Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrehabilitáció hatása a COPD-s betegek légúti hangjaira

2018. január 18. frissítette: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

A tüdőrehabilitáció hatása a számítógépes légúti hangokra krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek tüdőrehabilitációjának hatása szisztémás kimenetelű méréseken alapul, azonban keveset tudunk ennek a beavatkozásnak a betegek tüdőfunkciójára gyakorolt ​​​​hatékonyságáról. Az egy másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogat (FEV1), annak ellenére, hogy a COPD-ben a tüdőfunkció értékelésének arany standardja, gyengén reagál a tüdőrehabilitációra. Ezért objektív és érzékeny eredménymérőre van szükség a tüdőrehabilitáció tüdőfunkcióra gyakorolt ​​hatásának felmérésére.

A számítógépes légúti hangok érzékenyebb indikátornak bizonyultak, minden más intézkedés előtt kimutatják és jellemzik a légúti megbetegedések súlyosságát, azonban a tüdőrehabilitáció utáni változások kimutatására való képességét soha nem vizsgálták. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a tüdőrehabilitáció hatását a számítógépes légúti hangok jellemzőire COPD-s betegeknél.

Egy randomizált, kontrollos vizsgálatot végeznek, amelyben az egyik csoport tüdőrehabilitáción vesz részt (n=25), a másik pedig standard ellátásban részesül (n=25). A tüdőrehabilitációs program testedzést (3*hét) és pszichoedukációt (1*hét) fog tartalmazni.

A számítógépes légzési hangokat, a tüdőfunkciót, a gyakorlati kapacitást, a négyfejű izomzat erejét, az egészséggel összefüggő életminőséget és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét mindkét csoportban értékelni fogják, a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és az utánkövetés során (3 és 6 hónappal a PR után). ).

Leíró és következtetéses statisztikákat fognak használni.

A komputerizált légzési hangok jellemzőiben várhatóan jelentős változások következnek be a tüdőrehabilitációs csoportba bevont betegeknél, összehasonlítva a standard ellátásban részesülő betegekkel. Így a számítógépes légzési hangok egyszerű, objektív és nem invazív mérést jelenthetnek a tüdőfunkció változásainak felmérésére a tüdőrehabilitáció után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Aveiro, Portugália, 3810-193
        • University of Aveiro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a COPD klinikai diagnózisa a Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegségekért (GOLD) kritériumai szerint;
  • ≥ 18 éves;
  • klinikai stabilitás a vizsgálatot megelőző 1 hónapban (nincs kórházi felvétel, súlyosbodás vagy változás a gyógyszeres kezelésben);
  • saját, tájékozott beleegyezését adhatják.

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű légúti betegségek jelenléte;
  • súlyos pszichiátriai állapotok jelenléte;
  • súlyos neurológiai/izom-csontrendszeri betegségek és/vagy instabil szív- és érrendszeri betegségek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szokásos ellátás
A betegek szokásos ellátásban részesülnek háziorvosaiktól/tüdőgyógyászaiktól.
Egyéb: Szokásos ellátás
Kísérleti: Tüdőrehabilitáció
A betegek egy 12 hetes PR-programban vesznek részt, amely edzésből (heti 3 alkalommal) és pszichoedukációból (hetente egyszer) áll.
Viselkedési: Tüdőrehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a légzési hangokban
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt; 1, 12 és 24 héttel a beavatkozás után
A számítógépes légzési hangokat módosított sztetoszkóppal rögzítik hét mellkasi helyen: légcső; hátsó jobb és bal; elülső jobb és bal, valamint oldalsó jobb és bal oldal, a számítógépes légzési hangelemzés (CORSA) irányelvei szerint.
1 héttel a beavatkozás előtt; 1, 12 és 24 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkció változása
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt; 1, 12 és 24 héttel a beavatkozás után
A tüdőfunkciót spirometriás teszttel értékelik az American Thoracic Society/European Respiratory Society irányelveinek megfelelően.
1 héttel a beavatkozás előtt; 1, 12 és 24 héttel a beavatkozás után
A gyakorlati kapacitás változása
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt; 1, 12 és 24 héttel a beavatkozás után
A gyakorlati kapacitást a 6 perces sétateszttel értékelik az American Thoracic Society irányelveinek megfelelően.
1 héttel a beavatkozás előtt; 1, 12 és 24 héttel a beavatkozás után
Változás a négyfejű izomzat erejében
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt; 1, 12 és 24 héttel a beavatkozás után
A négyfejű izotóniás izotóniás izomerőt az 1 ismétlési maximummal (1-RM) kell értékelni, az American College of Sports Medicine irányelveinek megfelelően.
1 héttel a beavatkozás előtt; 1, 12 és 24 héttel a beavatkozás után
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt; 1, 12 és 24 héttel a beavatkozás után
A St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) egy betegség-specifikus műszer, amelyet krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek életminőségének mérésére terveztek. Három tartománya van: tünetek, tevékenységek és hatás. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, és a magasabb értékek rosszabb életminőséget jeleznek.
1 héttel a beavatkozás előtt; 1, 12 és 24 héttel a beavatkozás után
Változás az egészségügyi szolgáltatások igénybevételében
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt; 1, 12 és 24 héttel a beavatkozás után
a sérültnél tett látogatások száma; a kórházi felvételek száma és időtartama.
1 héttel a beavatkozás előtt; 1, 12 és 24 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aveiro University

Együttműködők

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alda S Marques, PhD, School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFRH/BD/84665/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel