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DMF(Dimethyl Fumarate) 관찰 연구 (ESTEEM)

2023년 5월 23일 업데이트: Biogen

다발성 경화증 치료(ESTEEM)에서 일상적인 의료 행위에 사용될 때 Tecfidera™(Dimethyl Fumarate)의 안전성에 대한 정보를 수집하고 약물 사용을 문서화하기 위한 다기관, 글로벌, 관찰 연구

연구의 주요 목적은 감염(기회 감염 포함), 간 사건, 악성 종양, 신장 사건 및 부작용을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 부작용(SAE)의 발생률, 유형 및 패턴을 결정하는 것입니다. AEs) 디메틸 푸마레이트(DMF)로 치료받은 MS 환자에서 치료 중단으로 이어짐. 이 모집단에 대한 이 연구의 2차 목적은 다음과 같습니다. EDSS(Expanded Disability Status Scale) 점수 및 다발성 경화증(MS) 재발 정보에 의해 결정된 일상적인 임상 실습에서 다발성 경화증(MS) 질병 활동 및 장애 진행에 대한 디메틸 푸마르산염(DMF)의 효과를 평가하기 위해; 건강 관련 삶의 질, 의료 자원 소비 및 작업 생산성에 대한 디메틸 푸마레이트(DMF)의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

12세에서 18세 미만의 환자는 이 연구에서 소아 환자 등록이 관찰 대상으로 간주되고 지역 규정에 의해 허용되는 경우에 포함될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5487

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1091 AC
        • Research Site
      • Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
        • Research Site
      • Breda, 네덜란드, 4818 CK
        • Research Site
      • Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
        • Research Site
      • Geldrop, 네덜란드, 5664 EH
        • Research Site
      • Geleen, 네덜란드, 6162 BG
        • Research Site
      • Hoorn, 네덜란드, 1624 NP
        • Research Site
      • Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
        • Research Site
      • Leiden, 네덜란드, 2334 CK
        • Research Site
      • Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
        • Research Site
      • Nijmegen, 네덜란드, 6532 SZ
        • Research Site
      • Tilburg, 네덜란드, 5042 AD
        • Research Site
      • Venlo, 네덜란드, 5912 BL
        • Research Site
  • 노르웨이
      • Bodø, 노르웨이, 8005
        • Research Site
      • Namsos, 노르웨이, 7801
        • Research Site
  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • Research Site
      • Dunedin, 뉴질랜드, 9016
        • Research Site
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3200
        • Research Site
  • 덴마크
      • Aarhus C, 덴마크, 8200
        • Research Site
      • Esbjerg, 덴마크, 6715
        • Research Site
      • Glostrup, 덴마크, 2600
        • Research Site
      • Odense C, 덴마크, 5000
        • Research Site
      • Sønderborg, 덴마크, 6400
        • Research Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10713
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10961
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 12099
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 12163
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13347
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13465
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 20249
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 21149
        • Research Site
      • Neusäß, 독일, 86356
        • Research Site
    • Baden Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden Wuerttemberg, 독일, 79098
        • Research Site
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, 독일, 69120
        • Research Site
      • Heidenheim, Baden Wuerttemberg, 독일, 89518
        • Research Site
      • Ladenburg, Baden Wuerttemberg, 독일, 68526
        • Research Site
      • Mannheim, Baden Wuerttemberg, 독일, 68159
        • Research Site
      • Mannheim, Baden Wuerttemberg, 독일, 68161
        • Research Site
      • Ravensburg, Baden Wuerttemberg, 독일, 88212
        • Research Site
      • Singen, Baden Wuerttemberg, 독일, 78224
        • Research Site
      • Sinsheim, Baden Wuerttemberg, 독일, 74889
        • Research Site
      • Stuttgart, Baden Wuerttemberg, 독일, 70176
        • Research Site
      • Stuttgart, Baden Wuerttemberg, 독일, 70178
        • Research Site
      • Stuttgart, Baden Wuerttemberg, 독일, 70182
        • Research Site
      • Ulm, Baden Wuerttemberg, 독일, 89078
        • Research Site
    • Bavaria
      • Alzenau, Bavaria, 독일, 63755
        • Research Site
    • Bayern
      • Bayreuth, Bayern, 독일, 95445
        • Research Site
      • Bogen, Bayern, 독일, 94327
        • Research Site
      • Erlangen, Bayern, 독일, 91054
        • Research Site
      • Landshut, Bayern, 독일, 84028
        • Research Site
      • Muenchen, Bayern, 독일, 81825
        • Research Site
      • Neuburg, Bayern, 독일, 86633
        • Research Site
      • Nuernberg, Bayern, 독일, 90451
        • Research Site
      • Nürnberg, Bayern, 독일, 90419
        • Research Site
      • Regensburg, Bayern, 독일, 93095
        • Research Site
      • Unterhaching, Bayern, 독일, 82008
        • Research Site
      • Wolfratshausen, Bayern, 독일, 82515
        • Research Site
      • Wuerzburg, Bayern, 독일, 97080
        • Research Site
    • Hessen
      • Butzbach, Hessen, 독일, 35510
        • Research Site
      • Eltville, Hessen, 독일, 65343
        • Research Site
      • Erbach, Hessen, 독일, 64711
        • Research Site
      • Eschwege, Hessen, 독일, 37269
        • Research Site
      • Frankfurt, Hessen, 독일, 60313
        • Research Site
      • Frankfurt, Hessen, 독일, 60488
        • Research Site
      • Frankfurt, Hessen, 독일, 60528
        • Research Site
      • Gelnhausen, Hessen, 독일, 63571
        • Research Site
      • Giessen, Hessen, 독일, 35392
        • Research Site
      • Gladenbach, Hessen, 독일, 35075
        • Research Site
      • Kassel, Hessen, 독일, 34121
        • Research Site
      • Wiesbaden, Hessen, 독일, 65183
        • Research Site
    • Niedersachsen
      • Buchholz, Niedersachsen, 독일, 21244
        • Research Site
      • Gottingen, Niedersachsen, 독일, 37073
        • Research Site
      • Oldenburg, Niedersachsen, 독일, 26122
        • Research Site
      • Stade, Niedersachsen, 독일, 21682
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, 독일, 52062
        • Research Site
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, 독일, 52078
        • Research Site
      • Bad Honnef, Nordrhein Westfalen, 독일, 53604
        • Research Site
      • Bergisch-Gladbach, Nordrhein Westfalen, 독일, 51429
        • Research Site
      • Bielefeld, Nordrhein Westfalen, 독일, 33647
        • Research Site
      • Bochum, Nordrhein Westfalen, 독일, 44789
        • Research Site
      • Bonn, Nordrhein Westfalen, 독일, 53111
        • Research Site
      • Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, 독일, 40211
        • Research Site
      • Essen, Nordrhein Westfalen, 독일, 45138
        • Research Site
      • Hagen, Nordrhein Westfalen, 독일, 58095
        • Research Site
      • Koeln, Nordrhein Westfalen, 독일, 50935
        • Research Site
      • Köln, Nordrhein Westfalen, 독일, 51063
        • Research Site
      • Remscheid, Nordrhein Westfalen, 독일, 42853
        • Research Site
      • Siegen, Nordrhein Westfalen, 독일, 57076
        • Research Site
      • Willich, Nordrhein Westfalen, 독일, 47877
        • Research Site
      • Wuppertal, Nordrhein Westfalen, 독일, 42284
        • Research Site
    • Rheinland Pfalz
      • Frankenthal, Rheinland Pfalz, 독일, 67227
        • Research Site
      • Kandel, Rheinland Pfalz, 독일, 76870
        • Research Site
      • Katzenelnbogen, Rheinland Pfalz, 독일, 56368
        • Research Site
      • Rülzheim, Rheinland Pfalz, 독일, 76761
        • Research Site
      • Trier, Rheinland Pfalz, 독일, 54292
        • Research Site
