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Auswirkungen der Lungenrehabilitation auf Atemgeräusche bei Patienten mit COPD

18. Januar 2018 aktualisiert von: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Auswirkungen der Lungenrehabilitation auf computergestützte Atemgeräusche bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Die Wirkung der Lungenrehabilitation bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) basiert auf systemischen Ergebnismessungen. Über die Wirksamkeit dieser Intervention auf die Lungenfunktion der Patienten ist jedoch wenig bekannt. Obwohl das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) der Goldstandard zur Beurteilung der Lungenfunktion bei COPD ist, lässt es sich nur schlecht auf die Lungenrehabilitation anwenden. Daher ist eine objektive und reaktionsfähige Ergebnismessung zur Beurteilung der Auswirkung der Lungenrehabilitation auf die Lungenfunktion erforderlich.

Computergestützte Atemgeräusche haben sich als empfindlicherer Indikator erwiesen, da sie den Schweregrad von Atemwegserkrankungen vor allen anderen Maßnahmen erkennen und charakterisieren können. Ihr Potenzial zur Erkennung von Veränderungen nach einer Lungenrehabilitation wurde jedoch nie erforscht. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der Lungenrehabilitation auf die Eigenschaften computergestützter Atemgeräusche bei Patienten mit COPD zu bewerten.

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Gruppe in Lungenrehabilitation (n=25) und einer anderen Gruppe in Standardversorgung (n=25) durchgeführt. Das Lungenrehabilitationsprogramm umfasst Bewegungstraining (3*Woche) und Psychoedukation (1*Woche).

Computergestützte Atemgeräusche, Lungenfunktion, Trainingskapazität, Quadrizepsmuskelkraft, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten werden in beiden Gruppen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen (3 und 6 Monate nach PR) bewertet ).

Es werden beschreibende und inferenzielle Statistiken verwendet.

Es wird erwartet, dass es bei Patienten, die in die Lungenrehabilitationsgruppe aufgenommen werden, im Vergleich zu Patienten, die die Standardversorgung erhalten, zu erheblichen Veränderungen in den Eigenschaften computergestützter Atemgeräusche kommt. Somit könnten computergestützte Atemgeräusche eine einfache, objektive und nicht-invasive Maßnahme zur Beurteilung von Lungenfunktionsveränderungen nach einer Lungenrehabilitation darstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • University of Aveiro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von COPD gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
  • ≥ 18 Jahre alt;
  • klinische Stabilität für einen Monat vor der Studie (keine Krankenhauseinweisungen, Exazerbationen oder Änderungen der Medikation);
  • in der Lage, ihre eigene informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen begleitender Atemwegserkrankungen;
  • Vorliegen schwerer psychiatrischer Erkrankungen;
  • Vorliegen schwerer neurologischer/muskuloskelettaler Erkrankungen und/oder instabiler Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Patienten werden wie gewohnt von ihrem Hausarzt/Pneumologen betreut.
Sonstiges: Übliche Pflege
Experimental: Lungenrehabilitation
Die Patienten nehmen an einem 12-wöchigen PR-Programm teil, das aus körperlichem Training (dreimal pro Woche) und Psychoedukation (einmal pro Woche) besteht.
Verhalten: Lungenrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Atemgeräusche
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff; 1, 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff
Computergestützte Atemgeräusche werden mit modifizierten Stethoskopen an sieben Stellen im Brustkorb aufgezeichnet: Luftröhre; hinten rechts und links; anterior rechts und links und lateral rechts und links, wie in den CORSA-Richtlinien (Computerized Respiratory Sound Analysis) empfohlen.
1 Woche vor dem Eingriff; 1, 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff; 1, 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff
Die Lungenfunktion wird mit einem spirometrischen Test gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Respiratory Society beurteilt.
1 Woche vor dem Eingriff; 1, 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff; 1, 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird anhand des 6-Minuten-Gehtests gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society beurteilt.
1 Woche vor dem Eingriff; 1, 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung der Quadrizepsmuskelkraft
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff; 1, 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff
Die isotonische Muskelkraft des Quadrizeps wird mit dem 1-Wiederholungsmaximum (1-RM) gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine bewertet.
1 Woche vor dem Eingriff; 1, 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff; 1, 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff
Der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der Lebensqualität von Patienten mit chronischer Lungenerkrankung. Es besteht aus drei Bereichen: Symptome, Aktivitäten und Auswirkungen. Die Werte reichen von 0 bis 100 und höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
1 Woche vor dem Eingriff; 1, 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung in der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff; 1, 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff
Anzahl der Besuche bei Verletzten; Anzahl und Dauer der Krankenhauseinweisungen.
1 Woche vor dem Eingriff; 1, 12 und 24 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aveiro University

Mitarbeiter

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Ermittler

  • Hauptermittler: Alda S Marques, PhD, School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFRH/BD/84665/2012

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