Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование диметилфумарата (DMF) (ESTEEM)

23 мая 2023 г. обновлено: Biogen

Многоцентровое глобальное обсервационное исследование для сбора информации о безопасности и документирования использования Tecfidera™ (диметилфумарата) в повседневной медицинской практике при лечении рассеянного склероза (ESTEEM)

Основной целью исследования является определение частоты, типа и характера серьезных нежелательных явлений (СНЯ), включая, помимо прочего, инфекции (включая условно-патогенные инфекции), поражения печени, злокачественные новообразования и почечные явления, а также нежелательные явления. НЯ), приводящие к прекращению лечения у пациентов с РС, получавших диметилфумарат (ДМФ). Вторичные цели этого исследования в этой популяции заключаются в следующем: определить схемы назначения и использования диметилфумарата (ДМФ) в обычной клинической практике у пациентов с рассеянным склерозом (РС); Оценить эффективность диметилфумарата (ДМФ) в отношении активности рассеянного склероза (РС) и прогрессирования инвалидности в обычной клинической практике, что определяется по шкале расширенной шкалы статуса инвалидности (EDSS) и информации о рецидивах рассеянного склероза (РС); и Оценить влияние диметилфумарата (ДМФ) на качество жизни, связанное со здоровьем, потребление ресурсов здравоохранения и производительность труда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты в возрасте от 12 до 18 лет могут быть включены в исследование, если включение детей в данное исследование считается обсервационным и разрешено местным законодательством.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5487

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Research Site
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Research Site
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
        • Research Site
      • New Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
        • Research Site
      • Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
        • Research Site
      • St. Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2109
        • Research Site
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Австралия, 4066
        • Research Site
      • Gold Coast, Queensland, Австралия, 9726
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Research Site
      • Kent Town, South Australia, Австралия, 5067
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Research Site
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Research Site
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3181
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Research Site
  • Австрия
      • Amstetten, Австрия, 3300
        • Research Site
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Research Site
      • Vienna, Австрия, 1040
        • Research Site
      • Vienna, Австрия, 1180
        • Research Site
  • Аргентина
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, 1199
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1013AAB
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1118AAT
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1192AAW
        • Research Site
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Research Site
      • Cordoba, Аргентина, X5004CDT
        • Research Site
      • Guaymallén, Аргентина, 5519
        • Research Site
      • Mendoza, Аргентина, M5502AWY
        • Research Site
      • Salta, Аргентина, 4400
        • Research Site
      • San Juan, Аргентина, 5400
        • Research Site
      • Santiago del Estero, Аргентина, 4200
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1181ACH
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1061ABD
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1425DKT
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Аргентина, 1602
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DFD
        • Research Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, 4000
        • Research Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1145
        • Research Site
      • Budapest, Венгрия, 1106
        • Research Site
      • Budapest, Венгрия, 1086
        • Research Site
      • Eger, Венгрия, 3300
        • Research Site
      • Gyor, Венгрия, 9024
        • Research Site
      • Miskolc, Венгрия, 3526
        • Research Site
      • Szeged, Венгрия, 6725
        • Research Site
      • Tatabanya, Венгрия, 2800
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Research Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10713
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 10961
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 12099
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 12163
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 13347
        • Research Site
      • Berlin, Германия, 13465
        • Research Site
      • Hamburg, Германия, 20249
        • Research Site
      • Hamburg, Германия, 21149
        • Research Site
      • Neusäß, Германия, 86356
        • Research Site
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, Германия, 79098
        • Research Site
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Германия, 69120
        • Research Site
      • Heidenheim, Baden Wuerttemberg, Германия, 89518
        • Research Site
      • Ladenburg, Baden Wuerttemberg, Германия, 68526
        • Research Site
      • Mannheim, Baden Wuerttemberg, Германия, 68159
        • Research Site
      • Mannheim, Baden Wuerttemberg, Германия, 68161
        • Research Site
      • Ravensburg, Baden Wuerttemberg, Германия, 88212
        • Research Site
      • Singen, Baden Wuerttemberg, Германия, 78224
        • Research Site
      • Sinsheim, Baden Wuerttemberg, Германия, 74889
        • Research Site
      • Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Германия, 70176
        • Research Site
      • Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Германия, 70178
        • Research Site
      • Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Германия, 70182
        • Research Site
      • Ulm, Baden Wuerttemberg, Германия, 89078
        • Research Site
    • Bavaria
      • Alzenau, Bavaria, Германия, 63755
        • Research Site
    • Bayern
      • Bayreuth, Bayern, Германия, 95445
        • Research Site
      • Bogen, Bayern, Германия, 94327
        • Research Site
      • Erlangen, Bayern, Германия, 91054
        • Research Site
      • Landshut, Bayern, Германия, 84028
        • Research Site
      • Muenchen, Bayern, Германия, 81825
        • Research Site
      • Neuburg, Bayern, Германия, 86633
        • Research Site
      • Nuernberg, Bayern, Германия, 90451
        • Research Site
      • Nürnberg, Bayern, Германия, 90419
        • Research Site
      • Regensburg, Bayern, Германия, 93095
        • Research Site
      • Unterhaching, Bayern, Германия, 82008
        • Research Site
      • Wolfratshausen, Bayern, Германия, 82515
        • Research Site
      • Wuerzburg, Bayern, Германия, 97080
        • Research Site
    • Hessen
      • Butzbach, Hessen, Германия, 35510
        • Research Site
      • Eltville, Hessen, Германия, 65343
        • Research Site
      • Erbach, Hessen, Германия, 64711
        • Research Site
      • Eschwege, Hessen, Германия, 37269
        • Research Site
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60313
        • Research Site
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60488
        • Research Site
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60528
        • Research Site
      • Gelnhausen, Hessen, Германия, 63571
        • Research Site
      • Giessen, Hessen, Германия, 35392
        • Research Site
      • Gladenbach, Hessen, Германия, 35075
        • Research Site
      • Kassel, Hessen, Германия, 34121
        • Research Site
      • Wiesbaden, Hessen, Германия, 65183
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Buchholz, Niedersachsen, Германия, 21244
        • Research Site
      • Gottingen, Niedersachsen, Германия, 37073
        • Research Site
      • Oldenburg, Niedersachsen, Германия, 26122
        • Research Site
      • Stade, Niedersachsen, Германия, 21682
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Германия, 52062
        • Research Site
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Германия, 52078
        • Research Site
      • Bad Honnef, Nordrhein Westfalen, Германия, 53604
        • Research Site
      • Bergisch-Gladbach, Nordrhein Westfalen, Германия, 51429
        • Research Site
      • Bielefeld, Nordrhein Westfalen, Германия, 33647
        • Research Site
      • Bochum, Nordrhein Westfalen, Германия, 44789
        • Research Site
      • Bonn, Nordrhein Westfalen, Германия, 53111
        • Research Site
      • Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Германия, 40211
        • Research Site
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Германия, 45138
        • Research Site
      • Hagen, Nordrhein Westfalen, Германия, 58095
        • Research Site
      • Koeln, Nordrhein Westfalen, Германия, 50935
        • Research Site
      • Köln, Nordrhein Westfalen, Германия, 51063
        • Research Site
      • Remscheid, Nordrhein Westfalen, Германия, 42853
        • Research Site
      • Siegen, Nordrhein Westfalen, Германия, 57076
        • Research Site
      • Willich, Nordrhein Westfalen, Германия, 47877
        • Research Site
      • Wuppertal, Nordrhein Westfalen, Германия, 42284
        • Research Site
    • Rheinland Pfalz
      • Frankenthal, Rheinland Pfalz, Германия, 67227
        • Research Site
      • Kandel, Rheinland Pfalz, Германия, 76870
        • Research Site
      • Katzenelnbogen, Rheinland Pfalz, Германия, 56368
        • Research Site
      • Rülzheim, Rheinland Pfalz, Германия, 76761
        • Research Site
      • Trier, Rheinland Pfalz, Германия, 54292
        • Research Site
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Германия, 09117
        • Research Site
      • Gorlitz, Sachsen, Германия, 02828
        • Research Site
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
        • Research Site
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04229
        • Research Site
      • Wermsdorf, Sachsen, Германия, 04779
        • Research Site
    • Sachsen Anhalt
      • Halle, Sachsen Anhalt, Германия, 06120
        • Research Site
      • Magdeburg, Sachsen Anhalt, Германия, 39120
        • Research Site
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, Германия, 24105
        • Research Site
    • Thueringen
      • Eisenach, Thueringen, Германия, 99817
        • Research Site
      • Erfurt, Thueringen, Германия, 99096
        • Research Site
      • Jena, Thueringen, Германия, 07747
        • Research Site
  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8200
        • Research Site
      • Esbjerg, Дания, 6715
        • Research Site
      • Glostrup, Дания, 2600
        • Research Site
      • Odense C, Дания, 5000
        • Research Site
      • Sønderborg, Дания, 6400
        • Research Site
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D04 N2E0
        • Research Site
      • Dublin, Ирландия, D09 V2N0
        • Research Site
  • Испания
      • Avila, Испания, 05004
        • Research Site
      • Cádiz, Испания, 11009
        • Research Site
      • Granada, Испания, 18014
        • Research Site
      • Huelva, Испания, 21080
        • Research Site
      • Jaén, Испания, 23007
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28006
        • Research Site
      • Murcia, Испания, 30008
        • Research Site
      • Pontevedra, Испания, 36071
        • Research Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Испания, 33206
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Испания, 07010
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 38003
        • Research Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Испания, 15706
        • Research Site
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания, 38010
        • Research Site
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Испания, 46600
        • Research Site
  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Research Site
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Research Site
      • Bologna, Италия, 40139
        • Research Site
      • Cagliari, Италия, 09126
        • Research Site
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Research Site
      • Genova, Италия, 16132
        • Research Site
      • Messina, Италия, 98125
        • Research Site
      • Milano, Италия, 20132
        • Research Site
      • Modena, Италия, 41126
        • Research Site
      • Napoli, Италия, 80131
        • Research Site
      • Palermo, Италия, 90127
        • Research Site
      • Palermo, Италия, 90146
        • Research Site
      • Parma, Италия, 43126
        • Research Site
      • Pavia, Италия, 27100
        • Research Site
      • Perugia, Италия, 06156
        • Research Site
      • Pordenone, Италия, 33170
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Италия, 42100
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00168
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00152
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00189
        • Research Site
      • Roma, Италия, 00161
        • Research Site
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Италия, 60126
        • Research Site
    • Brescia
      • Montichiari, Brescia, Италия, 25018
        • Research Site
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Италия, 86077
        • Research Site
    • Milano
      • Legnano, Milano, Италия, 20025
        • Research Site
    • Parma
      • Fidenza, Parma, Италия, 43036
        • Research Site
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Италия, 10043
        • Research Site
    • Varese
      • Gallarate, Varese, Италия, 21013
        • Research Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Research Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Канада, V5H 4K7
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R 1J8
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 6Z8
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Research Site
      • Sydney, Nova Scotia, Канада, B1P 1P3
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R7L6
        • Research Site
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Research Site
      • Milton, Ontario, Канада, L9T 5B5
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Канада, M1R 3A6
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 6V4
        • Research Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Канада, J8Y 1W2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Research Sites
      • Montréal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Research Site
      • Montréal, Quebec, Канада, H3A 2B4
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 3R8
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1091 AC
        • Research Site
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
        • Research Site
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
        • Research Site
      • Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
        • Research Site
      • Geldrop, Нидерланды, 5664 EH
        • Research Site
      • Geleen, Нидерланды, 6162 BG
        • Research Site
      • Hoorn, Нидерланды, 1624 NP
        • Research Site
      • Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
        • Research Site
      • Leiden, Нидерланды, 2334 CK
        • Research Site
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
        • Research Site
      • Nijmegen, Нидерланды, 6532 SZ
        • Research Site
      • Tilburg, Нидерланды, 5042 AD
        • Research Site
      • Venlo, Нидерланды, 5912 BL
        • Research Site
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8011
        • Research Site
      • Dunedin, Новая Зеландия, 9016
        • Research Site
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3200
        • Research Site
  • Норвегия
      • Bodø, Норвегия, 8005
        • Research Site
      • Namsos, Норвегия, 7801
        • Research Site
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Польша, 85-681
        • Research Site
      • Gdansk, Польша, 80-803
        • Research Site
      • Glogow Malopolski, Польша, 36-060
        • Research Site
      • Grudziadz, Польша, 86-300
        • Research Site
      • Katowice, Польша, 40-752
        • Research Site
      • Katowice, Польша, 40-571
        • Research Site
      • Konskie, Польша, 26-200
        • Research Site
      • Konstancin-Jeziorna, Польша, 05-510
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 31-637
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 31-503
        • Research Site
      • Lublin, Польша, 20-954
        • Research Site
      • Olsztyn, Польша, 10-561
        • Research Site
      • Poznan, Польша, 60-355
        • Research Site
      • Warszawa, Польша, 04-749
        • Research Site
      • Warszawa, Польша, 02-957
        • Research Site
      • Warszawa, Польша, 02-091
        • Research Site
      • Zabrze, Польша, 41-800
        • Research Site
    • Katowice
      • Ochojec, Katowice, Польша, 40-635
        • Research Site
  • Португалия
      • Amadora, Португалия, 2720-276
        • Research Site
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Research Site
      • Guimarães, Португалия, 4835-044
        • Research Site
      • Matosinhos, Португалия, 4454-509
        • Research Site
      • Penafiel, Португалия, 4560-007
        • Research Site
      • Santarém, Португалия, 2005-177
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Португалия, 4901-858
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
        • Research Site
  • Пуэрто-Рико
      • Guaynabo, Пуэрто-Рико, 00968
        • Research Site
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
        • Research Site
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия, 97517
        • Research Site
      • Bratislava, Словакия, 82101
        • Research Site
      • Bratislava, Словакия, 83101
        • Research Site
      • Martin, Словакия, 03659
        • Research Site
      • Nitra, Словакия, 95001
        • Research Site
      • Presov, Словакия, 08081
        • Research Site
      • Ruzomberok, Словакия, 03426
        • Research Site
      • Trencin, Словакия, 91101
        • Research Site
      • Trnava, Словакия, 917 75
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Belfast, Соединенное Королевство, BT16 0RH
        • Research Site
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA6 6NL
        • Research Site
    • Avon
      • Bristol, Avon, Соединенное Королевство, BS10 5NB
        • Research Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Research Site
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL6 8DH
        • Research Site
      • Torquay, Devon, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
        • Research Site
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M6 8HD
        • Research Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Соединенное Королевство, RG24 9NA
        • Research Site
      • Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Research Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE5 4PW
        • Research Site
    • Lothian Region
      • Edinburgh, Lothian Region, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Research Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L9 7LJ
        • Research Site
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UY
        • Research Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Research Site
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Research Site
    • Tayside Region
      • Dundee, Tayside Region, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • Research Site
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Соединенное Королевство, NE4 5PL
        • Research Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2GB
        • Research Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS1 3EX
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85048
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85718
        • Research Site
    • California
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Research Sites
      • Hanford, California, Соединенные Штаты, 93230
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90015
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Research Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92704
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Research Site
      • Derby, Connecticut, Соединенные Штаты, 06418
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06112
        • Research Site
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
        • Research Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Соединенные Штаты, 19901
        • Research Site
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Research Sites
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Research Site
      • Lighthouse Point, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Research Sites
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33710
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33713
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Research Sites
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31909
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Research Site
      • Herrin, Illinois, Соединенные Штаты, 62948
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
        • Research Site
      • Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
        • Research Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66212
        • Research Site
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Research Site
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Соединенные Штаты, 42420
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Research Site
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Соединенные Штаты, 70403
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Research Site
    • Maine
      • Rockport, Maine, Соединенные Штаты, 04856
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
        • Research Site
      • Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
        • Research Site
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
        • Research Site
      • Foxboro, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02035
        • Research Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Research Site
      • Lexington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02421
        • Research Site
      • Wellesley, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02481
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Research Site
      • West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Research Sites
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, Соединенные Штаты, 39564
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65806
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Research Site
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68521
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Research Sites
      • Wahoo, Nebraska, Соединенные Штаты, 68066
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
        • Research Site
    • New Jersey
      • Audubon, New Jersey, Соединенные Штаты, 08106
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
        • Research Site
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Research Site
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Research Site
      • Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Research Site
      • West Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07764
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Соединенные Штаты, 11516
        • Research Site
      • East Meadow, New York, Соединенные Штаты, 11554
        • Research Site