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, 독일, 09117
        • Research Site
      • Gorlitz, Sachsen, 독일, 02828
        • Research Site
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
        • Research Site
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04229
        • Research Site
      • Wermsdorf, Sachsen, 독일, 04779
        • Research Site
    • Sachsen Anhalt
      • Halle, Sachsen Anhalt, 독일, 06120
        • Research Site
      • Magdeburg, Sachsen Anhalt, 독일, 39120
        • Research Site
    • Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig Holstein, 독일, 24105
        • Research Site
    • Thueringen
      • Eisenach, Thueringen, 독일, 99817
        • Research Site
      • Erfurt, Thueringen, 독일, 99096
        • Research Site
      • Jena, Thueringen, 독일, 07747
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85234
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85048
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85718
        • Research Site
    • California
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Research Sites
      • Hanford, California, 미국, 93230
        • Research Site
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90015
        • Research Site
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Research Site
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • Research Site
      • Santa Ana, California, 미국, 92704
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Research Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Research Site
      • Derby, Connecticut, 미국, 06418
        • Research Site
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06112
        • Research Site
      • Norwich, Connecticut, 미국, 06360
        • Research Site
    • Delaware
      • Dover, Delaware, 미국, 19901
        • Research Site
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19801
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • Research Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Research Sites
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Research Site
      • Lighthouse Point, Florida, 미국, 33064
        • Research Sites
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33710
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33713
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, 미국, 34233
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30327
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Research Sites
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, 미국, 31909
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Research Site
      • Herrin, Illinois, 미국, 62948
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, 미국, 61603
        • Research Site
      • Winfield, Illinois, 미국, 60190
        • Research Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Research Site
      • Waterloo, Iowa, 미국, 50702
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66212
        • Research Site
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • Research Site
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, 미국, 42420
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Research Site
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, 미국, 70403
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Research Site
    • Maine
      • Rockport, Maine, 미국, 04856
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Research Site
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • Research Site
      • Cumberland, Maryland, 미국, 21502
        • Research Site
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • Research Site
      • Foxboro, Massachusetts, 미국, 02035
        • Research Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
        • Research Site
      • Lexington, Massachusetts, 미국, 02421
        • Research Site
      • Wellesley, Massachusetts, 미국, 02481
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Research Site
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Research Sites
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, 미국, 39564
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, 미국, 65806
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Research Site
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68521
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Research Sites
      • Wahoo, Nebraska, 미국, 68066
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, 미국, 03301
        • Research Site
    • New Jersey
      • Audubon, New Jersey, 미국, 08106
        • Research Site
      • Flemington, New Jersey, 미국, 08822
        • Research Site
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Research Site
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • Research Site
      • Stratford, New Jersey, 미국, 08084
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Research Site
      • West Long Branch, New Jersey, 미국, 07764
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, 미국, 11516
        • Research Site
      • East Meadow, New York, 미국, 11554
        • Research Site
      • Kingston, New York, 미국, 12401
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Research Site
      • Patchogue, New York, 미국, 11772
        • Research Site
      • Plainview, New York, 미국, 11803
        • Research Site
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Research Site
      • Syracuse, New York, 미국, 13202
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Research Sites
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28226
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28370
        • Research Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Research Sites
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44735
        • Research Site
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Research Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Research Site
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Research Site
      • Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
        • Research Site
      • Meadowbrook, Pennsylvania, 미국, 19046
        • Research Site
      • Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
        • Research Site
      • Natrona Heights, Pennsylvania, 미국, 15065
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37064
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37922
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37205
