Dynamische ROM via Ganganalyse und 3D-Fluoroskopie bei Hüft-TEP mit unterschiedlichen Kopfdurchmessern (DROMDP)

Dies wird eine prospektive, vergleichende, randomisierte, doppelblinde Studie sein (sowohl der Patient als auch der klinische Ingenieur, der die Ganganalyse durchführt, sind in Bezug auf den Durchmesser des implantierten Prothesenkopfes blind). Die Patientenrekrutierung wird 12 Monate dauern und die Studie wird eine Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten haben. Insgesamt werden 45 Patienten rekrutiert. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: In der ersten Gruppe wird eine THA mit einem Kopf mit 28 mm Durchmesser (Pinnacle Acetabulum-System, mit einem Keramik-auf-Keramik-CoC-Lager) durchgeführt, in der zweiten Gruppe wird eine THA mit einem Kopf mit 36 ​​mm Durchmesser durchgeführt (DeltaMotion), schließlich werden Patienten in der dritten Gruppe einer HTEP mit einem Kopf mit 40 mm Durchmesser (DeltaMotion) unterzogen. Die Patienten werden von drei Chirurgen desselben Krankenhauses nach demselben chirurgischen Verfahren und unter Verwendung desselben direkten lateralen Zugangs operiert. Alle Patienten erhalten einen Corail-Schaft und durchlaufen das gleiche Rehabilitationsprogramm.

• Primärer Endpunkt: Ganganalyse und Fluoroskopie liefern quantitative Informationen zur In-vivo-Leistung der Prothese, z. Was ist der Bogen (Grad) der aktiven oder passiven Bewegung, wenn ein prothetisches Impingement auftritt?
• Sekundäre(r) Endpunkt(e): Diese Analysen ermöglichen auch: 1) die Beurteilung des ROM der operierten Hüfte im Vergleich zur kontralateralen, nicht operierten Hüfte und der Auswirkung des Durchmessers des Prothesenkopfes und jeglicher Korrelation zu Hüftfunktionswerten, die in der Literatur validiert und häufig verwendet werden; 2) Festlegung reproduzierbarer Kriterien für die fluoroskopische In-vivo-Analyse von ROM bei THA-Patienten.