      • Kingston, New York, Соединенные Штаты, 12401
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Research Site
      • Patchogue, New York, Соединенные Штаты, 11772
        • Research Site
      • Plainview, New York, Соединенные Штаты, 11803
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13202
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Research Sites
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28226
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28792
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28370
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Research Sites
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44735
        • Research Site
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Research Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • Research Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
        • Research Site
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Research Site
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15065
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37922
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Research Site
      • Colleyville, Texas, Соединенные Штаты, 76034
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23456
        • Research Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98409
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54308
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Research Site
      • Neenah, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54956
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Research Site
  • Франция
      • Gonesse, Франция, 95503
        • Research Site
      • Rambouillet, Франция, 78120
        • Research Site
    • Allier
      • Montlucon, Allier, Франция, 03113
        • Research Site
    • Haut Rhin
      • Mulhouse Cedex, Haut Rhin, Франция, 68100
        • Research Site
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Франция, 31059
        • Research Site
    • Haute Savoie
      • Pringy cedex, Haute Savoie, Франция, 74374
        • Research Site
    • Hauts De Seine
      • Rueil Malmaison, Hauts De Seine, Франция, 92500
        • Research Site
    • Landes
      • Dax cedex, Landes, Франция, 40107
        • Research Site
    • Lot Et Garonne
      • Agen cedex 09, Lot Et Garonne, Франция, 47923
        • Research Site
    • Pyrenees Orientales
      • Perpignan, Pyrenees Orientales, Франция, 66046
        • Research Site
    • Rhone
      • Bron Cedex, Rhone, Франция, 69677
        • Research Site
    • Vendee
      • La Roche sur Yon, Vendee, Франция, 85925
        • Research Site
    • Vosges
      • Epinal cedex, Vosges, Франция, 88021
        • Research Site
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 656 91
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Чехия, 50333
        • Research Site
      • Jihlava, Чехия, 58633
        • Research Site
      • Olomouc, Чехия, 77520
        • Research Site
      • Pardubice, Чехия, 532 03
        • Research Site
      • Praha 10, Чехия, 100 34
        • Research Site
      • Teplice, Чехия, 41529
        • Research Site
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Research Site
      • Lausanne, Швейцария, CH-1011
        • Research Site
      • Lugano, Швейцария, 6900
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие обычную клиническую помощь по поводу рассеянного склероза.

Описание

Ключевые критерии включения:

- Пациенты с рассеянным склерозом (РС), которые впервые начинают лечение диметилфумаратом (ДМФ) в рамках обычной клинической помощи, имеют право участвовать в исследовании.

Ключевые критерии исключения:

  • Пациенты, которые ранее подвергались воздействию диметилфумарата (ДМФ), фумадерма (сложных эфиров фумаровой кислоты) или сложных фумаратов.
  • Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях.

ПРИМЕЧАНИЕ. Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
диметилфумарат (ДМФ)
Пациенты с рассеянным склерозом, получающие диметилфумарат (ДМФ) в рамках обычной клинической помощи
Лекарство: диметилфумарат
Предоставляется в рамках обычной клинической помощи
Другие имена:
  • BG00012
  • ДМФ
  • Текфидера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, у которых возникли нежелательные явления (НЯ), которые привели к прекращению приема диметилфумарата (ДМФ).
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Количество участников, у которых возникли серьезные нежелательные явления (СНЯ)
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность применения диметилфумарата (ДМФ)
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
частота дозирования диметилфумарата (DMF)
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Основные причины прекращения использования диметилфумарата (ДМФ)
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Частота рецидивов во времени
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Прогрессирование заболевания, измеряемое по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) с течением времени
Временное ограничение: До 5 лет
EDSS измеряет статус инвалидности по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности. Оценка основана на показателях нарушений в восьми функциональных системах при осмотре неврологом. Участники с подтвержденным прогрессированием инвалидности по шкале физической функциональной системы EDSS будут определяться как те, кто соответствует одному из следующих критериев: увеличение ≥ 1 балла по сравнению с исходной оценкой по системе ≥ 1 или увеличение ≥ 2 баллов по сравнению с исходной оценкой по системе 0 как минимум в 2 физических функциональных системах, или увеличение на ≥ 2 баллов по сравнению с исходным системным баллом ≥ 1, или повышение на ≥ 3 баллов по сравнению с исходным системным баллом 0 в любой 1 физической функциональной системе. Ухудшение должно быть подтверждено при последующем обследовании с использованием того же критерия в той же функциональной системе (системах) не менее чем через 6 месяцев.
До 5 лет
Шкала воздействия рассеянного склероза-29 пунктов (MSIS-29) оценка воздействия физического рассеянного склероза (РС)
Временное ограничение: До 5 лет
Шкала воздействия рассеянного склероза из 29 пунктов (MSIS-29) представляет собой сообщаемую пациентом меру исхода для оценки влияния рассеянного склероза на повседневную жизнь в течение последних 2 недель с точки зрения пациента; он измеряет 20 физических показателей и 9 психологических параметров. Физическая оценка создается путем суммирования отдельных элементов и последующего преобразования в шкалу с диапазоном от 0 до 100, где высокие баллы указывают на ухудшение здоровья.
До 5 лет
Шкала воздействия рассеянного склероза-29 пунктов (MSIS-29) психологическая оценка воздействия рассеянного склероза (РС)
Временное ограничение: До 5 лет
Шкала воздействия рассеянного склероза из 29 пунктов (MSIS-29) представляет собой сообщаемую пациентом меру исхода для оценки влияния рассеянного склероза на повседневную жизнь в течение последних 2 недель с точки зрения пациента; он измеряет 20 физических показателей и 9 психологических параметров. Физическая оценка создается путем суммирования отдельных элементов и последующего преобразования в шкалу с диапазоном от 0 до 100, где высокие баллы указывают на ухудшение здоровья.
До 5 лет
Оценка индекса EuroQol-5 Dimensions (5 уровень) (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: До 5 лет
Описательная система состояний качества жизни, связанных со здоровьем, состоящая из пяти измерений (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия), каждое из которых может принимать один из пяти ответов. Ответы фиксируют пять уровней серьезности (нет проблем/незначительные проблемы/умеренные проблемы/серьезные проблемы/чрезвычайные проблемы) в рамках определенного измерения EQ-5D.
До 5 лет
Визуальная аналоговая шкала EuroQol (ВАШ EQ) (шкала 0-100)
Временное ограничение: До 5 лет
Стандартная вертикальная 20-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (похожая на термометр) для записи индивидуальной оценки текущего состояния качества жизни, связанного со здоровьем (часто упоминается как страница 3 опросника EQ-5D).
До 5 лет
Общий балл по Модифицированной шкале воздействия усталости-5 (MFIS-5)
Временное ограничение: До 5 лет
MFIS-5 представляет собой модифицированную форму Шкалы воздействия утомления, которая состоит из пяти вопросов, оценивающих влияние утомления на физическое, когнитивное и психосоциальное функционирование, с пятью уровнями ответов от 0 («Никогда») до 4 («Почти всегда»). "). Суммарные баллы варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы представляют большее влияние усталости.
До 5 лет
Опросник производительности труда и нарушений активности: рассеянный склероз, версия 2.0 (WPAI-MS), проценты нарушений
Временное ограничение: До 5 лет
Опросник производительности труда и нарушений активности (WPAI) является проверенным инструментом для измерения нарушений в работе и деятельности. WPAI дает четыре типа оценок: 1. Абсентеизм (пропущенное рабочее время) 2. Презентеизм (ухудшение на работе / снижение эффективности на рабочем месте) 3. Снижение производительности труда (общее ухудшение работы / прогулы плюс невыход на работу) 4. Нарушение активности . Результаты WPAI выражаются в процентах ухудшения, причем более высокие числа указывают на большее ухудшение и меньшую производительность.
До 5 лет
Анкета потребления ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: До 5 лет
Анкета «Потребление медицинских ресурсов» представляет собой опрос, в котором пациентов спрашивают, как РС влияет на использование ими медицинских услуг и какое влияние он оказывает на определенные сферы их жизни (включая количество госпитализаций [связанных с РС, не связанных с РС, связанных с рецидивами, в результате использования стероидов], посещения отделения неотложной помощи в связи с РС, посещения невролога в связи с РС, посещения других медицинских работников по поводу РС и по другим причинам).
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biogen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Biogen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 109MS401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться