Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние легочной реабилитации на дыхательные шумы у пациентов с ХОБЛ

18 января 2018 г. обновлено: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Влияние легочной реабилитации на компьютеризированные дыхательные шумы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Эффект легочной реабилитации у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) был основан на системных показателях исхода, однако мало что известно об эффективности этого вмешательства в отношении функции легких пациентов. Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), несмотря на то, что он является золотым стандартом для оценки функции легких при ХОБЛ, плохо поддается легочной реабилитации. Таким образом, необходима объективная и оперативная мера исхода для оценки влияния легочной реабилитации на функцию легких.

Было обнаружено, что компьютеризированные дыхательные шумы являются более чувствительным индикатором, обнаруживающим и характеризующим тяжесть респираторных заболеваний до любых других измерений, однако его потенциал для обнаружения изменений после легочной реабилитации никогда не изучался. Таким образом, это исследование направлено на оценку влияния легочной реабилитации на характеристики компьютеризированных дыхательных шумов у пациентов с ХОБЛ.

Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с одной группой, проходящей легочную реабилитацию (n=25), и другой группой, получающей стандартную помощь (n=25). Программа легочной реабилитации будет включать физические упражнения (3*недели) и психообразование (1*неделя).

Компьютеризированные дыхательные шумы, функция легких, переносимость физической нагрузки, сила четырехглавой мышцы бедра, качество жизни, связанное со здоровьем, и использование медицинских услуг будут оцениваться в обеих группах на исходном уровне, сразу после вмешательства и при последующем наблюдении (через 3 и 6 месяцев после PR). ).

Будут использованы описательная и логическая статистика.

Ожидается, что у пациентов, включенных в группу легочной реабилитации, по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение, произойдут значительные изменения в характеристиках компьютеризированных дыхательных шумов. Таким образом, компьютеризированные дыхательные шумы могут обеспечить простую, объективную и неинвазивную меру для оценки изменений функции легких после легочной реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика ХОБЛ по критериям Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD);
  • ≥ 18 лет;
  • клиническая стабильность в течение 1 месяца до исследования (отсутствие госпитализаций, обострений или смены лекарств);
  • в состоянии дать собственное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • наличие сопутствующих заболеваний органов дыхания;
  • наличие тяжелых психических состояний;
  • наличие тяжелых неврологических/опорно-двигательных заболеваний и/или нестабильного сердечно-сосудистого заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обычный уход
Пациенты будут получать обычную помощь своих терапевтов/пульмонологов.
Другой: Обычный уход
Экспериментальный: Легочная реабилитация
Пациенты будут участвовать в 12-недельной программе PR, состоящей из физических упражнений (3 раза в неделю) и психологического обучения (1 раз в неделю).
Поведенческий: Легочная реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дыхательных шумов.
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства; 1, 12 и 24 недели после вмешательства
Компьютеризированные дыхательные шумы будут записаны с помощью модифицированных стетоскопов в семи местах грудной клетки: трахея; задний правый и левый; спереди справа и слева и сбоку справа и слева в соответствии с рекомендациями по компьютерному анализу звуков дыхания (CORSA).
За 1 неделю до вмешательства; 1, 12 и 24 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции легких
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства; 1, 12 и 24 недели после вмешательства
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрического теста в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.
За 1 неделю до вмешательства; 1, 12 и 24 недели после вмешательства
Изменение работоспособности
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства; 1, 12 и 24 недели после вмешательства
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
За 1 неделю до вмешательства; 1, 12 и 24 недели после вмешательства
Изменение силы четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства; 1, 12 и 24 недели после вмешательства
Изотоническая мышечная сила четырехглавой мышцы будет оцениваться с использованием максимума в 1 повторении (1-RM) в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины.
За 1 неделю до вмешательства; 1, 12 и 24 недели после вмешательства
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства; 1, 12 и 24 недели после вмешательства
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) представляет собой инструмент, предназначенный для оценки качества жизни пациентов с хроническими заболеваниями легких. Он имеет 3 домена: симптомы, действия и воздействие. Баллы варьируются от 0 до 100, а более высокие значения указывают на более низкое качество жизни.
За 1 неделю до вмешательства; 1, 12 и 24 недели после вмешательства
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства; 1, 12 и 24 недели после вмешательства
количество посещений пострадавшего; количество и продолжительность госпитализаций.
За 1 неделю до вмешательства; 1, 12 и 24 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aveiro University

Соавторы

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Следователи

  • Главный следователь: Alda S Marques, PhD, School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SFRH/BD/84665/2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться