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肺康复对COPD患者呼吸音的影响

2018年1月18日 更新者:Alda Sofia Pires de Dias Marques、Aveiro University

肺康复对慢性阻塞性肺疾病患者计算机化呼吸音的影响

肺康复对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的影响一直基于系统结果测量,但是,关于这种干预对患者肺功能的有效性知之甚少。 一秒用力呼气容积 (FEV1) 尽管是评估 COPD 肺功能的金标准,但对肺康复的反应较差。 因此,需要一种客观且反应灵敏的结果测量方法来评估肺康复对肺功能的影响。

已发现计算机化的呼吸音是一种更敏感的指标,可以先于任何其他措施检测和表征呼吸系统疾病的严重程度,但从未探索过它检测肺康复后变化的潜力。 因此,本研究旨在评估肺康复对 COPD 患者计算机化呼吸音特征的影响。

将进行一项随机对照研究,一组接受肺康复 (n=25),另一组接受标准治疗 (n=25)。 肺康复计划将包括运动训练(3*周)和心理教育(1*周)。

计算机化呼吸音、肺功能、运动能力、股四头肌力量、健康相关生活质量和健康服务使用情况将在基线、干预后立即和随访(PR 后 3 个月和 6 个月)时对两组进行评估).

将使用描述性和推论性统计数据。

预计与接受标准护理的患者相比,肺康复组患者的计算机化呼吸音特征会发生显着变化。 因此,计算机化的呼吸音可以提供一种简单、客观和非侵入性的测量方法来评估肺康复后的肺功能变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aveiro、葡萄牙、3810-193
        • University of Aveiro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 标准对 COPD 进行临床诊断;
  • ≥ 18 岁;
  • 研究前 1 个月的临床稳定性(无住院、加重或药物变化);
  • 能够提供自己的知情同意。

排除标准:

  • 伴随呼吸系统疾病的存在;
  • 存在严重的精神疾病;
  • 存在严重的神经系统/肌肉骨骼疾病和/或不稳定的心血管疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:日常护理
患者将接受全科医生/肺科医生的常规护理。
实验性的:肺康复
患者将参加为期 12 周的 PR 计划,包括运动训练(每周 3 次)和心理教育(每周一次)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸音改变
大体时间:干预前 1 周;干预后 1、12 和 24 周
计算机化的呼吸音将在七个胸部位置用改进的听诊器记录:气管;后右和左;按照计算机化呼吸音分析 (CORSA) 指南的建议,前右和左以及侧右和左。
干预前 1 周;干预后 1、12 和 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能改变
大体时间:干预前 1 周;干预后 1、12 和 24 周
将按照美国胸科学会/欧洲呼吸学会指南,通过肺功能测试评估肺功能。
干预前 1 周;干预后 1、12 和 24 周
运动能力的变化
大体时间:干预前 1 周;干预后 1、12 和 24 周
将按照美国胸科学会指南,通过 6 分钟步行测试评估运动能力。
干预前 1 周;干预后 1、12 和 24 周
股四头肌力量的变化
大体时间:干预前 1 周;干预后 1、12 和 24 周
股四头肌等张肌力将按照美国运动医学会指南,以 1 次最大重复次数 (1-RM) 进行评估。
干预前 1 周;干预后 1、12 和 24 周
健康相关生活质量的变化
大体时间:干预前 1 周;干预后 1、12 和 24 周
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 是一种针对特定疾病的工具,旨在测量慢性肺病患者的生活质量。 它有 3 个领域:症状、活动和影响。 分数范围从 0 到 100,较高的值表示较差的生活质量。
干预前 1 周;干预后 1、12 和 24 周
卫生服务使用的变化
大体时间:干预前 1 周;干预后 1、12 和 24 周
探访伤员的次数;入院次数和持续时间。
干预前 1 周;干预后 1、12 和 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alda S Marques, PhD、School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月20日

研究完成 (实际的)

2013年9月30日

研究注册日期

首次提交

2014年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月29日

首次发布 (估计)

2014年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月18日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

日常护理的临床试验

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