Estudio observacional de fumarato de dimetilo (DMF) (ESTEEM)
23 de mayo de 2023 actualizado por: Biogen
Un estudio de observación mundial multicéntrico para recopilar información sobre la seguridad y documentar la utilización de fármacos de Tecfidera™ (fumarato de dimetilo) cuando se utiliza en la práctica médica de rutina en el tratamiento de la esclerosis múltiple (ESTEEM)
El objetivo principal del estudio es determinar la incidencia, el tipo y el patrón de eventos adversos graves (SAE), que incluyen, entre otros, infecciones (incluidas las infecciones oportunistas), eventos hepáticos, neoplasias malignas y eventos renales, y de eventos adversos ( AA) que conducen a la interrupción del tratamiento en pacientes con EM tratados con dimetilfumarato (DMF).
Los objetivos secundarios de este estudio en esta población son los siguientes: determinar los patrones de prescripción y utilización de dimetilfumarato (DMF) en la práctica clínica habitual en pacientes con esclerosis múltiple (EM); Evaluar la efectividad del dimetilfumarato (DMF) sobre la actividad de la enfermedad de la esclerosis múltiple (EM) y la progresión de la discapacidad en la práctica clínica habitual según lo determinado por la puntuación de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) y la información de recaída de la esclerosis múltiple (EM); y Evaluar el efecto del dimetilfumarato (DMF) sobre la calidad de vida relacionada con la salud, el consumo de recursos sanitarios y la productividad laboral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pueden incluir pacientes de 12 a menores de 18 años cuando la inscripción de pacientes pediátricos en este estudio se considere observacional y lo permitan las reglamentaciones locales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5487
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10713
- Research Site
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Berlin, Alemania, 10961
- Research Site
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Berlin, Alemania, 12099
- Research Site
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Berlin, Alemania, 12163
- Research Site
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Berlin, Alemania, 13347
- Research Site
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Berlin, Alemania, 13465
- Research Site
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Hamburg, Alemania, 20249
- Research Site
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Hamburg, Alemania, 21149
- Research Site
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Neusäß, Alemania, 86356
- Research Site
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Baden Wuerttemberg
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Freiburg, Baden Wuerttemberg, Alemania, 79098
- Research Site
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Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Alemania, 69120
- Research Site
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Heidenheim, Baden Wuerttemberg, Alemania, 89518
- Research Site
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Ladenburg, Baden Wuerttemberg, Alemania, 68526
- Research Site
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Mannheim, Baden Wuerttemberg, Alemania, 68159
- Research Site
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Mannheim, Baden Wuerttemberg, Alemania, 68161
- Research Site
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Ravensburg, Baden Wuerttemberg, Alemania, 88212
- Research Site
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Singen, Baden Wuerttemberg, Alemania, 78224
- Research Site
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Sinsheim, Baden Wuerttemberg, Alemania, 74889
- Research Site
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Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Alemania, 70176
- Research Site
-
Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Alemania, 70178
- Research Site
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Stuttgart, Baden Wuerttemberg, Alemania, 70182
- Research Site
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Ulm, Baden Wuerttemberg, Alemania, 89078
- Research Site
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Bavaria
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Alzenau, Bavaria, Alemania, 63755
- Research Site
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Bayern
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Bayreuth, Bayern, Alemania, 95445
- Research Site
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Bogen, Bayern, Alemania, 94327
- Research Site
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Erlangen, Bayern, Alemania, 91054
- Research Site
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Landshut, Bayern, Alemania, 84028
- Research Site
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Muenchen, Bayern, Alemania, 81825
- Research Site
-
Neuburg, Bayern, Alemania, 86633
- Research Site
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Nuernberg, Bayern, Alemania, 90451
- Research Site
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Nürnberg, Bayern, Alemania, 90419
- Research Site
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Regensburg, Bayern, Alemania, 93095
- Research Site
-
Unterhaching, Bayern, Alemania, 82008
- Research Site
-
Wolfratshausen, Bayern, Alemania, 82515
- Research Site
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Wuerzburg, Bayern, Alemania, 97080
- Research Site
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Hessen
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Butzbach, Hessen, Alemania, 35510
- Research Site
-
Eltville, Hessen, Alemania, 65343
- Research Site
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Erbach, Hessen, Alemania, 64711
- Research Site
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Eschwege, Hessen, Alemania, 37269
- Research Site
-
Frankfurt, Hessen, Alemania, 60313
- Research Site
-
Frankfurt, Hessen, Alemania, 60488
- Research Site
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Frankfurt, Hessen, Alemania, 60528
- Research Site
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Gelnhausen, Hessen, Alemania, 63571
- Research Site
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Giessen, Hessen, Alemania, 35392
- Research Site
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Gladenbach, Hessen, Alemania, 35075
- Research Site
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Kassel, Hessen, Alemania, 34121
- Research Site
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Wiesbaden, Hessen, Alemania, 65183
- Research Site
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Niedersachsen
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Buchholz, Niedersachsen, Alemania, 21244
- Research Site
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Gottingen, Niedersachsen, Alemania, 37073
- Research Site
-
Oldenburg, Niedersachsen, Alemania, 26122
- Research Site
-
Stade, Niedersachsen, Alemania, 21682
- Research Site
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Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Alemania, 52062
- Research Site
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Alemania, 52078
- Research Site
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Bad Honnef, Nordrhein Westfalen, Alemania, 53604
- Research Site
-
Bergisch-Gladbach, Nordrhein Westfalen, Alemania, 51429
- Research Site
-
Bielefeld, Nordrhein Westfalen, Alemania, 33647
- Research Site
-
Bochum, Nordrhein Westfalen, Alemania, 44789
- Research Site
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Bonn, Nordrhein Westfalen, Alemania, 53111
- Research Site
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Duesseldorf, Nordrhein Westfalen, Alemania, 40211
- Research Site
-
Essen, Nordrhein Westfalen, Alemania, 45138
- Research Site
-
Hagen, Nordrhein Westfalen, Alemania, 58095
- Research Site
-
Koeln, Nordrhein Westfalen, Alemania, 50935
- Research Site
-
Köln, Nordrhein Westfalen, Alemania, 51063
- Research Site
-
Remscheid, Nordrhein Westfalen, Alemania, 42853
- Research Site
-
Siegen, Nordrhein Westfalen, Alemania, 57076
- Research Site
-
Willich, Nordrhein Westfalen, Alemania, 47877
- Research Site
-
Wuppertal, Nordrhein Westfalen, Alemania, 42284
- Research Site
-
-
Rheinland Pfalz
-
Frankenthal, Rheinland Pfalz, Alemania, 67227
- Research Site
-
Kandel, Rheinland Pfalz, Alemania, 76870
- Research Site
-
Katzenelnbogen, Rheinland Pfalz, Alemania, 56368
- Research Site
-
Rülzheim, Rheinland Pfalz, Alemania, 76761
- Research Site
-
Trier, Rheinland Pfalz, Alemania, 54292
- Research Site
-
-
Sachsen
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Chemnitz, Sachsen, Alemania, 09117
- Research Site
-
Gorlitz, Sachsen, Alemania, 02828
- Research Site
-
Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
- Research Site
-
Leipzig, Sachsen, Alemania, 04229
- Research Site
-
Wermsdorf, Sachsen, Alemania, 04779
- Research Site
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-
Sachsen Anhalt
-
Halle, Sachsen Anhalt, Alemania, 06120
- Research Site
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Magdeburg, Sachsen Anhalt, Alemania, 39120
- Research Site
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Schleswig Holstein
-
Kiel, Schleswig Holstein, Alemania, 24105
- Research Site
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Thueringen
-
Eisenach, Thueringen, Alemania, 99817
- Research Site
-
Erfurt, Thueringen, Alemania, 99096
- Research Site
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Jena, Thueringen, Alemania, 07747
- Research Site
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1199
- Research Site
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1013AAB
- Research Site
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1192AAW
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, X5004CDT
- Research Site
-
Guaymallén, Argentina, 5519
- Research Site
-
Mendoza, Argentina, M5502AWY
- Research Site
-
Salta, Argentina, 4400
- Research Site
-
San Juan, Argentina, 5400
- Research Site
-
Santiago del Estero, Argentina, 4200
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1061ABD
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425DKT
- Research Site
-
Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, 1602
- Research Site
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Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DFD
- Research Site
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000
- Research Site
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Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- Research Site
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-
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New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Research Site
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Research Site
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Research Site
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Research Site
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Research Site
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Research Site
-
St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Research Site
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2109
- Research Site
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Research Site
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Research Site
-
Gold Coast, Queensland, Australia, 9726
- Research Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Research Site
-
Kent Town, South Australia, Australia, 5067
- Research Site
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-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Research Site
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Research Site
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Research Site
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Research Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3181
- Research Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Research Site
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Research Site
-
-
-
-
-
Amstetten, Austria, 3300
- Research Site
-
Salzburg, Austria, 5020
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1040
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1180
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canadá, V5H 4K7
