während der letzten 2 Wochen aus der Sicht eines Patienten; Es misst 20 physische Elemente und 9 psychologische Elemente. Der körperliche Score wird durch Summieren einzelner Items und anschließender Umwandlung in eine Skala mit einem Bereich von 0 bis 100 generiert, wobei hohe Scores einen schlechteren Gesundheitszustand anzeigen.
Bis zu 5 Jahre
Multiple Sclerosis Impact Scale-29 Items (MSIS-29) psychologische Multiple Sklerose (MS) Impact Score
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die 29-Punkte Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Bewertung der Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben während der letzten 2 Wochen aus der Sicht eines Patienten; Es misst 20 physische Elemente und 9 psychologische Elemente. Der körperliche Score wird durch Summieren einzelner Items und anschließender Umwandlung in eine Skala mit einem Bereich von 0 bis 100 generiert, wobei hohe Scores einen schlechteren Gesundheitszustand anzeigen.
Bis zu 5 Jahre
EuroQol-5 Dimensions (5 Level) (EQ-5D-5L) Index-Punktzahl
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Beschreibendes System gesundheitsbezogener Lebensqualitätszustände, bestehend aus fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression), die jeweils eine von fünf Antworten annehmen können. Die Antworten erfassen fünf Schweregrade (keine Probleme/leichte Probleme/mäßige Probleme/schwere Probleme/extreme Probleme) innerhalb einer bestimmten EQ-5D-Dimension.
Bis zu 5 Jahre
EuroQol Visuelle Analogskala (EQ VAS) (Skala 0-100)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Standardmäßige vertikale 20 cm visuelle Analogskala (ähnlich einem Thermometer) zur Aufzeichnung der Bewertung einer Person für ihren aktuellen gesundheitsbezogenen Lebensqualitätszustand (häufig als Seite 3 des EQ-5D-Fragebogens bezeichnet)
Bis zu 5 Jahre
Modified Fatigue Impact Scale-5 (MFIS-5) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
MFIS-5 ist eine modifizierte Form der Fatigue Impact Scale, die aus fünf Fragen besteht, die die Auswirkungen von Müdigkeit auf die körperliche, kognitive und psychosoziale Funktion bewerten, mit fünf Antwortstufen von 0 („nie“) bis 4 („fast immer“) "). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen einen größeren Einfluss von Müdigkeit darstellen.
Bis zu 5 Jahre
Fragebogen zur Beeinträchtigung der Arbeitsproduktivität und Aktivität: Multiple Sklerose, Version 2.0 (WPAI-MS) Beeinträchtigungsprozentsätze
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der Fragebogen Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) ist ein validiertes Instrument zur Messung von Beeinträchtigungen bei Arbeit und Aktivitäten. Der WPAI liefert vier Arten von Werten: 1. Fehlzeiten (fehlende Arbeitszeit) 2. Präsentismus (Beeinträchtigung bei der Arbeit / verringerte Effektivität am Arbeitsplatz) 3. Arbeitsproduktivitätsverlust (Gesamtarbeitsbeeinträchtigung / Fehlzeiten plus Präsentismus) 4. Aktivitätsbeeinträchtigung . WPAI-Ergebnisse werden als Beeinträchtigungsprozentsätze ausgedrückt, wobei höhere Zahlen eine stärkere Beeinträchtigung und geringere Produktivität anzeigen.
Bis zu 5 Jahre
Fragebogen zum Ressourcenverbrauch im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der Fragebogen zum Verbrauch von Gesundheitsressourcen ist eine Umfrage, in der Patienten gefragt werden, wie sich MS auf ihre Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten auswirkt und welche Auswirkungen dies auf bestimmte Bereiche ihres Lebens hat (einschließlich der Anzahl der Krankenhauseinweisungen [MS-bedingt, nicht MS-bedingt, Rückfall-bedingt, die zum Einsatz von Steroiden führen], MS-bedingte Notaufnahmen, MS-bedingte Neurologenbesuche, Besuche bei anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe aus MS-bedingten und anderen Gründen).
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biogen

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Biogen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 109MS401

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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