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Effets de la réadaptation pulmonaire sur les bruits respiratoires chez les patients atteints de MPOC

18 janvier 2018 mis à jour par: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Effets de la réadaptation pulmonaire sur les sons respiratoires informatisés chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

L'effet de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) a été basée sur des mesures de résultats systémiques, cependant, on sait peu de choses sur l'efficacité de cette intervention sur la fonction pulmonaire des patients. Le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1), en dépit d'être l'étalon-or pour évaluer la fonction pulmonaire dans la MPOC, est peu sensible à la réadaptation pulmonaire. Ainsi, une mesure de résultat objective et réactive pour évaluer l'effet de la réadaptation pulmonaire sur la fonction pulmonaire est nécessaire.

Les sons respiratoires informatisés se sont révélés être un indicateur plus sensible, détectant et caractérisant la gravité des maladies respiratoires avant toute autre mesure, mais son potentiel à détecter les changements après la réadaptation pulmonaire n'a jamais été exploré. Par conséquent, cette étude vise à évaluer les effets de la réadaptation pulmonaire sur les caractéristiques des sons respiratoires informatisés chez les patients atteints de MPOC.

Une étude contrôlée randomisée avec un groupe en réadaptation pulmonaire (n = 25) et un autre groupe recevant des soins standard (n = 25) sera menée. Le programme de réadaptation pulmonaire comprendra un entraînement physique (3 semaines) et une psychoéducation (1 semaine).

Les sons respiratoires informatisés, la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice, la force musculaire du quadriceps, la qualité de vie liée à la santé et l'utilisation des services de santé seront évalués dans les deux groupes, au départ, immédiatement après l'intervention et lors des suivis (3 et 6 mois après la RP ).

Des statistiques descriptives et inférentielles seront utilisées.

On s'attend à ce que des changements significatifs se produisent sur les caractéristiques des sons respiratoires informatisés chez les patients inscrits dans le groupe de réadaptation pulmonaire, par rapport aux patients recevant des soins standard. Ainsi, les sons respiratoires informatisés pourraient fournir une mesure simple, objective et non invasive pour évaluer les changements de la fonction pulmonaire après une réadaptation pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Aveiro, Le Portugal, 3810-193
        • University of Aveiro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de BPCO selon les critères de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ;
  • ≥ 18 ans ;
  • stabilité clinique pendant 1 mois avant l'étude (pas d'hospitalisation, d'exacerbation ou de changement de médicament) ;
  • capables de donner leur propre consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • présence de maladies respiratoires concomitantes ;
  • présence de troubles psychiatriques graves;
  • présence de troubles neurologiques/musculo-squelettiques graves et/ou de maladies cardiovasculaires instables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels de leurs médecins généralistes/pneumologues.
Autre: Soins habituels
Expérimental: Rééducation pulmonaire
Les patients s'inscriront à un programme de relations publiques de 12 semaines consistant en un entraînement physique (3 fois par semaine) et une psychoéducation (une fois par semaine).
Comportemental: Rééducation pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des bruits respiratoires
Délai: 1 semaine d'intervention préalable ; 1, 12 et 24 semaines après l'intervention
Les sons respiratoires informatisés seront enregistrés avec des stéthoscopes modifiés à sept endroits de la poitrine : trachée ; postérieur droit et gauche; antérieur droit et gauche et latéral droit et gauche, tel que recommandé par les directives CORSA (Computerized Respiratory Sound Analysis).
1 semaine d'intervention préalable ; 1, 12 et 24 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction pulmonaire
Délai: 1 semaine d'intervention préalable ; 1, 12 et 24 semaines après l'intervention
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide d'un test spirométrique, conformément aux directives de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1 semaine d'intervention préalable ; 1, 12 et 24 semaines après l'intervention
Modification de la capacité d'exercice
Délai: 1 semaine d'intervention préalable ; 1, 12 et 24 semaines après l'intervention
La capacité d'exercice sera évaluée avec le test de marche de 6 minutes, conformément aux directives de l'American Thoracic Society.
1 semaine d'intervention préalable ; 1, 12 et 24 semaines après l'intervention
Modification de la force musculaire du quadriceps
Délai: 1 semaine d'intervention préalable ; 1, 12 et 24 semaines après l'intervention
La force musculaire isotonique du quadriceps sera évaluée avec le maximum de 1 répétition (1-RM), conformément aux directives de l'American College of Sports Medicine.
1 semaine d'intervention préalable ; 1, 12 et 24 semaines après l'intervention
Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 semaine d'intervention préalable ; 1, 12 et 24 semaines après l'intervention
Le St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) est un instrument spécifique à une maladie conçu pour mesurer la qualité de vie des patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique. Il comporte 3 domaines : les symptômes, les activités et l'impact. Les scores vont de 0 à 100 et des valeurs plus élevées indiquent une moins bonne qualité de vie.
1 semaine d'intervention préalable ; 1, 12 et 24 semaines après l'intervention
Changement dans l'utilisation des services de santé
Délai: 1 semaine d'intervention préalable ; 1, 12 et 24 semaines après l'intervention
nombre de visites aux blessés; le nombre et la durée des hospitalisations.
1 semaine d'intervention préalable ; 1, 12 et 24 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aveiro University

Collaborateurs

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alda S Marques, PhD, School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2014

Première publication (Estimation)

31 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFRH/BD/84665/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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