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 1J8
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Research Site
-
Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1P 1P3
- Research Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R7L6
- Research Site
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Research Site
-
Milton, Ontario, Canadá, L9T 5B5
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Canadá, M1R 3A6
- Research Site
-
Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
- Research Site
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canadá, J8Y 1W2
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Research Sites
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Research Site
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3A 2B4
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 3R8
- Research Site
-
-
-
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-
Brno, Chequia, 656 91
- Research Site
-
Hradec Kralove, Chequia, 50333
- Research Site
-
Jihlava, Chequia, 58633
- Research Site
-
Olomouc, Chequia, 77520
- Research Site
-
Pardubice, Chequia, 532 03
- Research Site
-
Praha 10, Chequia, 100 34
- Research Site
-
Teplice, Chequia, 41529
- Research Site
-
-
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-
Aarhus C, Dinamarca, 8200
- Research Site
-
Esbjerg, Dinamarca, 6715
- Research Site
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Research Site
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Research Site
-
Sønderborg, Dinamarca, 6400
- Research Site
-
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-
-
-
Banska Bystrica, Eslovaquia, 97517
- Research Site
-
Bratislava, Eslovaquia, 82101
- Research Site
-
Bratislava, Eslovaquia, 83101
- Research Site
-
Martin, Eslovaquia, 03659
- Research Site
-
Nitra, Eslovaquia, 95001
- Research Site
-
Presov, Eslovaquia, 08081
- Research Site
-
Ruzomberok, Eslovaquia, 03426
- Research Site
-
Trencin, Eslovaquia, 91101
- Research Site
-
Trnava, Eslovaquia, 917 75
- Research Site
-
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Avila, España, 05004
- Research Site
-
Cádiz, España, 11009
- Research Site
-
Granada, España, 18014
- Research Site
-
Huelva, España, 21080
- Research Site
-
Jaén, España, 23007
- Research Site
-
Madrid, España, 28006
- Research Site
-
Murcia, España, 30008
- Research Site
-
Pontevedra, España, 36071
- Research Site
-
-
Asturias
-
Gijon, Asturias, España, 33206
- Research Site
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Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, España, 07010
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Research Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, España, 38003
- Research Site
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, España, 15706
- Research Site
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, España, 38010
- Research Site
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, España, 46600
- Research Site
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Research Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85048
- Research Site
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- Research Site
-
-
California
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Research Sites
-
Hanford, California, Estados Unidos, 93230
- Research Site
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
- Research Site
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Research Site
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Research Site
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Research Site
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Research Site
-
Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
- Research Site
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
- Research Site
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Research Site
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, Estados Unidos, 19901
- Research Site
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Research Site
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Research Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Research Sites
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Research Site
-
Lighthouse Point, Florida, Estados Unidos, 33064
- Research Sites
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33710
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
- Research Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Research Sites
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Research Site
-
Herrin, Illinois, Estados Unidos, 62948
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61603
- Research Site
-
Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Research Site
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Research Site
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Research Site
-
Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
- Research Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66212
- Research Site
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Henderson, Kentucky, Estados Unidos, 42420
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Research Site
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Research Site
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Research Site
-
Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
- Research Site
-
Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Research Site
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- Research Site
-
Foxboro, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
- Research Site
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Research Site
-
Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
- Research Site
-
Wellesley, Massachusetts, Estados Unidos, 02481
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Research Site
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Research Site
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Research Site
-
West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Research Sites
-
-
Mississippi
-
Ocean Springs, Mississippi, Estados Unidos, 39564
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65806
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Research Site
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68521
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Research Sites
-
Wahoo, Nebraska, Estados Unidos, 68066
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Research Site
-
-
New Jersey
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Audubon, New Jersey, Estados Unidos, 08106
- Research Site
-
Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
- Research Site
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Research Site
-
Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Research Site
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Research Site
-
Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- Research Site
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Research Site
-
West Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07764
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- Research Site
-
Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
- Research Site
-
East Meadow, New York, Estados Unidos, 11554
- Research Site
-
Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Research Site
-
Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
- Research Site
-
Plainview, New York, Estados Unidos, 11803
- Research Site
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Research Site
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Research Sites
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28226
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28792
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28370
- Research Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Research Sites
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44735
- Research Site
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Research Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Research Site
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Research Site
-
Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
- Research Site
-
Meadowbrook, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
- Research Site
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Research Site
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37922
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Research Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Research Site
-
Colleyville, Texas, Estados Unidos, 76034
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Research Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Research Site
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
- Research Site
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Research Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Research Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98409
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Research Site
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54308
- Research Site
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Research Site
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Research Site
-
Neenah, Wisconsin, Estados Unidos, 54956
- Research Site
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- Research Site
-
-
-
-
-
Gonesse, Francia, 95503
- Research Site
-
Rambouillet, Francia, 78120
- Research Site
-
-
Allier
-
Montlucon, Allier, Francia, 03113
- Research Site
-
-
Haut Rhin
-
Mulhouse Cedex, Haut Rhin, Francia, 68100
- Research Site
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse cedex 9, Haute Garonne, Francia, 31059
- Research Site
-
-
Haute Savoie
-
Pringy cedex, Haute Savoie, Francia, 74374
- Research Site
-
-
Hauts De Seine
-
Rueil Malmaison, Hauts De Seine, Francia, 92500
- Research Site
-
-
Landes
-
Dax cedex, Landes, Francia, 40107
- Research Site
-
-
Lot Et Garonne
-
Agen cedex 09, Lot Et Garonne, Francia, 47923
- Research Site
-
-
Pyrenees Orientales
-
Perpignan, Pyrenees Orientales, Francia, 66046
- Research Site
-
-
Rhone
-
Bron Cedex, Rhone, Francia, 69677
- Research Site
-
-
Vendee
-
La Roche sur Yon, Vendee, Francia, 85925
- Research Site
-
-
Vosges
-
Epinal cedex, Vosges, Francia, 88021
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1145
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1106
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1086
- Research Site
-
Eger, Hungría, 3300
- Research Site
-
Gyor, Hungría, 9024
- Research Site
-
Miskolc, Hungría, 3526
- Research Site
-
Szeged, Hungría, 6725
- Research Site
-
Tatabanya, Hungría, 2800
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Hungría, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D04 N2E0
- Research Site
-
Dublin, Irlanda, D09 V2N0
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Research Site
-
Bergamo, Italia, 24127
- Research Site
-
Bologna, Italia, 40139
- Research Site
-
Cagliari, Italia, 09126
- Research Site
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Research Site
-
Genova, Italia, 16132
- Research Site
-
Messina, Italia, 98125
- Research Site
-
Milano, Italia, 20132
- Research Site
-
Modena, Italia, 41126
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Research Site
-
Palermo, Italia, 90127
- Research Site
-
Palermo, Italia, 90146
- Research Site
-
Parma, Italia, 43126
- Research Site
-
Pavia, Italia, 27100
- Research Site
-
Perugia, Italia, 06156
- Research Site
-
Pordenone, Italia, 33170
- Research Site
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Research Site
-
Roma, Italia, 00152
- Research Site
-
Roma, Italia, 00189
- Research Site
-
Roma, Italia, 00161
- Research Site
-
-
Ancona
-
Torrette, Ancona, Italia, 60126
- Research Site
-
-
Brescia
-
Montichiari, Brescia, Italia, 25018
- Research Site
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Italia, 86077
- Research Site
-
-
Milano
-
Legnano, Milano, Italia, 20025
- Research Site
-
-
Parma
-
Fidenza, Parma, Italia, 43036
- Research Site
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italia, 10043
- Research Site
-
-
Varese
-
Gallarate, Varese, Italia, 21013
- Research Site
-
-
-
-
-
Bodø, Noruega, 8005
- Research Site
-
Namsos, Noruega, 7801
- Research Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
- Research Site
-
Dunedin, Nueva Zelanda, 9016
- Research Site
-