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Research Site
      • Colleyville, Texas, 미국, 76034
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Research Site
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
        • Research Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, 미국, 98034
        • Research Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Research Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99208
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98409
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Research Site
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54308
        • Research Site
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Research Site
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Research Site
      • Neenah, Wisconsin, 미국, 54956
        • Research Site
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • Research Site
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Research Site
      • Lausanne, 스위스, CH-1011
        • Research Site
      • Lugano, 스위스, 6900
        • Research Site
  • 스페인
      • Avila, 스페인, 05004
        • Research Site
      • Cádiz, 스페인, 11009
        • Research Site
      • Granada, 스페인, 18014
        • Research Site
      • Huelva, 스페인, 21080
        • Research Site
      • Jaén, 스페인, 23007
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Research Site
      • Murcia, 스페인, 30008
        • Research Site
      • Pontevedra, 스페인, 36071
        • Research Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, 스페인, 33206
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, 스페인, 07010
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 38003
        • Research Site
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, 스페인, 15706
        • Research Site
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, 스페인, 38010
        • Research Site
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, 스페인, 46600
        • Research Site
  • 슬로바키아
      • Banska Bystrica, 슬로바키아, 97517
        • Research Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 82101
        • Research Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 83101
        • Research Site
      • Martin, 슬로바키아, 03659
        • Research Site
      • Nitra, 슬로바키아, 95001
        • Research Site
      • Presov, 슬로바키아, 08081
        • Research Site
      • Ruzomberok, 슬로바키아, 03426
        • Research Site
      • Trencin, 슬로바키아, 91101
        • Research Site
      • Trnava, 슬로바키아, 917 75
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1199
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1013AAB
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1118AAT
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1192AAW
        • Research Site
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Research Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5004CDT
        • Research Site
      • Guaymallén, 아르헨티나, 5519
        • Research Site
      • Mendoza, 아르헨티나, M5502AWY
        • Research Site
      • Salta, 아르헨티나, 4400
        • Research Site
      • San Juan, 아르헨티나, 5400
        • Research Site
      • Santiago del Estero, 아르헨티나, 4200
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1061ABD
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425DKT
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, 아르헨티나, 1602
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DFD
        • Research Site
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, 4000
        • Research Site
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D04 N2E0
        • Research Site
      • Dublin, 아일랜드, D09 V2N0
        • Research Site
  • 영국
      • Belfast, 영국, BT16 0RH
        • Research Site
      • Swansea, 영국, SA6 6NL
        • Research Site
    • Avon
      • Bristol, Avon, 영국, BS10 5NB
        • Research Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
        • Research Site
      • Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
        • Research Site
      • Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
        • Research Site
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, 영국, M6 8HD
        • Research Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, 영국, RG24 9NA
        • Research Site
      • Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
        • Research Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국, LE5 4PW
        • Research Site
    • Lothian Region
      • Edinburgh, Lothian Region, 영국, EH4 2XU
        • Research Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L9 7LJ
        • Research Site
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
        • Research Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • Research Site
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, 영국, G51 4TF
        • Research Site
    • Tayside Region
      • Dundee, Tayside Region, 영국, DD1 9SY
        • Research Site
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, 영국, NE4 5PL
        • Research Site
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2GB
        • Research Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS1 3EX
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Amstetten, 오스트리아, 3300
        • Research Site
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Research Site
      • Vienna, 오스트리아, 1040
        • Research Site
      • Vienna, 오스트리아, 1180
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • Research Site
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Research Site
      • Bologna, 이탈리아, 40139
        • Research Site
      • Cagliari, 이탈리아, 09126
        • Research Site
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • Research Site
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Research Site
      • Messina, 이탈리아, 98125
        • Research Site
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • Research Site
      • Modena, 이탈리아, 41126
        • Research Site
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • Research Site
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • Research Site
      • Parma, 이탈리아, 43126
        • Research Site
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Research Site
      • Perugia, 이탈리아, 06156
        • Research Site
      • Pordenone, 이탈리아, 33170
        • Research Site
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00152
