Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lungrehabilitering på andningsljud hos patienter med KOL

18 januari 2018 uppdaterad av: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Effekter av lungrehabilitering på datoriserade andningsljud hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Effekten av lungrehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har baserats på systemiska utfallsmått, dock är lite känt om effektiviteten av denna intervention på patienternas lungfunktion. Den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1), trots att den är guldstandarden för att bedöma lungfunktion vid KOL, svarar dåligt på lungrehabilitering. Således behövs ett objektivt och lyhört utfallsmått för att bedöma effekten av lungrehabilitering på lungfunktionen.

Datoriserade andningsljud har visat sig vara en känsligare indikator, som upptäcker och karakteriserar svårighetsgraden av luftvägssjukdomar före någon annan åtgärd, men dess potential att upptäcka förändringar efter lungrehabilitering har aldrig undersökts. Därför syftar denna studie till att bedöma effekterna av lungrehabilitering på egenskaperna hos datoriserade andningsljud hos patienter med KOL.

En randomiserad kontrollerad studie med en grupp som genomgår lungrehabilitering (n=25) och en annan grupp som får standardvård (n=25) kommer att genomföras. Lungrehabiliteringsprogrammet kommer att innehålla träningsträning (3*vecka) och psykoedukation (1*vecka).

Datoriserade andningsljud, lungfunktion, träningskapacitet, quadriceps muskelstyrka, hälsorelaterad livskvalitet och användning av hälsotjänster kommer att bedömas i båda grupperna, vid baslinjen, omedelbart efter intervention och vid uppföljningar (3 och 6 månader efter PR) ).

Beskrivande och inferentiell statistik kommer att användas.

Det förväntas att betydande förändringar inträffar i egenskaperna hos datoriserade andningsljud hos patienter inskrivna i lungrehabiliteringsgruppen, i jämförelse med patienter som får standardvård. Datoriserade andningsljud skulle således kunna ge en enkel, objektiv och icke-invasiv åtgärd för att bedöma lungfunktionsförändringar efter lungrehabilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • University of Aveiro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av KOL enligt kriterierna för Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
  • ≥ 18 år gammal;
  • klinisk stabilitet under 1 månad före studien (inga sjukhusinläggningar, exacerbationer eller förändringar i medicinering);
  • kunna ge sitt eget informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

  • förekomst av samtidiga luftvägssjukdomar;
  • förekomst av allvarliga psykiatriska tillstånd;
  • förekomst av allvarliga neurologiska/muskuloskeletala tillstånd och/eller instabil kardiovaskulär sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vanlig skötsel
Patienterna kommer att få sedvanlig vård av sin allmänläkare/lungläkare.
Övrig: Vanlig skötsel
Experimentell: Lungrehabilitering
Patienterna kommer att anmäla sig till ett 12-veckors PR-program som består av träningsträning (3 gånger i veckan) och psykoedukation (en gång i veckan).
Beteende: Lungrehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i andningsljud
Tidsram: 1 vecka före intervention; 1, 12 och 24 veckor efter intervention
Datoriserade andningsljud kommer att spelas in med modifierade stetoskop vid sju bröstkorg: luftstrupen; bakre höger och vänster; främre höger och vänster och laterala höger och vänster, som rekommenderas av riktlinjerna för Computerized Respiratory Sound Analysis (CORSA).
1 vecka före intervention; 1, 12 och 24 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lungfunktionen
Tidsram: 1 vecka före intervention; 1, 12 och 24 veckor efter intervention
Lungfunktionen kommer att bedömas med ett spirometriskt test, enligt riktlinjerna från American Thoracic Society/European Respiratory Society.
1 vecka före intervention; 1, 12 och 24 veckor efter intervention
Förändring i träningskapacitet
Tidsram: 1 vecka före intervention; 1, 12 och 24 veckor efter intervention
Träningskapaciteten kommer att bedömas med 6-minuters gångtestet, enligt riktlinjerna från American Thoracic Society.
1 vecka före intervention; 1, 12 och 24 veckor efter intervention
Förändring i quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 1 vecka före intervention; 1, 12 och 24 veckor efter intervention
Quadriceps isotoniska muskelstyrka kommer att bedömas med max 1 repetition (1-RM), enligt American College of Sports Medicine riktlinjer.
1 vecka före intervention; 1, 12 och 24 veckor efter intervention
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 1 vecka före intervention; 1, 12 och 24 veckor efter intervention
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) är ett sjukdomsspecifikt instrument utformat för att mäta livskvalitet hos patienter med kronisk lungsjukdom. Den har 3 domäner: symptom, aktiviteter och påverkan. Poäng varierar från 0 till 100 och högre värden indikerar sämre livskvalitet.
1 vecka före intervention; 1, 12 och 24 veckor efter intervention
Förändring i användningen av hälsotjänster
Tidsram: 1 vecka före intervention; 1, 12 och 24 veckor efter intervention
antal besök hos den skadade; antal och längd på sjukhusinläggningar.
1 vecka före intervention; 1, 12 och 24 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aveiro University

Samarbetspartners

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Utredare

  • Huvudutredare: Alda S Marques, PhD, School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFRH/BD/84665/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanlig skötsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera