- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02051127
Effekterna av fysisk träning på fysiologiska och psykologiska stressreaktioner och kognitiv funktion. (ASTI)
Hållbart arbetsliv med sänkta stressnivåer - Effekterna av fysisk träning på fysiologiska och psykologiska stressreaktioner och kognitiv funktion.
En av dagens största utmaningar är den höga stressnivån bland anställda i företag och organisationer. Fysisk träning kan vara en effektiv förebyggande åtgärd för stressrelaterade problem. Denna relativt enkla och billiga åtgärd tros vara viktig för att öka och bibehålla arbetsförmågan och minska kostnaderna för stressrelaterad ohälsa på arbetsplatsen.
Syftet är att undersöka hur regelbunden fysisk träning påverkar individens förmåga att mentalt och fysiologiskt hantera stress. Akuta stressfysiologiska svar mäts före och efter en 6-månaders intervention, där 100 otränade individer randomiseras till antingen regelbunden fysisk träning eller en kontrollgrupp.
Hypotesen är att träning leder till mindre aktivering av individens stressfysiologiska system och till ett effektivt fysiologiskt skyddssystem. Den mentala förmågan att hantera stress studeras också samt eventuella effekter på hjärnans kognitiva funktioner. Ur ett arbetsperspektiv är kognitiv funktionsnedsättning på grund av hög exponering för stress ett stort problem som leder till betydande kostnader i företag och organisationer till följd av minskad prestation och produktion.
Vi tror att fysisk aktivitet kan förändra och mildra individuella stressreaktioner. Denna studie tillför ny kunskap som kan bidra till ökad motivation att prioritera fysisk aktivitet i vardagen. Studien skulle också kunna ge bevis för företag och organisationer om fördelarna med att engagera sig i interventioner och fitnessinitiativ för att underlätta/möjliggöra ökad fysisk aktivitet i det dagliga livet för sina anställda. Med en åldrande befolkning förväntas vi arbeta längre, vilket utgör en utmaning då förmågan att hantera stress och bibehålla kognitiva förmågor minskar med åldern. För äldre anställda kan regelbunden fysisk aktivitet vara en viktig faktor som direkt påverkar förutsättningarna för ett hållbart arbetsliv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
VGR
-
Gothenburg, VGR, Sverige, SE-413 19
- the Institute of Stress Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterad god hälsa
- Stillasittande
- Arbeta eller studera minst 50 %
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Kardiovaskulär sjukdom
- Blodtryck > 140/90
- Psykiatrisk sjukdom
- Anemi
- Medicinering med ämnen som kan påverka något av utfallsmåtten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träning
Fysisk träning Varaktighet: 45-60 minuter Frekvens: 3 gånger per vecka Intensitet: medelpuls > 75 % av maxpuls bestämt genom träningstest innan ingreppet påbörjas
|
Fysisk träning Varaktighet: 45-60 minuter Frekvens: 3 gånger per vecka Intensitet: medelpuls > 75 % av maxpuls bestämt genom träningstest innan ingreppet påbörjas
|
Inget ingripande: Kontrollera
Instrueras att fortsätta med sitt stillasittande beteende i ytterligare 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kortisol svar på akut psykosocial stress.
Tidsram: 6 månader efter påbörjad insats
|
Serumkortisol (nmol/l) profil efter exponering för Trier Social Stress Test (TSST).
|
6 månader efter påbörjad insats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader efter påbörjad insats
|
Prestanda för CNS Vital Signs (CNSVS) kognitiva testbatteri.
|
6 månader efter påbörjad insats
|
Självrapporterad stresskänslighet och symtom
Tidsram: 6 och 12 månader efter påbörjad insats
|
Bedömd med Perceived Stress Scale (PSS), Coping Inventory for Stressful Situations (CISS), Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) och Patient Health Questionnaire (PHQ-15).
|
6 och 12 månader efter påbörjad insats
|
Adrenokortikotropiskt hormon (ACTH) svar på psykosocial stress
Tidsram: 6 månader efter påbörjad insats
|
ACTH i plasma (pmol/L) efter exponering för TSST
|
6 månader efter påbörjad insats
|
Dehydroepiandrostreon (DHEA) och dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) svar på psykosocial stress
Tidsram: 6 månader efter påbörjad insats
|
DHEA(S) i serum (µmol/L) efter exponering för TSST
|
6 månader efter påbörjad insats
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Autonoma svar på akut psykosocial stress
Tidsram: 6 månader efter påbörjad insats
|
Puls och blodtryck under och efter Trier Social Stress Test (TSST).
|
6 månader efter påbörjad insats
|
Neuroendokrina och autonoma svar på träningstest
Tidsram: 6 månader efter påbörjad insats
|
6 månader efter påbörjad insats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ingibjörg H Jonsdottir, Professor, Västra Götalandsregionen
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISM-01-2013
- 2012-0484 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FORTE)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .