- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02051127
Die Auswirkungen von körperlichem Training auf physiologische und psychologische Stressreaktionen und kognitive Funktionen. (ASTI)
Nachhaltiges Arbeitsleben mit reduziertem Stressniveau – Die Auswirkungen von körperlichem Training auf physiologische und psychologische Stressreaktionen und kognitive Funktionen.
Eine der größten Herausforderungen der heutigen Zeit ist der hohe Stresspegel unter den Mitarbeitern in Unternehmen und Organisationen. Körperliche Bewegung kann eine wirksame vorbeugende Maßnahme gegen stressbedingte Probleme sein. Man geht davon aus, dass diese relativ einfache und kostengünstige Maßnahme wichtig ist, um die Arbeitsfähigkeit zu steigern und aufrechtzuerhalten und die Kosten stressbedingter Erkrankungen am Arbeitsplatz zu senken.
Ziel ist es zu untersuchen, wie sich regelmäßige körperliche Bewegung auf die Fähigkeit des Einzelnen auswirkt, mit Stress geistig und physiologisch umzugehen. Die physiologischen Reaktionen auf akuten Stress werden vor und nach einer sechsmonatigen Intervention gemessen, bei der 100 untrainierte Personen randomisiert entweder regelmäßiger körperlicher Betätigung oder einer Kontrollgruppe zugeteilt werden.
Die Hypothese ist, dass Bewegung zu einer geringeren Aktivierung der stressphysiologischen Systeme des Einzelnen und zu einem effizienten physiologischen Schutzsystem führt. Auch die geistige Fähigkeit, mit Stress umzugehen, wird untersucht, ebenso wie mögliche Auswirkungen auf die kognitiven Funktionen des Gehirns. Aus beruflicher Sicht stellen kognitive Beeinträchtigungen aufgrund hoher Stressbelastung ein großes Problem dar, das in Unternehmen und Organisationen aufgrund verminderter Leistung und Produktion zu erheblichen Kosten führt.
Wir glauben, dass körperliche Aktivität individuelle Stressreaktionen verändern und abmildern kann. Diese Studie bringt neue Erkenntnisse, die zu einer gesteigerten Motivation beitragen können, körperliche Aktivität im Alltag zu priorisieren. Die Studie könnte Unternehmen und Organisationen auch Belege für die Vorteile liefern, die die Teilnahme an Interventionen und Fitnessinitiativen mit sich bringt, um ihren Mitarbeitern mehr körperliche Aktivität im täglichen Leben zu erleichtern/ermöglichen. Bei einer alternden Bevölkerung wird von uns erwartet, dass wir länger arbeiten, was eine Herausforderung darstellt, da die Fähigkeit, mit Stress umzugehen und die kognitiven Fähigkeiten aufrechtzuerhalten, mit zunehmendem Alter abnimmt. Für ältere Arbeitnehmer könnte regelmäßige körperliche Aktivität ein wichtiger Faktor sein, der sich direkt auf die Aussichten auf ein nachhaltiges Berufsleben auswirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VGR
-
Gothenburg, VGR, Schweden, SE-413 19
- the Institute of Stress Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach eigenen Angaben guter Gesundheitszustand
- Sitzend
- Mindestens 50 % arbeiten oder studieren
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Herzkreislauferkrankung
- Blutdruck > 140/90
- Psychiatrische Erkrankung
- Anämie
- Medikamente mit Substanzen, die einen der Ergebnisparameter beeinflussen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
Körperliches Training Dauer: 45–60 Minuten Häufigkeit: 3-mal pro Woche Intensität: mittlere Herzfrequenz > 75 % der maximalen Herzfrequenz, bestimmt durch Belastungstest vor Beginn des Eingriffs
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Körperliches Training Dauer: 45–60 Minuten Häufigkeit: 3-mal pro Woche Intensität: mittlere Herzfrequenz > 75 % der maximalen Herzfrequenz, bestimmt durch Belastungstest vor Beginn des Eingriffs
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Kein Eingriff: Kontrolle
Sie wurden angewiesen, ihr sitzendes Verhalten noch weitere 6 Monate beizubehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cortisol-Reaktionen auf akuten psychosozialen Stress.
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
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Serum-Cortisol-Profil (nmol/l) nach Exposition gegenüber dem Trier Social Stress Test (TSST).
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6 Monate nach Beginn der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
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Leistung der kognitiven Testbatterie CNS Vital Signs (CNSVS).
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6 Monate nach Beginn der Intervention
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Selbstberichtete Stressempfindlichkeit und Symptome
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach Beginn der Intervention
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Bewertet mit der Perceived Stress Scale (PSS), dem Coping Inventory for Stressful Situations (CISS), dem Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), der Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) und dem Patient Health Questionnaire (PHQ-15).
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6 und 12 Monate nach Beginn der Intervention
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Reaktion des adrenocorticotropen Hormons (ACTH) auf psychosozialen Stress
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
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ACTH im Plasma (pmol/L) nach Exposition gegenüber dem TSST
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6 Monate nach Beginn der Intervention
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Reaktion von Dehydroepiandrosteron (DHEA) und Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) auf psychosozialen Stress
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
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DHEA(S) im Serum (µmol/L) nach Exposition gegenüber dem TSST
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6 Monate nach Beginn der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Autonome Reaktionen auf akuten psychosozialen Stress
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
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Herzfrequenz und Blutdruck während und nach dem Trier Social Stress Test (TSST).
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6 Monate nach Beginn der Intervention
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Neuroendokrine und autonome Reaktionen auf Belastungstests
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ingibjörg H Jonsdottir, Professor, Västra Götalandsregionen
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISM-01-2013
- 2012-0484 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FORTE)
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