頭部径の異なる THA における歩行分析と 3D 透視によるダイナミック ROM (DROMDP)

これは、前向き比較無作為化二重盲検試験になります (患者と歩行分析を行う臨床エンジニアの両方が、移植された人工頭部の直径に関して盲検になります)。 患者の募集は12か月続き、研究には12か月のフォローアップ期間があります。 合計45人の患者が募集されます。 患者は 3 つのグループにランダムに割り当てられます。最初のグループは、直径 28 mm のヘッド (ピナクル アセタブラー システム、セラミック オン セラミック - CoC - ベアリング) で THA を受け、2 番目のグループでは、直径 36 mm のヘッドを使用して THA が実行されます。 (DeltaMotion)、最後に 3 番目のグループの患者は、直径 40 mm の頭部 (DeltaMotion) で THA を受けます。 患者は、同じ病院の 3 人の外科医によって、同じ手術手順と同じ直接側方アプローチを使用して手術を受けます。 すべての患者は Corail ステムを受け取り、同じリハビリテーション プログラムに従います。

• 主要評価項目: 歩行分析と蛍光透視法により、人工装具の in vivo 性能に関する定量的情報が得られます。 人工装具のインピンジメントが発生したときの能動的または受動的な動きの弧 (度) は?
• 二次エンドポイント: これらの分析により、次のことも可能になります: 1) 手術を受けた股関節と反対側の手術を受けていない股関節の ROM および人工頭の直径の影響と、文献で検証され一般的に使用されている股関節機能スコアとの相関関係を評価する。 2) THA 患者における ROM の in vivo 蛍光透視分析のための再現可能な基準を設定します。