Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutuksen vaikutukset hengitysteiden ääniin keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla

torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Keuhkojen kuntoutuksen vaikutukset tietokoneistettuihin hengitysääniin potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Keuhkojen kuntoutuksen vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla on perustunut systeemisiin tulosmittauksiin, mutta tämän toimenpiteen tehokkuudesta potilaiden keuhkojen toimintaan tiedetään vain vähän. Pakkohengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1), vaikka se onkin kultainen standardi keuhkoahtaumatautien toiminnan arvioinnissa, reagoi huonosti keuhkojen kuntoutukseen. Siten tarvitaan objektiivinen ja reagoiva tulosmittaus keuhkojen kuntoutuksen vaikutuksen arvioimiseksi keuhkojen toimintaan.

Tietokoneistetut hengitysäänet on todettu herkemmäksi indikaattoriksi, joka havaitsee ja karakterisoi hengitystiesairauksien vakavuuden ennen muita toimenpiteitä, mutta sen mahdollisuuksia havaita muutoksia keuhkojen kuntoutuksen jälkeen ei ole koskaan tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen kuntoutuksen vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden tietokoneistettujen hengitysäänien ominaisuuksiin.

Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa yksi ryhmä saa keuhkojen kuntoutusta (n=25) ja toinen ryhmä, joka saa normaalia hoitoa (n=25). Keuhkojen kuntoutusohjelmaan sisältyy liikuntaharjoittelu (3*viikko) ja psykoeduaatio (1*viikko).

Tietokoneistetut hengitysäänet, keuhkojen toiminta, harjoituskapasiteetti, nelipäisen lihasvoiman, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja terveyspalvelujen käyttö arvioidaan molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta PR:n jälkeen). ).

Käytetään kuvaavia ja päätteleviä tilastoja.

On odotettavissa, että keuhkokuntoutusryhmään kuuluvien potilaiden tietokonepohjaisten hengitysäänien ominaisuuksissa tapahtuu merkittäviä muutoksia verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin. Siten tietokoneistetut hengitysäänet voisivat tarjota yksinkertaisen, objektiivisen ja ei-invasiivisen toimenpiteen keuhkojen toiminnan muutosten arvioimiseksi keuhkojen kuntoutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aveiro, Portugali, 3810-193
        • University of Aveiro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkoahtaumatautien kliininen diagnoosi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) -kriteerien mukaisesti;
  • ≥ 18 vuotta vanha;
  • kliininen vakaus 1 kuukauden ajan ennen tutkimusta (ei sairaalahoitoa, pahenemista tai muutoksia lääkityksessä);
  • voivat antaa oman tietoisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaisten hengitystiesairauksien esiintyminen;
  • vaikeiden psyykkisten tilojen esiintyminen;
  • vaikeiden neurologisten/tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja/tai epävakaiden sydän- ja verisuonitautien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa yleislääkäreiltä/keuhkolääkäriltä.
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus
Potilaat ilmoittautuvat 12 viikon PR-ohjelmaan, joka koostuu liikuntaharjoituksista (3 kertaa viikossa) ja psykokoulutuksesta (kerran viikossa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hengitysäänissä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota; 1, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tietokoneistetut hengitysäänet tallennetaan modifioiduilla stetoskoopeilla seitsemässä rintakehän kohdassa: henkitorvessa; takaosa oikea ja vasen; etummainen oikea ja vasen sekä sivuttain oikea ja vasen tietokoneistetun hengitysäänianalyysin (CORSA) ohjeiden mukaisesti.
1 viikko ennen interventiota; 1, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota; 1, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrisellä testillä American Thoracic Society/European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisesti.
1 viikko ennen interventiota; 1, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Harjoituskyvyn muutos
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota; 1, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Liikuntakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
1 viikko ennen interventiota; 1, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota; 1, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Nelipäisen isotonisen lihaksen voimaa arvioidaan 1 toiston enimmäismäärällä (1-RM) American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaisesti.
1 viikko ennen interventiota; 1, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota; 1, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on sairauskohtainen mittari, joka on suunniteltu mittaamaan kroonista keuhkosairautta sairastavien potilaiden elämänlaatua. Sillä on 3 aluetta: oireet, toiminta ja vaikutus. Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa elämänlaatua.
1 viikko ennen interventiota; 1, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos terveyspalvelujen käytössä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen interventiota; 1, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
uhrikäyntien määrä; sairaalahoitojen määrä ja kesto.
1 viikko ennen interventiota; 1, 12 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alda S Marques, PhD, School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

3
Tilaa