ROM dinámico mediante análisis de la marcha y fluoroscopia 3D en THA con diferentes diámetros de cabeza (DROMDP)

Este será un estudio prospectivo comparativo aleatorizado doble ciego (tanto el paciente como el ingeniero clínico que realiza el análisis de la marcha serán ciegos con respecto al diámetro de la cabeza protésica implantada). El reclutamiento de pacientes durará 12 meses y el Estudio tendrá un período de seguimiento de 12 meses. Se reclutará un total de 45 pacientes. Los pacientes serán asignados aleatoriamente en tres grupos: el primer grupo se someterá a una ATC con una cabeza de 28 mm de diámetro (Pinnacle Acetabular System, con un rodamiento de cerámica sobre cerámica - CoC), en el segundo grupo se realizará una ATC con una cabeza de 36 mm de diámetro. (DeltaMotion), finalmente los pacientes del tercer grupo serán sometidos a ATC con cabeza de 40 mm de diámetro (DeltaMotion). Los pacientes serán operados por tres cirujanos del mismo hospital según el mismo procedimiento quirúrgico y utilizando el mismo abordaje lateral directo. Todos los pacientes recibirán un vástago Corail y seguirán el mismo programa de rehabilitación.

• Criterio de valoración principal: el análisis de la marcha y la fluoroscopia proporcionarán información cuantitativa del rendimiento de la prótesis in vivo, p. ¿Cuál es el arco (grados) de movimiento activo o pasivo cuando ocurre el pinzamiento protésico?
• Variable(s) final(es) secundaria(s): estos análisis también permitirán: 1) evaluar el ROM de la cadera operada versus la cadera contralateral no operada y el efecto del diámetro de la cabeza protésica y cualquier correlación con las puntuaciones funcionales de la cadera validadas y comúnmente utilizadas en la literatura; 2) establecer criterios reproducibles para el análisis fluoroscópico in vivo de ROM en pacientes con ATC.