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00189
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00161
        • Research Site
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, 이탈리아, 60126
        • Research Site
    • Brescia
      • Montichiari, Brescia, 이탈리아, 25018
        • Research Site
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, 이탈리아, 86077
        • Research Site
    • Milano
      • Legnano, Milano, 이탈리아, 20025
        • Research Site
    • Parma
      • Fidenza, Parma, 이탈리아, 43036
        • Research Site
    • Torino
      • Orbassano, Torino, 이탈리아, 10043
        • Research Site
    • Varese
      • Gallarate, Varese, 이탈리아, 21013
        • Research Site
  • 체코
      • Brno, 체코, 656 91
        • Research Site
      • Hradec Kralove, 체코, 50333
        • Research Site
      • Jihlava, 체코, 58633
        • Research Site
      • Olomouc, 체코, 77520
        • Research Site
      • Pardubice, 체코, 532 03
        • Research Site
      • Praha 10, 체코, 100 34
        • Research Site
      • Teplice, 체코, 41529
        • Research Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • Research Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5H 4K7
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 1J8
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Research Site
      • Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1P 1P3
        • Research Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R7L6
        • Research Site
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • Research Site
      • Milton, Ontario, 캐나다, L9T 5B5
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, 캐나다, M1R 3A6
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
        • Research Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, 캐나다, J8Y 1W2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Research Sites
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Research Site
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 3R8
        • Research Site
  • 포르투갈
      • Amadora, 포르투갈, 2720-276
        • Research Site
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Research Site
      • Guimarães, 포르투갈, 4835-044
        • Research Site
      • Matosinhos, 포르투갈, 4454-509
        • Research Site
      • Penafiel, 포르투갈, 4560-007
        • Research Site
      • Santarém, 포르투갈, 2005-177
        • Research Site
      • Viana do Castelo, 포르투갈, 4901-858
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
        • Research Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-276
        • Research Site
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-681
        • Research Site
      • Gdansk, 폴란드, 80-803
        • Research Site
      • Glogow Malopolski, 폴란드, 36-060
        • Research Site
      • Grudziadz, 폴란드, 86-300
        • Research Site
      • Katowice, 폴란드, 40-752
        • Research Site
      • Katowice, 폴란드, 40-571
        • Research Site
      • Konskie, 폴란드, 26-200
        • Research Site
      • Konstancin-Jeziorna, 폴란드, 05-510
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-637
        • Research Site
      • Krakow, 폴란드, 31-503
        • Research Site
      • Lublin, 폴란드, 20-954
        • Research Site
      • Olsztyn, 폴란드, 10-561
        • Research Site
      • Poznan, 폴란드, 60-355
        • Research Site
      • Warszawa, 폴란드, 04-749
        • Research Site
      • Warszawa, 폴란드, 02-957
        • Research Site
      • Warszawa, 폴란드, 02-091
        • Research Site
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • Research Site
    • Katowice
      • Ochojec, Katowice, 폴란드, 40-635
        • Research Site
  • 푸에르토 리코
      • Guaynabo, 푸에르토 리코, 00968
        • Research Site
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00921
        • Research Site
  • 프랑스
      • Gonesse, 프랑스, 95503
        • Research Site
      • Rambouillet, 프랑스, 78120
        • Research Site
    • Allier
      • Montlucon, Allier, 프랑스, 03113
        • Research Site
    • Haut Rhin
      • Mulhouse Cedex, Haut Rhin, 프랑스, 68100
        • Research Site
    • Haute Garonne
      • Toulouse cedex 9, Haute Garonne, 프랑스, 31059
        • Research Site
    • Haute Savoie
      • Pringy cedex, Haute Savoie, 프랑스, 74374
        • Research Site
    • Hauts De Seine
      • Rueil Malmaison, Hauts De Seine, 프랑스, 92500
        • Research Site
    • Landes
      • Dax cedex, Landes, 프랑스, 40107
        • Research Site
    • Lot Et Garonne
      • Agen cedex 09, Lot Et Garonne, 프랑스, 47923
        • Research Site
    • Pyrenees Orientales
      • Perpignan, Pyrenees Orientales, 프랑스, 66046
        • Research Site
    • Rhone
      • Bron Cedex, Rhone, 프랑스, 69677
        • Research Site
    • Vendee
      • La Roche sur Yon, Vendee, 프랑스, 85925
        • Research Site
    • Vosges
      • Epinal cedex, Vosges, 프랑스, 88021
        • Research Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1106
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1086
        • Research Site
      • Eger, 헝가리, 3300
        • Research Site
      • Gyor, 헝가리, 9024
        • Research Site
      • Miskolc, 헝가리, 3526
        • Research Site
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • Research Site
      • Tatabanya, 헝가리, 2800
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Research Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Research Site
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Research Site
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • Research Site
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • Research Site
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Research Site
      • St. Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Research Site
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2109
        • Research Site
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Research Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
        • Research Site
      • Gold Coast, Queensland, 호주, 9726
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Research Site
      • Kent Town, South Australia, 호주, 5067
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Research Site
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Research Site
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3181
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Research Site
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다발성 경화증에 대한 일상적인 임상 치료를 받는 환자.

설명

주요 포함 기준:

- 일상적인 임상 치료 하에 DMF(디메틸 푸마레이트) 치료를 새로 시작하는 다발성 경화증(MS) 환자가 연구에 참여할 수 있습니다.

주요 제외 기준:

  • 이전에 DMF(디메틸 푸마르산염), Fumaderm(푸마르산 에스테르) 또는 복합 푸마산염에 노출된 적이 있는 환자.
  • 다른 임상 연구에 참여하는 환자.

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
디메틸 푸마레이트(DMF)
일상적인 임상 치료 하에서 디메틸 푸마레이트(DMF)를 투여받는 다발성 경화증 환자
의약품: 푸마르산디메틸
일상적인 임상 치료 하에 제공
다른 이름들:
  • BG00012
  • DMF
  • 텍피데라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
디메틸푸마레이트(DMF) 중단으로 이어지는 부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 5년
최대 5년
심각한 부작용(SAE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 5년
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디메틸푸마레이트(DMF) 사용 기간
기간: 최대 5년
최대 5년
디메틸 푸마레이트(DMF) 투여 빈도
기간: 최대 5년
최대 5년
디메틸푸마레이트(DMF) 사용 중단의 주요 원인
기간: 최대 5년
최대 5년
시간 경과에 따른 재발 빈도
기간: 최대 5년
최대 5년
시간 경과에 따른 확장 장애 상태 척도(EDSS)로 측정한 질병 진행
기간: 최대 5년
EDSS는 장애 상태를 0에서 10까지의 범위로 측정하며 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다. 점수는 신경과 전문의가 검사한 8가지 기능 시스템의 손상 측정을 기반으로 합니다. EDSS 신체 기능 시스템 점수에서 장애 진행이 확인된 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 사람으로 정의됩니다. 적어도 2개의 신체 기능 시스템에서 0, 또는 기준 시스템 점수 ≥ 1에서 ≥ 2점 증가 또는 임의의 1가지 신체 기능 시스템에서 기준 시스템 점수 0에서 3점 이상 증가. 악화는 최소 6개월 후 동일한 기능 시스템에서 동일한 기준을 사용한 후속 검사에서 확인되어야 합니다.
최대 5년
다발성 경화증 영향 척도-29 항목(MSIS-29) 물리적 다발성 경화증(MS) 영향 점수
기간: 최대 5년
29개 항목의 다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)는 환자의 관점에서 지난 2주 동안 MS가 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정입니다. 20개의 물리적 항목과 9개의 심리적 항목을 측정합니다. 물리적 점수는 개별 항목을 합산한 다음 0~100 범위의 척도로 변환하여 생성되며, 높은 점수는 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
최대 5년
다발성 경화증 영향 척도-29 항목(MSIS-29) 심리적 다발성 경화증(MS) 영향 점수
기간: 최대 5년
29개 항목의 다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)는 환자의 관점에서 지난 2주 동안 MS가 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위한 환자 보고 결과 측정입니다. 20개의 물리적 항목과 9개의 심리적 항목을 측정합니다. 물리적 점수는 개별 항목을 합산한 다음 0~100 범위의 척도로 변환하여 생성되며, 높은 점수는 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
최대 5년
EuroQol-5 치수(5레벨)(EQ-5D-5L) 지수 점수
기간: 최대 5년
5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성된 건강 관련 삶의 질 상태를 설명하는 시스템으로, 각 차원은 5가지 응답 중 하나를 취할 수 있습니다. 응답은 특정 EQ-5D 차원 내에서 심각도의 5개 수준(문제 없음/경미한 문제/보통 문제/심각한 문제/극단적인 문제)을 기록합니다.
최대 5년
EuroQol 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)(0-100 척도)
기간: 최대 5년
현재 건강 관련 삶의 질 상태에 대한 개인의 등급을 기록하기 위한 표준 수직 20cm 시각적 아날로그 척도(온도계와 유사)(종종 EQ-5D 설문지의 3페이지로 언급됨)
최대 5년
수정된 피로 영향 척도-5(MFIS-5) 총점
기간: 최대 5년
MFIS-5는 피로가 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 미치는 영향을 평가하는 5가지 질문으로 구성된 피로 영향 척도의 수정된 형태이며, 0("전혀")에서 4("거의 항상") 범위의 5가지 응답 수준으로 구성됩니다. "). 총 점수 범위는 0에서 20까지이며, 점수가 높을수록 피로의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
최대 5년
업무 생산성 및 활동 장애 설문지: 다발성 경화증, 버전 2.0(WPAI-MS) 장애 백분율
기간: 최대 5년
작업 생산성 및 활동 장애(WPAI) 설문지는 작업 및 활동의 장애를 측정하는 검증된 도구입니다. WPAI는 4가지 유형의 점수를 산출합니다. 1. 결근(결석한 근무 시간) 2. 프리젠티즘(업무 장애/업무 효율성 감소) 3. 업무 생산성 손실(전체 업무 장애/결근 + 프리젠티즘) 4. 활동 장애 . WPAI 결과는 손상 비율로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
최대 5년
의료 자원 소비 설문지
기간: 최대 5년
건강 관리 자원 소비 설문지는 환자에게 MS가 의료 서비스 사용에 미치는 영향과 삶의 특정 영역(입원 횟수 포함[MS 관련, MS 관련 없음, 재발 관련, 결과적으로 스테로이드 사용], MS 관련 응급실 방문, MS 관련 신경과 방문, MS 관련 및 기타 이유로 다른 의료 전문가 방문).
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biogen

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Biogen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 109MS401

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