Hamilton, Nueva Zelanda, 3200
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1091 AC
- Research Site
-
Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
- Research Site
-
Breda, Países Bajos, 4818 CK
- Research Site
-
Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
- Research Site
-
Geldrop, Países Bajos, 5664 EH
- Research Site
-
Geleen, Países Bajos, 6162 BG
- Research Site
-
Hoorn, Países Bajos, 1624 NP
- Research Site
-
Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
- Research Site
-
Leiden, Países Bajos, 2334 CK
- Research Site
-
Nieuwegein, Países Bajos, 3435 CM
- Research Site
-
Nijmegen, Países Bajos, 6532 SZ
- Research Site
-
Tilburg, Países Bajos, 5042 AD
- Research Site
-
Venlo, Países Bajos, 5912 BL
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-276
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-681
- Research Site
-
Gdansk, Polonia, 80-803
- Research Site
-
Glogow Malopolski, Polonia, 36-060
- Research Site
-
Grudziadz, Polonia, 86-300
- Research Site
-
Katowice, Polonia, 40-752
- Research Site
-
Katowice, Polonia, 40-571
- Research Site
-
Konskie, Polonia, 26-200
- Research Site
-
Konstancin-Jeziorna, Polonia, 05-510
- Research Site
-
Krakow, Polonia, 31-637
- Research Site
-
Krakow, Polonia, 31-503
- Research Site
-
Lublin, Polonia, 20-954
- Research Site
-
Olsztyn, Polonia, 10-561
- Research Site
-
Poznan, Polonia, 60-355
- Research Site
-
Warszawa, Polonia, 04-749
- Research Site
-
Warszawa, Polonia, 02-957
- Research Site
-
Warszawa, Polonia, 02-091
- Research Site
-
Zabrze, Polonia, 41-800
- Research Site
-
-
Katowice
-
Ochojec, Katowice, Polonia, 40-635
- Research Site
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2720-276
- Research Site
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Research Site
-
Guimarães, Portugal, 4835-044
- Research Site
-
Matosinhos, Portugal, 4454-509
- Research Site
-
Penafiel, Portugal, 4560-007
- Research Site
-
Santarém, Portugal, 2005-177
- Research Site
-
Viana do Castelo, Portugal, 4901-858
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Research Site
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Research Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Research Site
-
-
-
-
-
Belfast, Reino Unido, BT16 0RH
- Research Site
-
Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
- Research Site
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Reino Unido, BS10 5NB
- Research Site
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Research Site
-
Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- Research Site
-
Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
- Research Site
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Reino Unido, M6 8HD
- Research Site
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Reino Unido, RG24 9NA
- Research Site
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Research Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
- Research Site
-
-
Lothian Region
-
Edinburgh, Lothian Region, Reino Unido, EH4 2XU
- Research Site
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L9 7LJ
- Research Site
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Research Site
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Research Site
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Reino Unido, G51 4TF
- Research Site
-
-
Tayside Region
-
Dundee, Tayside Region, Reino Unido, DD1 9SY
- Research Site
-
-
Tyne & Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Reino Unido, NE4 5PL
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2GB
- Research Site
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
- Research Site
-
-
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Research Site
-
Lausanne, Suiza, CH-1011
- Research Site
-
Lugano, Suiza, 6900
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a atención clínica de rutina por esclerosis múltiple.
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Los pacientes con esclerosis múltiple (EM) que recién inician un tratamiento con dimetilfumarato (DMF) bajo atención clínica de rutina son elegibles para participar en el estudio.
Criterios clave de exclusión:
- Pacientes con exposición previa a dimetilfumarato (DMF), Fumaderm (ésteres de ácido fumárico) o fumaratos compuestos.
- Pacientes que participan en otros estudios clínicos.
NOTA: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
fumarato de dimetilo (DMF)
Pacientes con esclerosis múltiple que reciben dimetilfumarato (DMF) bajo atención clínica habitual
|
Proporcionado bajo atención clínica de rutina.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número de participantes que experimentan eventos adversos (EA) que conducen a la interrupción del dimetilfumarato (DMF)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
|
|
El número de participantes que experimentan eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del uso de dimetilfumarato (DMF)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
|
|
|
frecuencia de dosificación de dimetilfumarato (DMF)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
|
|
|
Razones principales para la interrupción del uso de dimetilfumarato (DMF)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
|
|
|
Frecuencia de las recaídas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
|
|
|
Progresión de la enfermedad medida por la Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
La EDSS mide el estado de discapacidad en una escala que va de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican más discapacidad.
La puntuación se basa en medidas de deterioro en ocho sistemas funcionales en el examen por un neurólogo.
Los participantes con progresión confirmada de la discapacidad en las puntuaciones del sistema funcional físico de la EDSS se definirán como aquellos que cumplen uno de los siguientes criterios: un aumento de ≥ 1 punto desde la puntuación inicial del sistema de ≥ 1 o un aumento de ≥ 2 puntos desde la puntuación inicial del sistema de 0 en al menos 2 sistemas físicos funcionales, o un aumento de ≥ 2 puntos desde la puntuación inicial del sistema de ≥ 1 o un aumento de ≥ 3 puntos desde la puntuación inicial del sistema de 0 en cualquier 1 sistema físico funcional.
El empeoramiento debe confirmarse en un examen posterior utilizando el mismo criterio en los mismos sistemas funcionales al menos 6 meses después.
|
Hasta 5 años
|
|
Escala de impacto de esclerosis múltiple-29 elementos (MSIS-29) puntuación de impacto de esclerosis múltiple (EM) física
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
La Escala de Impacto de la Esclerosis Múltiple de 29 ítems (MSIS-29) es una medida de resultado informada por el paciente para evaluar el impacto de la EM en la vida cotidiana durante las últimas 2 semanas desde la perspectiva del paciente; mide 20 ítems físicos y 9 ítems psicológicos.
La puntuación física se genera sumando elementos individuales y luego transformándolos en una escala con un rango de 0 a 100, donde las puntuaciones altas indican una peor salud.
|
Hasta 5 años
|
|
Escala de impacto de la esclerosis múltiple-29 elementos (MSIS-29) puntuación de impacto psicológico de la esclerosis múltiple (EM)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
La Escala de Impacto de la Esclerosis Múltiple de 29 ítems (MSIS-29) es una medida de resultado informada por el paciente para evaluar el impacto de la EM en la vida cotidiana durante las últimas 2 semanas desde la perspectiva del paciente; mide 20 ítems físicos y 9 ítems psicológicos.
La puntuación física se genera sumando elementos individuales y luego transformándolos en una escala con un rango de 0 a 100, donde las puntuaciones altas indican una peor salud.
|
Hasta 5 años
|
|
Puntuación del índice EuroQol-5 Dimensiones (Nivel 5) (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Sistema descriptivo de estados de calidad de vida relacionada con la salud que consta de cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión) cada una de las cuales puede tomar una de cinco respuestas.
Las respuestas registran cinco niveles de gravedad (sin problemas/problemas leves/problemas moderados/problemas graves/problemas extremos) dentro de una dimensión particular de EQ-5D.
|
Hasta 5 años
|
|
Escala analógica visual EuroQol (EQ VAS) (escala 0-100)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Escala analógica visual estándar vertical de 20 cm (similar a un termómetro) para registrar la calificación de una persona en relación con su estado actual de calidad de vida relacionada con la salud (a menudo denominada página 3 del cuestionario EQ-5D)
|
Hasta 5 años
|
|
Puntuación total de la Escala de Impacto de Fatiga Modificada-5 (MFIS-5)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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MFIS-5 es una forma modificada de la Fatigue Impact Scale que consta de cinco preguntas que evalúan el impacto de la fatiga en el funcionamiento físico, cognitivo y psicosocial, con cinco niveles de respuesta que van de 0 ("Nunca") a 4 ("Casi siempre"). ").
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 20, y las puntuaciones más altas representan un mayor impacto de la fatiga.
|
Hasta 5 años
|
|
Cuestionario de Deterioro de la Actividad y Productividad Laboral: Porcentajes de deterioro de Esclerosis Múltiple, Versión 2.0 (WPAI-MS)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
El cuestionario Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) es un instrumento validado para medir las deficiencias en el trabajo y las actividades.
El WPAI arroja cuatro tipos de puntajes: 1. Ausentismo (tiempo de trabajo perdido) 2. Presentismo (deficiencia en el trabajo/eficacia reducida en el trabajo) 3. Pérdida de productividad laboral (deficiencia general en el trabajo/ausentismo más presentismo) 4. Deterioro de la actividad .
Los resultados de WPAI se expresan como porcentajes de deterioro, donde los números más altos indican mayor deterioro y menor productividad.
|
Hasta 5 años
|
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Cuestionario de consumo de recursos de atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
El cuestionario de consumo de recursos de atención médica es una encuesta que pregunta a los pacientes cómo la EM afecta su uso de los servicios de atención médica y el impacto que tiene en áreas particulares de su vida (incluido el número de hospitalizaciones [relacionadas con EM, no relacionadas con EM, relacionadas con recaídas, resultando en el uso de esteroides], visitas a la sala de emergencias relacionadas con la EM, visitas al neurólogo relacionadas con la EM, visitas a otros profesionales de la salud por motivos relacionados con la EM y otros).
|
Hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Biogen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes dermatológicos
- Fumarato de dimetilo
Otros números de identificación del estudio
- 109MS401
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